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Nota Importante

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en el blog EMS Solutions International está editada y elaborada por profesionales de la salud. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario. by Dr. Ramon REYES, MD

Niveles de Alerta Antiterrorista en España. Nivel Actual 4 de 5.

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Fuente Ministerio de Interior de España
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sábado, 20 de junio de 2026

Penthrox® (metoxiflurano) Analgesico Inhalado de uso en EMS "PreHospitalario"

Penthrox® (metoxiflurano) Analgesico Inhalado de uso en EMS "PreHospitalario"

PENTHROX METOXIFLURANO

Analgesia inhalada de baja dosis en emergencias prehospitalarias, medicina remota, offshore, rescate, urgencias, TACMED y entornos austeros

Revisión científica, farmacológica, regulatoria, táctica y médico-operacional actualizada a 2026

DrRamonReyesMD

EMS Solutions International

INTRODUCCIÓN

El control del dolor agudo no es un lujo asistencial. Es una intervención clínica, humanitaria, fisiológica, operativa y táctica. Un paciente con dolor intenso ventila peor, coopera menos, se moviliza peor, consume más catecolaminas, aumenta su demanda miocárdica, desarrolla mayor respuesta neuroendocrina al estrés y puede dificultar la evacuación, la exploración física, la inmovilización y la toma de decisiones.

En medicina prehospitalaria, medicina remota, rescate, offshore, montaña, ambulancia, urgencias rurales, incidentes con múltiples víctimas y entornos tácticos, el dolor tiene además una dimensión operacional: el paciente que no puede colaborar se convierte en una carga logística mayor; el herido que grita puede comprometer seguridad en escenarios tácticos; el politraumatizado con dolor extremo puede ser infravalorado o sobretratado si no se dispone de una estrategia analgésica proporcional, segura y escalonada.

Dentro de ese contexto aparece Penthrox, nombre comercial del metoxiflurano inhalado a baja dosis, conocido popularmente en Australia y Nueva Zelanda como el “green whistle” o “silbato verde”. Su atractivo es evidente: pequeño, portátil, no intravenoso, de inicio rápido, autoadministrado bajo supervisión sanitaria, útil para dolor traumático moderado a severo en adultos conscientes y especialmente interesante donde canalizar una vía intravenosa retrasa la analgesia o consume recursos.

Pero Penthrox no es magia. No es morfina inhalada. No es ketamina. No es anestesia general. No es un fármaco para dolor crónico. No es para pacientes inconscientes. No es para cualquier dolor. No debe banalizarse por ser fácil de usar. Es una herramienta muy útil cuando se entiende bien su farmacología, su indicación, su techo analgésico, sus riesgos reales y sus límites operativos.

Este artículo actualiza y amplía el contenido original de EMS Solutions International sobre Penthrox, incorporando la evidencia disponible hasta 2026, la regulación europea y española, el contexto estadounidense, su papel en medicina remota y offshore, su comparación frente a ketamina, fentanilo, morfina, AINEs y paracetamol, y su ausencia actual de los protocolos TCCC como analgesia estándar de combate.

QUÉ ES EL METOXIFLURANO

El metoxiflurano es un éter halogenado volátil, históricamente utilizado como anestésico inhalatorio. En dosis anestésicas altas y exposiciones prolongadas, su uso se asoció a nefrotoxicidad y hepatotoxicidad, lo que llevó a su abandono como anestésico general en muchos países.

La clave moderna es que Penthrox no utiliza metoxiflurano como anestésico general, sino como analgésico inhalado a dosis bajas. La diferencia no es semántica: es farmacológica, toxicológica y clínica. El riesgo renal y hepático histórico procede fundamentalmente de exposiciones mucho mayores que las empleadas en analgesia de urgencias. Aun así, ese antecedente obliga a respetar estrictamente la dosis máxima, las contraindicaciones y la selección del paciente.

Penthrox se administra mediante un inhalador portátil que contiene generalmente 3 ml de metoxiflurano. El paciente consciente inhala a través del dispositivo y puede modular parcialmente la intensidad de la analgesia según su patrón respiratorio. El sistema incluye una cámara de carbón activado para reducir la exposición ambiental del personal sanitario al vapor exhalado.

INDICACIÓN EN ESPAÑA Y EUROPA

En España, según la ficha técnica disponible en CIMA-AEMPS, Penthrox 99,9 % líquido para inhalación del vapor está autorizado para el alivio de emergencia del dolor moderado a severo asociado a traumatismo en pacientes adultos conscientes.

Esto es importante. La indicación no es “todo dolor”. La indicación no es dolor crónico. La indicación no es dolor abdominal indiferenciado. La indicación no es sedación. La indicación formal es dolor traumático moderado-severo en adulto consciente.

En el marco europeo, la indicación autorizada es esencialmente equivalente: alivio urgente del dolor moderado a severo en adultos conscientes con trauma y dolor asociado. Algunos países y protocolos locales pueden ampliar o adaptar su uso en procedimientos concretos o servicios específicos, pero la indicación nuclear sigue siendo trauma agudo con dolor moderado-severo.

En Reino Unido, Escocia, Irlanda, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y otros países, Penthrox se ha incorporado en distintos grados a urgencias, ambulancias, rescate, servicios rurales y procedimientos dolorosos breves. Su adopción no es uniforme porque depende de regulación, financiación, cultura analgésica, disponibilidad de opioides, entrenamiento del personal y valoración coste-beneficio.

SITUACIÓN EN ESTADOS UNIDOS

En Estados Unidos, el metoxiflurano tiene una historia regulatoria distinta. El antiguo Penthrane, formulación de metoxiflurano usada como anestésico inhalatorio, fue retirado del mercado estadounidense. La FDA determinó que había sido retirado por razones de seguridad o efectividad, especialmente por preocupación sobre nefrotoxicidad y hepatotoxicidad.

Este punto ha condicionado enormemente la percepción estadounidense del fármaco. Para muchos clínicos norteamericanos, metoxiflurano equivale mentalmente a un anestésico antiguo con toxicidad renal. Sin embargo, esa comparación puede ser injusta si no se distingue entre exposición anestésica alta y exposición analgésica baja. El problema es que la memoria regulatoria pesa mucho y la aprobación de un producto exige ensayos, inversión, farmacovigilancia y aceptación institucional.

Por tanto, la razón por la que Estados Unidos no lo utiliza ampliamente no es que “no funcione”. La explicación real combina historia de seguridad, regulación, ausencia de aprobación moderna amplia, disponibilidad de alternativas como ketamina y fentanilo, cultura EMS basada en opioides y ketamina, y necesidad de evidencia local para convencer a sistemas médicos muy regulados.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

La pauta habitual en adultos es un frasco de 3 ml inhalado mediante el dispositivo específico. Puede utilizarse un segundo frasco de 3 ml si es necesario, respetando la dosis máxima recomendada.

En términos prácticos, el dispositivo permite una analgesia de inicio rápido, habitualmente perceptible en pocos minutos. La duración de una administración puede situarse en torno a 25 a 60 minutos según patrón respiratorio, intensidad de uso y técnica de inhalación.

