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Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en el blog EMS Solutions International está editada y elaborada por profesionales de la salud. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario. by Dr. Ramon REYES, MD

Niveles de Alerta Antiterrorista en España. Nivel Actual 4 de 5.

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Fuente Ministerio de Interior de España

viernes, 10 de octubre de 2025

Finasterida: del tratamiento de la hiperplasia prostática y alopecia a la sospecha de riesgos psiquiátricos — una revisión crítica 2025 Autor: DrRamonReyesMD

 




Finasterida: del tratamiento de la hiperplasia prostática y alopecia a la sospecha de riesgos psiquiátricos — una revisión crítica 2025

Autor: DrRamonReyesMD


1. Introducción y justificación clínica

La finasterida es un inhibidor de la enzima 5α-reductasa tipo II (y en menor medida tipo I) que bloquea la conversión de testosterona a dihidrotestosterona (DHT). Se utiliza en formulaciones de 5 mg para hiperplasia prostática benigna (HPB) y de 1 mg para alopecia androgenética masculina (AAG) . Si bien su perfil adverso sexual (disfunción eréctil, disminución de la libido, alteraciones en la eyaculación) ha sido ampliamente documentado, en los últimos años ha surgido la preocupación por su asociación con efectos psiquiátricos potentes: depresión, ideación suicida y suicidio.

En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – a través de su comité PRAC – ha confirmado que los “pensamientos suicidas” son un efecto adverso reconocido en la ficha técnica de la finasterida, especialmente en la formulación de 1 mg usada para alopecia. Esta decisión se sumó a revisión nacional y alertas regulatorias en múltiples jurisdicciones.

Este artículo analiza la evidencia clínica, mecanismos fisiopatológicos plausibles, límites metodológicos y recomendaciones actuales respecto a finasterida y riesgo suicida.


2. Panorama regulatorio reciente y alertas oficiales

En mayo de 2025, el PRAC de la EMA concluyó que existe evidencia suficiente para incluir ideación suicida como efecto adverso en la ficha de finasterida. Las recomendaciones incluyen:

  • Emisión de una tarjeta informativa para pacientes que reciben finasterida 1 mg, alertando sobre riesgo de cambios del estado de ánimo, disfunción sexual y necesidad de contactar al médico si aparecen síntomas depresivos.
  • Inclusión de advertencias adicionales en el prospecto sobre “cambios del estado de ánimo, depresión e ideación suicida” para ambas formulaciones (1 mg y 5 mg).
  • Se revisó que la mayoría de los casos notificados provienen de usuarios de la formulación 1 mg (alopecia), más que de los usuarios de la dosis de 5 mg (HPB).

En paralelo, las autoridades del Reino Unido han aconsejado a hombres que toman 1 mg finasterida permanecer atentos a efectos psiquiátricos y sexuales, y consultar si aparecen síntomas de depresión o suicidio. En los EE.UU., la FDA ha alertado sobre productos tópicos compuestos de finasterida, pues han recibido informes de depresión, ideación suicida y otros efectos adversos similares a los del fármaco oral.

Estas sugieren que el riesgo psiquiátrico no es meramente anecdótico, sino que ha alcanzado el nivel suficiente para motivar una acción regulatoria coordinada.


3. Evidencia clínica y epidemiológica

3.1 Estudios observacionales y revisión

  • Un estudio reciente danés evaluó la asociación entre la exposición a finasterida e intentos de suicidio por autointoxicación . Los resultados no mostraron una asociación estadísticamente significativa (odds ratio ajustado 0,88; IC 95 % 0,45-1,71). No obstante, el diseño tipo caso-control puede tener limitaciones para detectar riesgos bajos o signos de notificación.
  • Una revisión de 2025 en Journal of Cosmetic Dermatology (Gupta et al.) reportó mayor prevalencia de síntomas depresivos en usuarios de finasterida (3,33 %) frente a no usuarios (2,54 %).
  • En JAMA Dermatology , un estudio analizó eventos adversos psiquiátricos en pacientes tratados con finasterida y encontró que el riesgo de suicidios, depresión y ansiedad debe considerarse al prescribir el fármaco, especialmente en pacientes más jóvenes.
  • En una cohorte canadiense, al analizar el uso de inhibidores de 5α-reductasa (finasterida/dutasterida) en hombres mayores con HPB, no se obtuvo incremento de suicidio, pero sí un riesgo mayor de autolesión y depresión durante los primeros 18 meses del tratamiento.
  • Una revisión sistemática de MDPI concluye que existe un mayor riesgo de autolesión y depresión, especialmente durante los primeros 18 meses, aunque no todos los estudios apoyan una relación directa con suicidio consumado.

3.2 Mecanismos fisiopatológicos propuestos

La inhibición de la 5α-reductasa altera la síntesis de neuroesteroides como la alopregnanolona y otras sustancias moduladoras del sistema GABAérgico y glutamatérgico, lo que podría predisponer al estado depresivo oa trastornos del estado del ánimo.

