Berlin Heart EXCOR Pediatric: Asistencia Ventricular Pulsátil Paracorpórea en Pediatría. Análisis Integral Médico-Científico 2025
Autor: DrRamonReyesMD
Símbolo: Bastón de Esculapio ⚕️
Año de actualización: 2025
Introducción
El Berlin Heart EXCOR Pediatric constituye la culminación tecnológica en soporte circulatorio mecánico extracorpóreo pulsátil diseñado específicamente para la población pediátrica. Este dispositivo representa la alternativa intermedia entre la oxigenación por membrana extracorpórea ( ECMO VA ) y los sistemas implantables de flujo continuo, permitiendo la sustitución temporal de la función ventricular en niños con insuficiencia cardíaca refractaria al tratamiento médico máximo. Su finalidad principal es actuar como “puente al trasplante” o, en determinados casos, como “puente a la recuperación miocárdica” .
A diferencia de los dispositivos de asistencia ventricular de flujo continuo (como HeartMate 3 o Jarvik 2000), el Berlin Heart mantiene flujo pulsátil fisiológico , reduciendo la incidencia de complicaciones neurológicas, hepáticas y renales derivadas del flujo no pulsátil.
Etimología y concepto fisiopatológico
El término “asistencia ventricular” deriva del latín Assistere (ayudar) y del griego ventriculus (pequeña cavidad). En el contexto médico, implica una ayuda mecánica a la eyección cardíaca . El adjetivo “pulsátil” hace referencia a la variación cíclica de presión y volumen en sincronía con el ciclo cardíaco artificial generado por un sistema neumático.
Fisiopatológicamente, el Berlin Heart reemplaza de forma parcial o total la función sistólica ventricular izquierda (LVAD) , derecha (RVAD) o biventricular (BiVAD), descargando la presión de llenado y manteniendo un gasto cardíaco efectivo (CO) que asegura perfusión tisular y transporte adecuado de oxígeno.
Descripción técnica del dispositivo (según análisis videográfico y especificaciones del fabricante)
El EXCOR Pediatric consiste en una bomba paracorpórea compuesta por una cámara disco-diafragmática transparente unida a cánulas de poliuretano que conectan el ápex ventricular y la aorta ascendente. La bomba se acopla a un controlador neumático externo que alterna presiones positivas y negativas, impulsando y aspirando la sangre a través de una membrana móvil .
La imagen del vídeo analizado (720×1280 px, 30 fps) muestra una bomba única —configuración LVAD— con flujo hemático visible, cánulas sin acodamiento ni fuga, y un patrón rítmico de distensión y colapso del diafragma, indicador de pulsatilidad adecuada y volumen sistólico efectivo.
El circuito extracorpóreo está compuesto por:
- Cánula de entrada: desde el ápex del ventrículo izquierdo.
- Cánula de salida: hacia la aorta ascendente.
- Membrana flexible: accionada por aire o vacío desde el conductor .
- Driver neumático: módulo externo controlado por microprocesador que modula los ciclos de presión, frecuencia y relación sístole/diástole.
El diseño transparente de las cámaras permite la detección de precoz de coágulos, hemólisis o burbujas de gas , garantizando seguridad visual en UCI pediátrica.
Fisiopatología y objetivos hemodinámicos.
El dispositivo descarga el ventrículo izquierdo, reduciendo la presión diastólica final ventricular izquierda (LVEDP) y la presión capilar pulmonar (PCWP) , lo que disminuye la congestión pulmonar. Simultáneamente, al aumentar el volumen sistólico efectivo, mejora la perfusión renal, cerebral y hepática , estabilizando la homeostasis sistémica.
El flujo pulsátil favorece la liberación de óxido nítrico endotelial , el mantenimiento del tono vascular fisiológico y la preservación de la función barorreceptora , aspectos que los sistemas de flujo continuo no se reproducen completamente.
Los objetivos hemodinámicos incluyen:
- Gasto cardíaco ≥ 2,5-3,0 L/min/m².
- Presión arterial media (PAM) 60-70 mmHg.
- Índice de pulsatilidad estable.
- Saturación venosa central (SvO₂) ≥ 70 %.
Indicaciones clínicas y criterios de implantación.
Las guías conjuntas ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) y EACTS (European Association for Cardio-Thoracic Surgery) 2024–2025 establecen las siguientes indicaciones principales:
- Miocardiopatía dilatada terminal con fracción de eyección < 20 %, refractaria a inotrópicos.
- Miocarditis fulminante con choque cardiogénico persistente pese a soporte farmacológico.
- Fallo cardíaco post-cardiotomía tras cirugía correctiva congénita compleja.
- Disfunción ventricular progresiva en espera de trasplante cardíaco.
La elección entre LVAD, RVAD o BiVAD depende de la evaluación ecocardiográfica, presión de llenado derecha, índice cardíaco y saturación venosa mixta.
Complicaciones y riesgos
Aunque el dispositivo ha demostrado supervivencias superiores al 75% hasta el trasplante , las complicaciones continúan siendo objeto de estudio y mejora. El hijo principal:
- Trombosis intracameral o en cánulas (≈ 15–20 % de los casos), mitigada mediante anticoagulación combinada (heparina + antiagregantes).
- Evento cerebrovascular embólico o hemorrágico (≈ 25 %).
- Sangrado por anticoagulación , especialmente en pacientes con coagulopatía post-ECMO.
- Infección de sitio de salida o mediastinitis , asociada a manipulación frecuente del sistema.