Debe utilizarse bajo supervisión de personal sanitario formado. No debe entregarse como producto doméstico. No es para automedicación libre. No sustituye la evaluación clínica ni el tratamiento definitivo de la lesión.

El paciente debe estar consciente, capaz de comprender instrucciones, mantener vía aérea, sujetar el dispositivo y colaborar. Si el paciente está inconsciente, confuso, intoxicado, con deterioro neurológico, compromiso ventilatorio o incapacidad para cooperar, Penthrox deja de ser una buena opción.

FARMACOLOGÍA Y MECANISMO DE ACCIÓN

El mecanismo analgésico exacto del metoxiflurano a baja dosis no se reduce a una sola diana molecular. Como agente volátil halogenado, actúa sobre múltiples sistemas neuronales implicados en la modulación nociceptiva, incluyendo canales iónicos, transmisión sináptica inhibitoria y excitatoria, y procesamiento central del dolor.

Su utilidad clínica procede de una combinación de propiedades:

inicio rápido por vía inhalada,

ausencia de punción intravenosa,

autotitulación parcial,

efecto analgésico breve,

portabilidad,

facilidad logística,

menor carga de monitorización que opioides potentes o ketamina en muchos escenarios,

y posibilidad de administración temprana antes de obtener acceso vascular.

No produce una analgesia ilimitada. En dolor severo extremo, trauma mayor, politrauma, amputación, quemaduras extensas o lesiones con componente hemodinámico grave, puede ser insuficiente como monoterapia. En esos casos debe integrarse en una estrategia multimodal y escalonada.

VENTAJAS CLÍNICAS REALES

La principal ventaja de Penthrox es que permite analgesia rápida sin vía intravenosa. En prehospitalaria, esto es enorme. La canalización de una vía puede ser difícil en frío, oscuridad, lluvia, shock, obesidad, paciente pediátrico, entorno marítimo, montaña, ambulancia en movimiento o incidente con múltiples víctimas.

La segunda ventaja es la portabilidad. El dispositivo es pequeño, ligero y fácil de transportar en mochilas sanitarias, ambulancias, unidades de rescate, offshore, minería, industria, eventos deportivos, estaciones de esquí, buques, plataformas, helicópteros y entornos rurales.

La tercera ventaja es la autoadministración supervisada. El paciente consciente puede modular la inhalación. Esto reduce el riesgo de sobredosificación inadvertida respecto a analgésicos parenterales administrados en bolos repetidos sin monitorización adecuada.

La cuarta ventaja es que no es un opioide. Esto evita problemas de custodia, robo, abuso, depresión respiratoria típica de opioides y barreras regulatorias asociadas a sustancias controladas en determinados países o empresas.

La quinta ventaja es que no requiere refrigeración ni bombas de infusión. En medicina remota y offshore, la logística farmacéutica pesa tanto como la farmacología.

La sexta ventaja es su utilidad como puente analgésico. Puede aliviar mientras se prepara inmovilización, reducción simple, traslado, acceso venoso, analgesia adicional o evaluación médica avanzada.

LIMITACIONES REALES

Penthrox no elimina completamente el dolor en todos los pacientes. Reduce la intensidad del dolor, pero no debe venderse como analgesia absoluta.

No es ideal para dolor muy severo con EVA 9-10 si se necesita analgesia profunda o disociativa. En esos casos ketamina, opioides titulados o analgesia regional pueden ser superiores.

No es adecuado para pacientes inconscientes o no cooperadores.

No es adecuado si existe sospecha de deterioro neurológico importante, intoxicación, dificultad respiratoria relevante o incapacidad para manejar el inhalador.

No es adecuado para dolor crónico, dolor repetitivo o uso frecuente.

Tiene dosis máxima estricta. No puede repetirse indefinidamente.

Puede producir mareo, somnolencia, euforia, náuseas, tos, sensación de embriaguez o alteración transitoria de la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Debe evitarse en pacientes con contraindicaciones renales, hepáticas, cardiovasculares o respiratorias relevantes según ficha técnica local.

RIESGO RENAL

El riesgo renal es el gran fantasma histórico del metoxiflurano. A dosis anestésicas altas, el metabolismo del metoxiflurano puede generar fluoruro inorgánico y otros metabolitos implicados en nefrotoxicidad. Ese antecedente es real y no debe negarse.

Sin embargo, el uso analgésico moderno utiliza dosis mucho más bajas, con exposición mucho menor. Estudios de seguridad posautorización y experiencia internacional no han mostrado una señal comparable a la toxicidad histórica anestésica cuando se respetan dosis, intervalos y contraindicaciones.

La conclusión correcta no es “no tiene riesgo renal”. La conclusión correcta es: el riesgo renal grave parece bajo con dosis analgésicas autorizadas y selección adecuada del paciente, pero aumenta si se exceden dosis, se repite de forma inapropiada, existe enfermedad renal previa, deshidratación, shock, sepsis, diabetes mal controlada, nefrotóxicos concomitantes o exposición acumulativa.

En medicina operacional, esto significa que Penthrox puede ser excelente para una fractura aislada en adulto consciente, pero debe pensarse dos veces en un paciente politraumatizado, hipotenso, deshidratado, con rabdomiólisis probable, lesión renal previa o exposición a nefrotóxicos.

RIESGO HEPÁTICO

El riesgo hepático también procede de la historia de los anestésicos halogenados. El metoxiflurano puede asociarse raramente a lesión hepática, especialmente en pacientes con antecedente de daño hepático tras metoxiflurano o anestésicos halogenados.

Debe evitarse en pacientes con historia de daño hepático tras metoxiflurano o hidrocarburos halogenados. Debe usarse con cautela en hepatopatía, consumo de inductores enzimáticos o situaciones que puedan aumentar susceptibilidad hepática.

En entornos remotos, donde quizá no hay analítica inmediata, la selección clínica debe ser conservadora. Si el paciente refiere enfermedad hepática importante, ictericia previa tras anestesia, hepatopatía activa o exposición repetida reciente a metoxiflurano, no es el fármaco ideal.

MALIGNANT HYPERTHERMIA HIPERTERMIA MALIGNA

Por ser un agente halogenado, Penthrox está contraindicado en pacientes con susceptibilidad conocida o sospechada a hipertermia maligna. Esto incluye antecedentes personales o familiares compatibles.

Aunque la dosis analgésica es baja, la contraindicación debe respetarse. La hipertermia maligna es una emergencia farmacogenética potencialmente mortal asociada a anestésicos volátiles y succinilcolina, caracterizada por hipercapnia, rigidez, hipertermia, acidosis, rabdomiólisis, hiperpotasemia y colapso cardiovascular.

USO EN ESPAÑA

En España, Penthrox está autorizado y disponible según ficha técnica de AEMPS-CIMA para adultos conscientes con dolor moderado a severo asociado a traumatismo. Su implementación real depende del servicio, comunidad autónoma, hospital, servicio de urgencias, empresa de ambulancias o protocolo local.

Su valor potencial en España es alto en:

urgencias hospitalarias,

urgencias de atención primaria,

SUAP/PAC,

ambulancias de soporte vital avanzado,

rescate en montaña,

playas,

eventos deportivos,

zonas rurales,

traslados dolorosos,

pacientes con fracturas, luxaciones, contusiones, quemaduras limitadas o lesiones musculoesqueléticas agudas.