Además, la disfunción sexual inducida (disminución del deseo, disfunción eréctil) puede representar un factor psicosocial desencadenante hacia la depresión o ideación suicida. La disociación entre función hormonal alterada y bienestar emocional constituye un mecanismo plausible de vulnerabilidad.

A nivel genético, se ha planteado la existencia de polimorfismos en genes del eje neuroendocrino que predisponen a manifestaciones psiquiátricas en usuarios de finasterida, aunque la evidencia aún es preliminar.

3.3 Limitaciones y controversias

  • Muchos estudios dependen de bases de datos de farmacovigilancia o informes espontáneos , sujetos a sesgo de subnotificación o sobre-reporte posterior a la publicidad del Síndrome Post-Finasterida (SPF) .
  • Algunos estudios retrospectivos no detectan aumento de suicidio explícito (por ejemplo, el estudio danés).
  • La temporalidad es central: los efectos parecen concentrarse en los primeros 12–24 meses del uso, con riesgo decreciente más allá de ese período.
  • No siempre es claro si los síntomas psiquiátricos son causales del fármaco o reflejo de predisposición personal; el sesgo de confusión residual permanece como un desafío metodológico.

4. Implicaciones clínicas y recomendaciones 2025

4.1 Evaluación del paciente antes de prescribir

Antes de iniciar finasterida (1 o 5 mg), conviene realizar una evaluación psiquiátrica básica : antecedentes de depresión, ideación suicida, uso de psicofármacos o trastornos del estado del ánimo. En presencia de riesgo, opte por alternativas terapéuticas o seguimiento más estricto.

Durante el tratamiento, debe educarse al paciente para reconocer síntomas como tristeza persistente, pérdida de interés, ideas suicidas, cambios del sueño, y recomendar suspensión inmediata si aparecen estos signos.

4.2 Vigilancia activa y monitoreo

  • Preferible realizar escalas validadas de depresión al inicio y durante el tratamiento (por ejemplo, PHQ-9).
  • Programar controles frecuentes en los primeros meses, donde la ventana de riesgo es más alta.
  • Si aparece depresión o ideación suicida, suspensión finasterida y derivar a evaluación psiquiátrica.

4.3 Saldo riesgo-beneficio y uso informado

La EMA ha concluido que los beneficios del tratamiento con finasterida siguen superando los riesgos , siempre que existe vigilancia adecuada. En la alopecia, donde la indicación es estética, el perfil de riesgo debe discutirse abierta y exhaustivamente con el paciente.

Para HPB, donde la finasterida aporta beneficios funcionales (disminución del volumen prostático, reducción del riesgo de retención urinaria), la evaluación de riesgo es más favorable, aunque igualmente vigilada.


5. Conclusión

La evidencia acumulada hasta 2025 sugiere que la finasterida, especialmente en su formulación de 1 mg para alopecia, puede asociarse a trastornos del estado de ánimo , ideación suicida y en algunos casos suicidio consumado , principalmente durante los primeros 18–24 meses de tratamiento. Los mecanismos biológicos plausibles involucran alteraciones neuroesteroides, disfunción sexual e interacción psicosocial.

Si bien no hay unanimidad absoluta en todos los estudios, el respaldo regulatorio reciente de la EMA confirma que este riesgo es clínicamente relevante. En la práctica, los profesionales deben adoptar una postura cautelosa: evaluación psiquiátrica previa , vigilancia activa , consentimiento informado robusto y suspensión inmediata ante señales neuropsiquiátricas .

El uso de finasterida no puede desligarse de su impacto emocional potencial, y su prescripción debe hacerse con la más absoluta responsabilidad médica.


Referencias (texto para copiar/pegar)

  1. EMA. Medidas para minimizar el riesgo de pensamientos suicidas con finasterida y dutasterida. 2025.
    https://www.ema.europa.eu/en/news/measures-minimise-risk-suicidal-thinkts-finasteride-dutasteride-medicines
  2. PubMed. Uso de finasterida e intentos de suicidio por autoenvenenamiento. 2025.
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40577241/
  3. Gupta AK y cols. Uso de finasterida: evaluación de la depresión y el riesgo de suicidio. J Cosmet Dermatol. 2025.
    https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.70102
  4. JAMA Dermatología. Tendencia suicida y eventos adversos psicológicos en pacientes tratados con finasterida.
    https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2772818
  5. JAMA Medicina Interna. Asociación entre la tendencia suicida y la depresión con inhibidores de la 5α-reductasa.
    https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2610105
  6. MDPI. Riesgos de suicidio asociados con la finasterida, un inhibidor de la 5-alfa reductasa. 2025.
    https://www.mdpi.com/1424-8247/18/7/957
  7. PMC del NCBI. Efectos adversos y seguridad de los inhibidores de la 5-alfa reductasa.
    https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5023004/
  8. EMA. Aspectos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 5 al 8 de mayo de 2025.
    https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-8-may-2025
  9. PMC del NCBI. Advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. UU. sobre la finasterida y la ideación suicida: ¿Qué deben saber los urólogos?
    https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10172713/
  10. Reuters. El regulador de medicamentos de la UE confirma que los pensamientos suicidas son un efecto secundario de un medicamento contra la caída del cabello. 2025.
    https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drugs-regulator-confirms-suicidal-thinkts-side-effect-anti-hair-loss-drug-2025-05-08/