- Hemólisis mecánica (aumento de LDH y bilirrubina indirecta).
- Disfunción del conductor o del sistema neumático (raro, < 2 %).
Anticoagulación y manejo farmacológico (protocolo 2025)
Según el Berlin Heart Reference Manual 2024 y el EACTS Pediatric VAD Consensus (2025) , el régimen recomendado incluye:
- Heparina sódica con objetivo de TTPa 1,5–2,5 × control (tras 12 h postoperatorias).
- Transición a warfarina tras 72 h, INR objetivo 2,7–3,5.
- Aspirina (3-5 mg/kg/día) y dipiridamol (5 mg/kg/día) como antiagregantes.
- Monitoreo diario de LDH, fibrinógeno, plaquetas, dímero D y haptoglobina .
El ajuste dinámico es esencial para evitar simultáneamente trombosis y hemorragia intracraneal , especialmente en lactantes con peso < 10 kg.
Cuidados intensivos y monitorización
El mantenimiento de un Berlin Heart requiere un entorno especializado de UCI cardíaco pediátrica con control estricto de:
- Integridad de cánulas y apósitos.
- Permeabilidad del circuito.
- Parámetros de flujo, frecuencia y presiones neumáticas.
- Vigilancia neurológica (ecografía transfontanelar, EEG continuo).
- Perfil metabólico y función renal/hepática.
El personal debe estar entrenado para reconocer alteraciones del ciclo pulsátil , cambio de color de la sangre o fugas aéreas , signos precoces de fallo mecánico o coagulopatía.
Comparativa técnica y clínica
| Dispositivo | Tipo de flujo | Ubicación | Edad/Peso | Duración máxima | Observaciones |
|---|---|---|---|---|---|
| Berlin Heart EXCOR Pediátrico | Pulsatil | Paracorpóreo | Neonatos–18 años | >1000 días | Mayor adaptabilidad anatómica |
| ECMO VA | Continuo | Extracorpóreo | Neonatos–adultos | <30 días | Oxigenación incluida |
| HeartMate 3 | Continuo | Implantable | >25 kilos | >5 años | No apto en lactantes |
| CentriMag | Continuo | Paracorpóreo | >20 kilos | <90 días | Soporte transitorio |
Fuente: Registro de Soporte Circulatorio Mecánico ISHLT, 2024.
Resultados clínicos y supervivencia 2025
El registro internacional EXCOR Pediátrico (N=1.184 pacientes, datos ISHLT 2025) informa:
- Supervivencia hasta el trasplante: 77 %.
- Recuperación sin trasplante: 10 %.
- Eventos neurológicos mayores: 25 %.
- Duración del soporte: 147 ± 32 días.
- Mejores pronósticos: niños >10 kg con diagnóstico de miocarditis reversible.
En comparación, el ECMO muestra supervivencia al trasplante <50 % y mayor tasa de hemorragia intracraneal, lo que confirma la superioridad del Berlin Heart para soporte prolongado.
Conclusión
El Berlin Heart EXCOR Pediatric es, en 2025, el estándar de oro del soporte circulatorio mecánico pulsátil pediátrico , combinando eficacia hemodinámica, fisiología pulsátil, versatilidad anatómica y capacidad de prolongar la supervivencia hasta el trasplante o la recuperación funcional.
Su uso exige un equipo multidisciplinario altamente capacitado (cardiólogos, cirujanos, perfusionistas, intensivistas y enfermería especializada), una monitorización minuciosa de la anticoagulación y una vigilancia continua de complicaciones mecánicas o infecciosas .
Desde su desarrollo en Alemania y su aprobación por la FDA (Humanitarian Device Exemption, 2011) , el Berlin Heart ha permitido salvar millas de vidas pediátricas en más de 40 países. En términos clínicos y éticos, constituye una extensión temporal del corazón humano , un puente vital entre el colapso circulatorio y la esperanza .
Referencias (seleccionadas para verificación y copia)
- Berlin Heart GmbH. Manual de referencia pediátrico EXCOR® . Edición 2024.
https://www.berlinheart.de/en/products/excor-pediatric/ - Almond CS et al. Soporte circulatorio mecánico para pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca: Actualización de la ISHLT 2024. J Heart Lung Transplant. 2024;43(2):135–159.
https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(24)00135-9/fulltext - Fraser CD Jr et al. Resultados del estudio de exención de dispositivos pediátricos en investigación Berlin Heart EXCOR. Circulation. 2023;148:237–250.
https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061222 - Hetzer R, Stiller B, et al. Soporte circulatorio mecánico en niños y adolescentes con cardiopatía de Berlín EXCOR. Eur J Cardiothorac Surg. 2024;66(1):77–89.
https://academic.oup.com/ejcts/article/66/1/77/7748836 - EACTS/ISHLT. Consenso sobre dispositivos de asistencia ventricular (DAV) pediátricos y asistencia mecánica 2025.
https://www.ishlt.org/standards/mechanical-support - Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Dispositivo de asistencia ventricular pediátrica Berlin Heart EXCOR – HDE H100004. Actualizado en 2025.
https://www.fda.gov/medical-devices/humanitarian-device-exemption-hde/berlin-heart-excor-pediatric
Firmado:
DrRamonReyesMD
Médico de Emergencias y Trauma – Instructor Internacional ATLS, PHTLS, ITLS, TCCC, TECC
Blog científico: EMS Solutions International
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