Su barrera principal no es científica sino organizativa: coste, formación, compra centralizada, inclusión en protocolos, familiaridad del personal, miedo histórico a toxicidad, disponibilidad de alternativas baratas y variabilidad autonómica.

USO EN EUROPA

En Europa, Penthrox ha ido ocupando un espacio como analgésico rápido para trauma moderado-severo en adultos conscientes. Su penetración es desigual. Reino Unido, Irlanda y algunos servicios europeos lo utilizan en urgencias y prehospitalaria. Francia evaluó su utilidad reconociendo superioridad frente a placebo, pero también señaló limitaciones de evidencia comparativa de alta calidad frente a otros analgésicos y menor claridad en dolor muy severo.

Esto es importante: que un fármaco sea útil no significa que sea superior en todos los contextos. La evidencia más sólida lo respalda como analgesia rápida frente a placebo o tratamiento estándar en determinados escenarios, pero la comparación directa frente a ketamina, fentanilo intranasal, morfina intravenosa o analgesia regional aún depende de estudios heterogéneos.

AUSTRALIA Y NUEVA ZELANDA

Australia y Nueva Zelanda son los países emblemáticos en el uso de metoxiflurano inhalado. Allí forma parte de la cultura prehospitalaria desde hace décadas. El “green whistle” es familiar para ambulancias, rescate, deporte, entornos rurales y fuerzas armadas.

¿Por qué allí lo usan sin tanto temor? Porque su experiencia histórica diferencia claramente el uso anestésico antiguo del uso analgésico a baja dosis; porque el sistema lo ha incorporado con formación y protocolos; porque ha demostrado utilidad práctica en distancias largas; y porque la medicina prehospitalaria australiana y neozelandesa ha valorado mucho las soluciones portátiles y no intravenosas.

No significa que lo usen sin reglas. Lo usan con dosis máxima, contraindicaciones, vigilancia y protocolos.

MEDICINA REMOTA Y OFFSHORE

En medicina offshore, plataformas petroleras, buques, minería, selva, desierto, islas, bases remotas y campamentos industriales, Penthrox tiene un perfil muy atractivo.

Sus ventajas en estos entornos son:

bajo volumen,

fácil almacenamiento,

inicio rápido,

sin necesidad de vía intravenosa,

útil durante evacuación prolongada,

menor complejidad que opioides parenterales,

menor problema de custodia que fentanilo o morfina,

posibilidad de administración supervisada por personal entrenado bajo telemedicina.

En offshore, donde el médico puede estar a distancia o donde el paramédico necesita estabilizar durante horas hasta evacuación, Penthrox puede ser un excelente primer escalón para dolor traumático moderado-severo si el paciente está consciente y no tiene contraindicaciones.

Pero no sustituye morfina, fentanilo, ketamina, bloqueo regional ni evacuación. Es una herramienta de puente, no una solución total.

MEDICINA TÁCTICA, MILITAR Y OTAN

La pregunta táctica es inevitable: si Penthrox es tan bueno, ¿por qué no está universalmente adoptado por TCCC, OTAN o fuerzas militares de primer nivel?

La respuesta es multifactorial.

Primero, TCCC prioriza fármacos con eficacia robusta en dolor severo de combate, shock, amputaciones, heridas penetrantes, quemaduras, fracturas abiertas y evacuación táctica. En ese entorno, ketamina tiene ventajas muy fuertes: analgesia potente, preservación relativa del impulso respiratorio, utilidad en shock, múltiples vías de administración y experiencia militar acumulada.

Segundo, el combate genera pacientes que no siempre pueden cooperar. Penthrox requiere paciente consciente, capaz de inhalar y seguir instrucciones. Un herido bajo fuego, agitado, hipóxico, con TCE, hemorragia masiva, shock o alteración mental no es el candidato ideal.

Tercero, el olor/vapor y la administración inhalada pueden no ser ideales en espacios cerrados tácticos, vehículos, aeronaves o escenarios con necesidad de ocultación, aunque esto depende del contexto.

Cuarto, la duración es limitada y la repetición está limitada por dosis máxima. En evacuaciones prolongadas militares, esto puede ser una desventaja frente a estrategias titulables.

Quinto, la logística militar estadounidense y OTAN ya tiene cadenas establecidas para ketamina, opioides, paracetamol, antibióticos y hemoderivados. Introducir un volátil con historia regulatoria compleja requiere justificación doctrinal fuerte.

Sexto, la toxicología histórica pesa. Aunque a baja dosis sea diferente, los comités militares son conservadores con fármacos que tienen antecedentes de nefro/hepatotoxicidad.

Por tanto, la ausencia de Penthrox en TCCC no significa que sea malo. Significa que no encaja tan bien como ketamina/esketamina/fármacos orales en el algoritmo actual de combate.

TCCC 2026 Y ANALGESIA

Las guías TCCC 2026 mantienen ketamina y esketamina como opciones centrales para analgesia administrada por personal médico. La ketamina puede administrarse por vía intramuscular, intranasal, intravenosa o intraósea, con repetición según respuesta. La guía también mantiene la necesidad de desarmar o considerar desconectar comunicaciones en pacientes que reciben ketamina por el riesgo de alteración perceptiva o conducta no segura.

Eso ilustra la filosofía TCCC: se acepta un fármaco potente con efectos psicoperceptivos porque el dolor de combate puede ser extremo y porque la ketamina funciona en escenarios donde opioides pueden comprometer respiración o presión arterial.

Penthrox podría tener un papel como analgesia táctica en misiones seleccionadas, patrullas, rescate, entrenamiento, entorno policial, medicina de protección, búsqueda y rescate o fuerza de paz, pero no desplaza a ketamina en trauma de combate mayor.

ISRAEL E IDF

Israel tiene una cultura médica militar extraordinariamente pragmática, orientada a hemorragia, evacuación rápida, control de daños y tratamiento prehospitalario de alta eficiencia. Si un fármaco no está ampliamente protocolizado en un sistema como el israelí, la razón suele ser operativa, no ideológica.

En escenarios tipo IDF, Magen David Adom, unidades tácticas, atentados, heridas penetrantes, explosiones, múltiples víctimas y evacuación rápida, la analgesia debe ser potente, fiable, escalable y compatible con shock, hemorragia y alteración del estado mental. Ketamina y opioides titulados han sido históricamente más adaptables a ese espectro.

Penthrox puede ser útil en lesiones aisladas, fracturas, evacuación civil, rescate o dolor moderado-severo en paciente estable, pero no es el centro natural de la analgesia militar israelí para combate de alta intensidad.

COMPARACIÓN CON KETAMINA

Ketamina es superior cuando el dolor es severo, el paciente está en shock o existe riesgo de inestabilidad hemodinámica. Tiene potencia analgésica mayor, puede administrarse IM, IN, IV o IO, permite dosis subdisociativas o disociativas, y es útil en trauma grave.

Sus desventajas son:

emergence reactions,

nystagmus,

hipersalivación,

náuseas,

alteración perceptiva,

posible agitación,

necesidad de mayor vigilancia,

riesgo operacional en paciente armado,

y necesidad de entrenamiento más sólido.