💊 Finasterida: el medicamento para la calvicie y la próstata que podría afectar el estado de ánimo

Por el Dr. Ramón Reyes MD


⚕️ Un fármaco muy usado, pero no tan inocente

La finasterida es un medicamento conocido por dos motivos:

  • Se receta en dosis de 5 mg para tratar la hiperplasia prostática benigna (crecimiento de la próstata).
  • Se usa en dosis de 1 mg para combatir la calvicie androgenética .

Actúa bloqueando una enzima llamada 5-alfa-reductasa , que transforma la testosterona en una sustancia más activa llamada dihidrotestosterona (DHT) .
Menos DHT significa menos caída del cabello y menos crecimiento prostático.

Pero este efecto hormonal también puede tener un costo emocional.


⚠️ La alerta de los científicos y agencias europeas

En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó oficialmente que la finasterida puede causar cambios en el estado de ánimo, depresión e incluso pensamientos suicidas , sobre todo cuando se usa en su versión para la calvicie (1 mg).
Por eso, la EMA ordenó incluir estas advertencias en los prospectos y exigir que los pacientes sean informados antes de iniciar el tratamiento.

Las autoridades del Reino Unido , Canadá y Estados Unidos (FDA) también emitieron alertas similares, después de recibir informes de hombres jóvenes que desarrollaron depresión o ideas autodestructivas durante el tratamiento.


🧠 Qué está pasando en el cerebro

La finasterida no solo actúa sobre las hormonas sexuales. También afecta sustancias del cerebro llamadas neuroesteroides , como la alopregnanolona , ​​que ayudan a mantener el equilibrio emocional y reducir la ansiedad.

Al disminuir estos compuestos, algunos pacientes pueden experimentar tristeza, ansiedad, irritabilidad, pérdida de placer o pensamientos negativos .

A esto se suma que el fármaco puede causar disminución del deseo sexual o disfunción eréctil , lo cual agrava el impacto psicológico, sobre todo en hombres jóvenes preocupados por su apariencia o su rendimiento sexual.


🩺 Qué dice la evidencia científica

Los estudios publicados entre 2024 y 2025 ofrecen una visión compleja:

  • Un gran estudio danés no encontró un aumento directo de suicidios, pero sí reconoció un posible aumento de depresión y autolesiones en los primeros meses de uso.
  • Otros trabajos, como los publicados en JAMA Dermatology y Journal of Cosmetic Dermatology , sí hallaron una mayor incidencia de síntomas depresivos en los usuarios de finasterida frente a los no usuarios.
  • En conjunto, la evidencia indica que el riesgo es bajo, pero real , y se concentra principalmente durante los primeros 12 a 18 meses de tratamiento .

💬 Qué deben hacer los pacientes

Si estás tomando o piensas tomar finasterida, sigue estas recomendaciones:

  1. Habla con tu médico antes de empezar.
    Cuéntale si has tenido antecedentes de depresión, ansiedad o pensamientos autodestructivos.

  2. Informa cualquier cambio en tu estado de ánimo.
    Si notas tristeza persistente, irritabilidad, insomnio o pensamientos de autolesión, suspende el medicamento y busca ayuda médica inmediata .

  3. No la use sin prescripción médica.
    Algunas páginas venden finasterida sin control o combinadas en lociones, lo cual puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

  4. Evalúa los beneficios reales.
    En la calvicie, el uso es estético; en la próstata, terapéutica. Por tanto, el balance riesgo-beneficio es diferente y debe individualizarse.


🌍 Lo que está en juego

El caso de la finasterida es un ejemplo de cómo un fármaco útil puede tener efectos secundarios invisibles : no en el cuerpo, sino en la mente.
Los médicos y pacientes deben comprender que la salud mental también forma parte del tratamiento .

Usar finasterida no significa necesariamente que sufrirás depresión, pero ignorar los signos tempranos puede ser peligroso.

La buena noticia es que, al suspender el medicamento, la mayoría de los síntomas desaparecen, aunque algunos casos pueden persistir por semanas o meses (lo que se conoce como “síndrome post-finasterida”, incluso en debate científico).


🧩 Conclusión

La finasterida sigue siendo un medicamento eficaz y seguro cuando se usa correctamente y bajo control médico , pero requiere precaución y seguimiento emocional .
No se trata de alarmar, sino de informar con responsabilidad .
Todo tratamiento hormonal puede afectar el equilibrio del cuerpo y de la mente; reconocerlo es la mejor manera de prevenir tragedias.


Autor:
👨🏻‍⚕️ DrRamonReyesMD

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