Penthrox gana en simplicidad, portabilidad, rapidez sin vía, autoadministración y menor complejidad. Pierde en potencia, duración, utilidad en paciente no cooperador y trauma mayor.

Conclusión: Penthrox es excelente para dolor traumático moderado-severo en paciente consciente y estable; ketamina es más robusta para dolor severo, trauma mayor, combate, shock y evacuación complicada.

COMPARACIÓN CON FENTANILO

Fentanilo es un opioide potente, rápido y eficaz. Puede administrarse IV, IN, transmucoso o IM según formulación. Es muy útil en dolor severo y permite titulación.

Sus problemas son:

depresión respiratoria,

náuseas,

vómitos,

sedación,

hipotensión en algunos contextos,

riesgo de abuso,

custodia legal,

interacciones,

dificultad regulatoria,

y crisis sociopolítica del fentanilo en Estados Unidos.

Penthrox evita muchos problemas de opioides y puede ser más fácil de desplegar en servicios donde la custodia de opioides es compleja. Sin embargo, fentanilo puede ser más potente y más adecuado para dolor severo si existe monitorización y personal entrenado.

Conclusión: Penthrox no sustituye al fentanilo en dolor extremo, pero puede reducir necesidad de opioides en dolor moderado-severo traumático y mejorar tiempos de analgesia cuando no hay vía.

COMPARACIÓN CON MORFINA

Morfina es clásica, barata, conocida y eficaz. Su desventaja es que requiere vía IV/SC/IM según contexto, puede producir hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, prurito, retención urinaria y retraso en administración si no hay acceso vascular.

Penthrox actúa más rápido en escenarios donde la vía retrasa tratamiento. Morfina puede ser mejor en dolor prolongado y titulación hospitalaria.

Conclusión: Penthrox es mejor como analgesia precoz no invasiva; morfina sigue siendo útil como analgesia sistémica titulable cuando hay monitorización y vía.

COMPARACIÓN CON AINEs

AINEs como ibuprofeno, dexketoprofeno, ketorolaco o diclofenaco son eficaces en dolor inflamatorio, musculoesquelético, cólico renal y trauma menor-moderado. Son baratos y no sedantes.

Sus riesgos son:

sangrado gastrointestinal,

insuficiencia renal,

broncoespasmo en susceptibles,

empeoramiento de HTA,

riesgo cardiovascular,

interacción con anticoagulantes,

riesgo en ancianos,

y contraindicación relativa en trauma con sangrado, hipovolemia o insuficiencia renal.

En trauma táctico o remoto, los AINEs deben usarse con prudencia. En paciente sangrante, deshidratado, con shock o posible cirugía, pueden no ser ideales.

Penthrox no tiene el mismo perfil de sangrado gastrointestinal ni antiagregación. Sin embargo, tiene sus propios límites renales/hepáticos y no sirve para tratamiento prolongado.

Conclusión: AINEs son buenos para dolor inflamatorio y lesiones leves-moderadas seleccionadas; Penthrox es mejor para analgesia rápida de rescate en dolor traumático moderado-severo cuando se quiere evitar vía y opioides.

COMPARACIÓN CON PARACETAMOL ACETAMINOFÉN

Paracetamol es seguro, barato, útil, no sedante y muy valioso como base multimodal. Pero no basta para dolor traumático moderado-severo aislado en muchos casos.

Penthrox es mucho más rápido y potente como rescate, pero no reemplaza al paracetamol como analgesia basal. Se complementan bien.

Conclusión: paracetamol es base; Penthrox es herramienta de rescate temprano.

COMPARACIÓN CON ANALGESIA REGIONAL

Bloqueos nerviosos guiados por ecografía, bloqueos femoral, fascia ilíaca, serrato, erector espinal, intercostales o digitales pueden ser superiores en dolor localizado. Reducen opioides y dan analgesia prolongada.

Pero requieren:

formación,

tiempo,

material,

ecógrafo,

asepsia,

conocimiento anatómico,

control de anticoagulación,

y entorno relativamente estable.

Penthrox gana en rapidez, simplicidad y despliegue masivo. Analgesia regional gana en calidad y duración cuando hay capacidad técnica.

Conclusión: en manos expertas, bloqueo regional puede ser superior; en prehospitalaria rápida, Penthrox es más accesible.

COSTE Y COSTE-BENEFICIO

Penthrox no es barato comparado con paracetamol, ibuprofeno, metamizol o morfina genérica. Su coste por dosis puede parecer alto si se mira solo el precio del dispositivo.

Pero el coste-beneficio real debe incluir:

tiempo hasta analgesia,

evitación de vía intravenosa,

menor uso de opioides,

menor necesidad de monitorización compleja,

mayor satisfacción del paciente,

rapidez de inmovilización,

menos retraso operativo,

menos carga de custodia de narcóticos,

utilidad en lugares remotos,

y valor en incidentes con múltiples víctimas.

En un hospital urbano con personal, vía IV rápida y opioides disponibles, puede parecer caro. En una ambulancia rural, plataforma offshore, estación de esquí, montaña, isla, buque, rescate o unidad táctica policial, puede ser extraordinariamente rentable.

La pregunta correcta no es cuánto cuesta el inhalador. La pregunta correcta es cuánto cuesta no controlar el dolor durante 30 minutos en un paciente con fractura en una zona remota.

ESCENARIOS DONDE PENTHROX BRILLA

Fractura aislada de extremidad en adulto consciente.

Luxación dolorosa antes de reducción o traslado.

Contusión severa.

Quemadura limitada.

Trauma deportivo.

Rescate en montaña.

Evacuación marítima.

Offshore.

Ambulancia rural.

Urgencias de atención primaria.

Traslado doloroso.

Paciente sin vía IV disponible.

Incidente con múltiples víctimas donde se necesita analgesia rápida a pacientes estables.

Dolor moderado-severo donde opioides no son deseables.

ESCENARIOS DONDE NO ES IDEAL

Trauma mayor inestable.

Shock hemorrágico.

Alteración del nivel de conciencia.

Traumatismo craneoencefálico significativo.

Insuficiencia respiratoria.

Paciente no cooperador.

Dolor crónico.

Dolor atraumático no indicado por ficha técnica local.

Insuficiencia renal significativa.

Hepatopatía importante o antecedente de daño hepático por halogenados.

Sospecha de hipertermia maligna.

Necesidad de analgesia prolongada.

Dolor 10/10 donde se necesita ketamina, opioide titulado o bloqueo regional.

EFECTOS ADVERSOS FRECUENTES

Los efectos adversos más habituales son mareo, somnolencia, cefalea, náuseas, sensación de embriaguez, euforia, tos, sequedad oral o alteración transitoria de la atención.

La mayoría son leves y transitorios. No obstante, en medicina operacional importan mucho: un paciente mareado no debe caminar solo, conducir, firmar decisiones complejas ni manejar maquinaria. En rescate vertical, marítimo o industrial, debe asegurarse físicamente al paciente tras administración.

SEGURIDAD DEL PERSONAL SANITARIO

El metoxiflurano es volátil. La cámara de carbón activado reduce exposición ambiental, pero el personal debe usar el dispositivo correctamente, evitar ambientes cerrados sin ventilación y respetar recomendaciones ocupacionales.

En ambulancias, helicópteros, habitáculos cerrados o buques, debe valorarse ventilación. El uso repetido en espacios reducidos puede tener implicaciones de exposición laboral.

PROPUESTA DE ALGORITMO EMS SOLUTIONS INTERNATIONAL

Dolor leve: paracetamol, medidas físicas, inmovilización, frío local si procede.

Dolor moderado traumático en adulto consciente estable: paracetamol más Penthrox si disponible, o AINE si no hay contraindicaciones.

Dolor moderado-severo traumático sin vía IV, paciente consciente, estable y cooperador: Penthrox como analgesia inicial rápida.

Dolor severo, trauma mayor, amputación, shock o evacuación compleja: ketamina/esketamina según protocolo, opioide titulado si indicado, analgesia regional si hay capacidad, hemostasia y control de daños.

Dolor con sospecha quirúrgica, sangrado o hipovolemia: evitar AINEs salvo indicación muy clara.

Dolor en paciente armado o táctico: extrema precaución con ketamina; desarmar si se administra; Penthrox solo si paciente coopera y situación lo permite.

POR QUÉ UNOS LO USAN SIN MIEDO Y OTROS NO

Los países que lo usan ampliamente han normalizado su empleo como analgésico de baja dosis, no como anestésico. Tienen protocolos, formación y experiencia acumulada.

Los países que no lo usan o lo usan poco suelen estar condicionados por:

recuerdo histórico de toxicidad,

ausencia de aprobación local,

coste,

falta de comparación directa contra alternativas,

disponibilidad de ketamina y opioides,

inercia cultural,

miedo médico-legal,

o falta de presión asistencial para cambiar protocolos.

La verdad está en el medio: ni es un fármaco peligroso que deba evitarse siempre, ni es una panacea que deba darse a todo paciente con dolor.

VEREDICTO DRRAMONREYESMD

Penthrox es una herramienta excelente para analgesia rápida, no invasiva y portátil del dolor traumático moderado-severo en adultos conscientes, especialmente en prehospitalaria, urgencias, rescate, medicina remota, offshore y entornos donde una vía intravenosa retrasa el alivio.

Su mejor papel es como analgesia temprana de puente, integrada en una estrategia multimodal.

No sustituye a ketamina en combate ni trauma mayor. No sustituye a opioides en dolor extremo prolongado. No sustituye a bloqueos regionales cuando hay experto y tiempo. No sustituye a paracetamol como base. No justifica ignorar contraindicaciones renales, hepáticas, respiratorias, neurológicas o de hipertermia maligna.

El error sería descartarlo por miedo histórico sin entender la diferencia entre dosis anestésica antigua y dosis analgésica moderna.

El error contrario sería usarlo sin respeto farmacológico por parecer un inhalador sencillo.

En medicina moderna el dolor debe tratarse pronto, bien y con inteligencia. Penthrox ocupa un lugar real, útil y científicamente defendible dentro de esa estrategia.

CONCLUSIÓN FINAL

Penthrox metoxiflurano representa una de las soluciones más interesantes para analgesia prehospitalaria y remota del siglo XXI. Su valor no está en ser “más fuerte que todo”, sino en ser rápido, portátil, no invasivo, autoadministrado bajo supervisión y logísticamente simple.

En Europa y España tiene indicación clara para dolor traumático moderado-severo en adultos conscientes. En Australia y Nueva Zelanda posee una tradición consolidada. En Estados Unidos sigue condicionado por una historia regulatoria compleja. En TCCC y medicina militar de alta intensidad no desplaza a ketamina porque el combate exige otro tipo de robustez analgésica.

La medicina seria no se basa en modas. Se basa en seleccionar la herramienta correcta para el paciente correcto, en el momento correcto y en el entorno correcto.

Penthrox no es para todo.

Pero donde encaja, encaja muy bien.

DrRamonReyesMD EMS Solutions International Actualización 2026

FUENTES Y URL DE REFERENCIA

AEMPS CIMA ficha técnica Penthrox 99,9 % líquido para inhalación del vapor https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/82827/ft_82827.html

AEMPS CIMA prospecto Penthrox https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82827/P_82827.html

EMA Paediatric Committee decision Penthrox indication https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p-0178-2020-ema-decision-13-may-2020-acceptance-modification-agreed-paediatric-investigation-plan-methoxyflurane-penthrox-emea-000334-pip01-08-m09_en.pdf

Federal Register FDA Penthrane methoxyflurane withdrawal https://www.federalregister.gov/documents/2005/09/06/05-17559/determination-that-penthrane-methoxyflurane-inhalation-liquid-999-percent-was-withdrawn-from-sale

TCCC Guidelines 2026 https://learning-media.allogy.com/api/v1/pdf/18ccfdfc-a076-47e9-8a34-376efdd81b43/contents

NHS Highland Penthrox guideline https://www.rightdecisions.scot.nhs.uk/tam-treatments-and-medicines-nhs-highland/emergency-guidelines/penthrox-methoxyflurane-guidelines/

Australian Commission on Safety and Quality in Health Care Penthrox https://www.safetyandquality.gov.au/medicine-finder/penthrox-inhalation

New Zealand Medsafe Penthrox Data Sheet https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/p/penthroxinh.pdf

Health Canada Penthrox product monograph https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00078480.PDF

HPRA Ireland Penthrox SmPC https://assets.hpra.ie/products/Human/29723/Licence_PA22745-001-001_08042025152016.pdf

EUSEM European Pain Initiative Guidelines updated 2025 https://eusem.org/images/251104_EUSEM_European_Pain_Initiative_Guidelines_Updated_Oct_2025.pdf

EMS Solutions International artículo original https://emssolutionsint.blogspot.com/2017/02/penthrox-metoxiflurano-analgesico.html

DOI Y BIBLIOGRAFÍA CIENTÍFICA SELECCIONADA

Fisher AD et al. Analgesia and sedation for Tactical Combat Casualty Care TCCC proposed change 21-02. Journal of Special Operations Medicine. DOI: 10.55460/8CBI-GAOD

PreMeFen trial protocol. Comparison of inhalational methoxyflurane versus intranasal fentanyl versus intravenous morphine in pre-hospital acute pain management. Trials 2023. DOI: 10.1186/s13063-023-07590-9

Mercadante S et al. Analgesic efficacy, practicality and safety of inhaled low-dose methoxyflurane in acute trauma pain. Open-access review. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6822789/

Qizilbash N et al. Real world safety of methoxyflurane analgesia in the emergency setting: comparative post-authorisation safety study. BMC Emergency Medicine 2023. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10469512/

Sandberg M et al. Ketamine for the treatment of prehospital acute pain: a systematic review of benefit and harm. BMJ Open 2020. DOI: 10.1136/bmjopen-2020-038134

Miller JP et al. Low-dose ketamine vs morphine for acute pain in the emergency department: randomized controlled trial. American Journal of Emergency Medicine 2015. DOI: 10.1016/j.ajem.2014.12.058

Balzer N et al. Low-dose ketamine for acute pain control in the emergency department: systematic review and meta-analysis. Academic Emergency Medicine 2021. DOI: 10.1111/acem.14159

Guo J et al. Low-dose ketamine versus morphine in the treatment of acute pain in the emergency department: meta-analysis of 15 randomized controlled trials. American Journal of Emergency Medicine 2024. DOI: 10.1016/j.ajem.2023.11.056

Shi X et al. Ketamine in the Management of Acute Pain: A Comprehensive Meta-Analysis. Journal of College of Physicians and Surgeons Pakistan 2024. DOI: 10.29271/jcpsp.2024.01.78

Moradi MM et al. Sub-dissociative dose ketamine with haloperidol versus fentanyl on pain reduction in acute pain in the emergency department. American Journal of Emergency Medicine 2022. DOI: 10.1016/j.ajem.2022.02.012

Beaudrie-Nunn AN et al. Efficacy of analgesic and sub-dissociative dose ketamine for acute pain in the emergency department. American Journal of Emergency Medicine 2023. DOI: 10.1016/j.ajem.2023.05.026

Cetin M et al. Nebulized ketamine for acute pain management in the emergency department: systematic review and meta-analysis. American Journal of Emergency Medicine 2025. DOI: 10.1016/j.ajem.2025.04.051






Líder en el alivio




Penthrox® (metoxiflurano) es un analgésico por inhalación “no narcótico” con importantes beneficios frente a las opciones tradicionales de alivio del dolor. Penthrox® aliviar el dolor en todos los servicios de ambulancias de Australia, en las Fuerzas Armadas australianas y neozelandesas y en otras instituciones internacionales y poco a poco en más servicios a nivel Internacional.
Hasta la fecha, Penthrox® está siendo utilizado ampliamente por los profesionales de la salud en Australia facilitando un inicio rápido de la analgesia en gran variedad de áreas clínicas, incluyendo:
  • Pre-hospitalario y emergencia (ambulancias, militar, salvamento y rescate)
  • Hospital (accidentes y emergencias, quemados, radiología, oncología)
  • Especialistas (odontología, cirugía estética, podología, flebología)
  • Intervenciones (procesos no invasivos e invasivos)
  • Primeros auxilios (pistas de ski, deportes)

Ensayo clínico español InMEDIATE11
Informacion en breve... 

El fármaco que promete controlar el dolor en tres minutos


Llega un fármaco más efectivo que los analgésicos intravenosos más utilizados en pacientes con traumatismos

EVA VAN DEN BERG
13 DIC 2018 - 09:36 CET
Ningún médico te ofrecería hoy alguno de los primeros analgésicos, hechos a base de plantas como la mandrágora, la adormidera y el cannabis. Tampoco te propondría métodos desarrollados con posterioridad como los torniquetes para restringir el flujo de sangre, la compresión de los nervios y la aplicación de frío. Ni falta que hace; hoy, la variedad de medicamentos para calmar o eliminar el dolor es ingente. Pero siempre se puede mejorar, y eso es justo lo que promete hacer un analgésico aprobado recientemente en Europa, que ha demostrado que puede reducir a la mitad el tiempo con dolor que algunos pacientes soportan hasta que notan la acción de los medicamentos comunes.


El fármaco, que está pensado para aliviar a los pacientes de urgencias de traumatología, se administra mediante un inhalador, y sus efectos son superiores a los obtenidos con los tratamientos habituales para estos casos. Su efectividad es mayor incluso que la que otorgan los analgésicos intravenosos más utilizados, que principalmente son antiinflamatorios y opioides.

El bálsamo es un líquido que tiene que ser vertido por un profesional sanitario en un dispositivo pequeño, portátil y ligero, en un inhalador. El paciente simplemente se lleva el dispositivo a la boca y respira normalmente, inhalando la medicación que necesite para obtener el nivel correcto de alivio del dolor, bajo la supervisión de un profesional sanitario.

Una novedad europea, estudiada en españoles
El medicamento está basado en el metoxiflurano, una sustancia que fue sintetizada en la década de 1940 por el químico orgánico estadounidense William T. Miller y que se reveló como un atenuante del dolor muy efectivo. "Es un éter halogenado que se utiliza como analgésico inhalado desde hace más de 40 años en Australia y Nueva Zelanda, pero hasta ahora la licencia europea no había sido solicitada", explica Alberto Borobia, quien está al frente del ensayo de este medicamento, que en Europa se comercializará con el nombre de Penthrox, y que es miembro del grupo SEMES Dolor y de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN), los responsables del diseño y gestión del ensayo, respectivamente.

Los resultados de su trabajo son prometedores. "El tiempo de efecto del metoxiflurano inhalado es menos de la mitad que el de los analgésicos habituales. Se notan los primeros efectos a los 3 minutos y a los 10 minutos los pacientes reducen su dolor en un 50%", añade. El estudio clínico que lo demuestra, que apunta a que cada dispositivo tiene un efecto analgésico que dura entre 25 y 60 minutos, tiene tintes patrios: ha sido desarrollado íntegramente en 14 servicios de urgencias y emergencias en España (esos lugares a los que uno no siempre tiene claro si debe acudir).

Eficaz, rápido y autoadministrado: un analgésico único
Penthrox no formará parte del botiquín doméstico sino que se administrará siempre bajo control de personal sanitario, tanto en hospitales como en el ámbito extrahospitalario (en ambulancias, servicios de rescate, urgencias de atención primaria…). Además, se reservará para las situaciones que requieran un alivio urgente del dolor, como fracturas, fisuras, luxaciones, esguinces, contusiones y quemaduras.

En cuanto a efectos secundarios, los mareos y la somnolencia, aunque casi siempre son leves y transitorios, son los más frecuentes. Por otra parte, el hecho de que es idóneo para aliviar de forma rápida el dolor de origen traumático y su efecto es de corta duración implica que no es adecuado para mitigar los dolores crónicos. En todo caso, se trata de una interesante aportación al botiquín.

Para Borodia, el medicamento tiene tres características que hacen que sea único: "Su eficacia analgésica en el tratamiento del dolor traumático moderado a severo; su rápido inicio de acción, muy superior a los analgésicos estándar utilizados en la actualidad, y su autoadministración por parte de los pacientes, utilizando la vía inhalada, a través de un dispositivo pequeño, ligero y portátil, sin necesidad de ventilación en el lugar de su administración", concluye.

"No os espante el dolor: o tendrá fin o acabará con vosotros", decía Séneca. Parece que ahora, en muchas de sus modalidades, terminará antes siquiera de que empecemos a asustarnos; la primera opción es la más probable.

¿PARA QUÉ SIRVE EL DOLOR?
El dolor es una señal que emite el organismo a través de unas fibras nerviosas, cuando detecta un daño en algún tejido. La sensación llega a través de un proceso neuronal llamado nocicepción, mediante el cual unas terminaciones nerviosas especializadas, llamadas nociceptores o receptores del dolor, envían una señal al cerebro con el objetivo de que reaccionemos y evitemos daños mayores.

El dolor es nuestro guardián más fiel. Si no, ¿qué sucedería si pusieras la mano en el fuego y no sintieras la imperiosa -y dolorosa- necesidad de apartarla de la llama?

Eso es lo que le pasa a los afectados por un raro conjunto de enfermedades hereditarias que conforman lo que se conoce como insensibilidad congénita al dolor. No solo no lo perciben sino que tampoco sienten la temperatura. Esa mutación bloquea el canal que comunica con los nocireceptores, con lo que los pacientes que sufren esa dolencia deben estar muy atentos para evitar cualquier situación de riesgo.Pueden lastimarse sin querer, por ejemplo, al morderse la lengua o los labios.  https://elpais.com/elpais/2018/12/11/buenavida/1544549365_789580.html

El control del dolor es un componente crítico en la atención del paciente y un componente vital de la atención traumatológica. Este requisito se acentúa en situaciones militares.

Penthrox El medicamento que promete controlar el dolor en minutos by 20Minutos.es 

El fármaco, llamado Penthrox, está indicado a pacientes con traumatismos y dolor moderado o severo.
Europa ha aprobado recientemente el uso de un analgésico que ha demostrado su eficacia para contrarrestar el dolor en pacientes con traumatismos en cuestión de minutos. Según ha publicado el diario El País, se trata del Penthrox, un fármaco que se aplica a través de un inhalador y cuyos efectos superan a otro tipo de tratamientos habituales en estos casos, como los administrados por vía intravenosa —antiinflamantorios y opioides—. Se trata así de una alternativa a la morfina, por ejemplo.
Este bálsamo se aplica como un inhalador de mano, siempre bajo supervisión médica, y la sustancia principal en la que se basa es el metoxiflurano. De hecho, se emplea desde hace más de 40 años en países como Australia o Nueva Zelanda, a pesar de que a Europa ha llegado ahora y se comercializará con el nombre de Penthrox. Alberto Borobia, investigador español al frente del ensayo de este fármaco, ha lanzado un mensaje prometedor respecto a los resultados que han obtenido: "Se notan los primeros efectos a los 3 minutos y a los 10 minutos los pacientes reducen su dolor en un 50%", ha indicado Borobia. A pesar de su eficacia, está previsto que el Penthrox se aplique siempre bajo control de personal sanitario, nunca en el ámbito doméstico, y se empleará en situaciones concretas que precisen aliviar urgentemente el dolor, como podría ser una fractura, luxación, quemadura o contusión. Asimismo, no es apto para los dolores crónicos, ya que funciona para aliviar rápido el dolor, pero tiene un efecto de corta duración, entre 25 y 60 minutos. Los efectos secundarios más frecuentes son mareos y somnolencia, aunque este experto resalta que siempre son leves y transitorios. Pese a ello, su eficacia para acabar con el dolor moderado y severo, la rapidez con la que alivia y su aplicación fácil y práctica en pacientes son los tres elementos hacen que el Penthrox sea un fármaco único, según Borodia.




El fármaco que promete controlar el dolor en tres minutos
Llega un fármaco más efectivo que los analgésicos intravenosos más utilizados en pacientes con traumatismos

EVA VAN DEN BERG
13 DIC 2018 - 09:36 CET
Ningún médico te ofrecería hoy alguno de los primeros analgésicos, hechos a base de plantas como la mandrágora, la adormidera y el cannabis. Tampoco te propondría métodos desarrollados con posterioridad como los torniquetes para restringir el flujo de sangre, la compresión de los nervios y la aplicación de frío. Ni falta que hace; hoy, la variedad de medicamentos para calmar o eliminar el dolor es ingente. Pero siempre se puede mejorar, y eso es justo lo que promete hacer un analgésico aprobado recientemente en Europa, que ha demostrado que puede reducir a la mitad el tiempo con dolor que algunos pacientes soportan hasta que notan la acción de los medicamentos comunes.


El fármaco, que está pensado para aliviar a los pacientes de urgencias de traumatología, se administra mediante un inhalador, y sus efectos son superiores a los obtenidos con los tratamientos habituales para estos casos. Su efectividad es mayor incluso que la que otorgan los analgésicos intravenosos más utilizados, que principalmente son antiinflamatorios y opioides.

El bálsamo es un líquido que tiene que ser vertido por un profesional sanitario en un dispositivo pequeño, portátil y ligero, en un inhalador. El paciente simplemente se lleva el dispositivo a la boca y respira normalmente, inhalando la medicación que necesite para obtener el nivel correcto de alivio del dolor, bajo la supervisión de un profesional sanitario.

Una novedad europea, estudiada en españoles
El medicamento está basado en el metoxiflurano, una sustancia que fue sintetizada en la década de 1940 por el químico orgánico estadounidense William T. Miller y que se reveló como un atenuante del dolor muy efectivo. "Es un éter halogenado que se utiliza como analgésico inhalado desde hace más de 40 años en Australia y Nueva Zelanda, pero hasta ahora la licencia europea no había sido solicitada", explica Alberto Borobia, quien está al frente del ensayo de este medicamento, que en Europa se comercializará con el nombre de Penthrox, y que es miembro del grupo SEMES Dolor y de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN), los responsables del diseño y gestión del ensayo, respectivamente.

Los resultados de su trabajo son prometedores. "El tiempo de efecto del metoxiflurano inhalado es menos de la mitad que el de los analgésicos habituales. Se notan los primeros efectos a los 3 minutos y a los 10 minutos los pacientes reducen su dolor en un 50%", añade. El estudio clínico que lo demuestra, que apunta a que cada dispositivo tiene un efecto analgésico que dura entre 25 y 60 minutos, tiene tintes patrios: ha sido desarrollado íntegramente en 14 servicios de urgencias y emergencias en España (esos lugares a los que uno no siempre tiene claro si debe acudir).

Eficaz, rápido y autoadministrado: un analgésico único
Penthrox no formará parte del botiquín doméstico sino que se administrará siempre bajo control de personal sanitario, tanto en hospitales como en el ámbito extrahospitalario (en ambulancias, servicios de rescate, urgencias de atención primaria…). Además, se reservará para las situaciones que requieran un alivio urgente del dolor, como fracturas, fisuras, luxaciones, esguinces, contusiones y quemaduras.

En cuanto a efectos secundarios, los mareos y la somnolencia, aunque casi siempre son leves y transitorios, son los más frecuentes. Por otra parte, el hecho de que es idóneo para aliviar de forma rápida el dolor de origen traumático y su efecto es de corta duración implica que no es adecuado para mitigar los dolores crónicos. En todo caso, se trata de una interesante aportación al botiquín.

Para Borodia, el medicamento tiene tres características que hacen que sea único: "Su eficacia analgésica en el tratamiento del dolor traumático moderado a severo; su rápido inicio de acción, muy superior a los analgésicos estándar utilizados en la actualidad, y su autoadministración por parte de los pacientes, utilizando la vía inhalada, a través de un dispositivo pequeño, ligero y portátil, sin necesidad de ventilación en el lugar de su administración", concluye.

"No os espante el dolor: o tendrá fin o acabará con vosotros", decía Séneca. Parece que ahora, en muchas de sus modalidades, terminará antes siquiera de que empecemos a asustarnos; la primera opción es la más probable.

¿PARA QUÉ SIRVE EL DOLOR?
El dolor es una señal que emite el organismo a través de unas fibras nerviosas, cuando detecta un daño en algún tejido. La sensación llega a través de un proceso neuronal llamado nocicepción, mediante el cual unas terminaciones nerviosas especializadas, llamadas nociceptores o receptores del dolor, envían una señal al cerebro con el objetivo de que reaccionemos y evitemos daños mayores.

El dolor es nuestro guardián más fiel. Si no, ¿qué sucedería si pusieras la mano en el fuego y no sintieras la imperiosa -y dolorosa- necesidad de apartarla de la llama?

Eso es lo que le pasa a los afectados por un raro conjunto de enfermedades hereditarias que conforman lo que se conoce como insensibilidad congénita al dolor. No solo no lo perciben sino que tampoco sienten la temperatura. Esa mutación bloquea el canal que comunica con los nocireceptores, con lo que los pacientes que sufren esa dolencia deben estar muy atentos para evitar cualquier situación de riesgo.Pueden lastimarse sin querer, por ejemplo, al morderse la lengua o los labios.

https://elpais.com/elpais/2018/12/11/buenavida/1544549365_789580.html

En resumen, Penthrox®:
  • Aporta una analgesia rápida y efectiva (similar al efecto de los narcóticos intranasales) 
  • Posee un perfil demostrado de seguridad y eficacia (incluyendo más de 30 años de utilización en los servicios de ambulancias australianas y las Fuerzas Armadas australianas) 
  • Es un no-narcótico con muy limitado potencial de abuso.
  • Es auto-administrado por inhalación y sencillo de usar.
  • Los resultados no muestran efectos secundarios significativos.
  • No provoca depresión del sistema cardiovascular ni del sistema respiratorio
  • Requiere un entrenamiento mínimo
  • Es de un solo uso para evitar infecciones cruzadas.
  • Incorpora una tecnología de barrido para minimizar las concentraciones ambientales
  • Es ligero, portátil y fácil de almacenar.
  • Proporciona un alivio de dolor de hasta varias horas (cuando se usa de forma intermitente) 
  • Puede administrarse fácilmente de forma masiva en grandes siniestros o situaciones de emergencia
Se han administrado más de 2 millones de unidades de Penthrox® en Australia durante más de 30 años con efectos secundarios mínimos: mostrando Penthrox® un gran nivel de seguridad y eficacia.




Características técnicas
Disponibilidad:
  • Caja combinada simple (ME-MS245-MK2): Un recipiente de 3 ml de PENTHROX (metoxiflurano) en una caja con un inhalador PENTHROX – Disponible en cajas de 10
  • Caja combinada doble (ME-MS246-MK2): Dos recipientes de 3 ml de PENTHROX (metoxiflurano) en una caja con un inhalador PENTHROX – Disponible en cajas de 10
  • Caja combinada (ME-MS260-MK2): Un recipiente de 3 ml de PENTHROX (metoxiflurano) en una caja con un inhalador PENTHROX y una cámara de carbón activado (AC) – Disponible en unidades
  • Caja combinada (ME-MS260-10-MK2): Un recipiente de 3 ml de PENTHROX (metoxiflurano) en una caja con un inhalador PENTHROX y una cámara de carbón activado (AC) – Disponible en cajas de 10

Certificaciones:

EN PACIENTES TRAUMÁTICOS ATENDIDOS EN URGENCIAS
Mudipharma anuncia los resultados sobre un nuevo analgésico inhalado by www.actasanitaria.com
MADRID 14 JUN, 2018 - 12:31 PM

La compañía farmacéutica Munidpharma ha anunciado la realización en España del primer ensayo europeo de un “nuevo” analgésico inhalado comparado con el tratamiento habitual, que muestra su superioridad en la rapidez y el alivio del dolor de los pacientes traumáticos atendidos en Urgencias.


by Alberto Borobia

El ensayo clínico aleatorizado europeo, diseñado y coordinado por el Grupo de Dolor de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES), fue presentado durante su Congreso anual, en el que se mostraron sus resultados sobre un medicamento todavía no disponible en España, el metoxiflurano inhalado, autoadministrado por el paciente con un pequeño dispositivo, comparado con el tratamiento habitual que los investigadores utilizan para los pacientes con dolor por trauma en urgencias.

El metoxiflurano inhalado a dosis bajas, autoadministrado por los pacientes, es un analgésico ampliamente utilizado en Australia y Nueva Zelanda desde hace décadas, y recientemente aprobado en Europa. Cada dispositivo ofrece una analgesia de entre 25 y 60 minutos.

En este estudio, se incluyeron 310 pacientes con dolor por trauma de intensidad moderada-severa. Según Mundipharma, los pacientes tratados con metoxiflurano obtuvieron el primer alivio del dolor en la mitad de tiempo que los tratados con los analgésicos utilizados por los investigadores de forma habitual.

Tiempo de respuesta
Desde la primera evaluación, tres minutos después de iniciar el tratamiento, las personas tratadas con metoxiflurano tuvieron un alivio significativamente superior al obtenido por los pacientes tratados con los analgésicos habituales. Diez minutos después de iniciar el tratamiento con metoxiflurano, estos redujeron cuatro puntos, el 50 por ciento, la intensidad de su dolor.

A la vista de los resultados, el investigador principal del ensayo y miembro del grupo SEMES Dolor, el doctor Alberto Borobia, subrayó que “metoxifluorano sería una buena opción como tratamiento analgésico de primera línea para el manejo del dolor agudo en los Servicios de Urgencias”.

https:///mudi-pharma-anuncia-los-resultados-nuevo-analgesico-inhalado-dolor/

This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions. See section 4.8 for how to report adverse reactions.

1. Name of the medicinal product
PENTHROX 3mL inhalation vapour, liquid

2. Qualitative and quantitative composition
Each vial contains 3 mL of methoxyflurane 99.9%.

For full list of excipients see, section 6.1.

3. Pharmaceutical form
Inhalation vapour, liquid.

Clear, almost colourless, volatile liquid, with a characteristic fruity odour.

4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
Emergency relief of moderate to severe pain in conscious adult patients with trauma and associated pain. See sections 4.2 and 5.1.

4.2 Posology and method of administration

One bottle of 3 mL PENTHROX to be vaporised in a PENTHROX inhaler. On finishing the 3 mL dose, another 3 mL may be used. Dose of PENTHROX should not exceed 6 mL in a single administration. Methoxyflurane may cause renal failure if the recommended dose is exceeded. The lowest effective dosage of PENTHROX to provide analgesia should be used.

Onset of pain relief is rapid and occurs after 6 – 10 inhalations. Patients should be instructed to inhale intermittently to achieve adequate analgesia. Patients are able to assess their own level of pain and titrate the amount of PENTHROX inhaled for adequate pain control. Continuous inhalation provides analgesic relief for up to 25-30 minutes. Intermittent inhalation may provide longer analgesic relief. Patients should be advised to take the lowest possible dose to achieve pain relief.

The frequency at which PENTHROX can be safely used is not established. Administration on consecutive days is not recommended and the total dose to a patient in a week should not exceed 15 ml (see section 4.4).

Children

PENTHROX should not be used in children under 18 years.

Method of Administration

https://www.penthrox.co.uk/content/uploads/sites/2/2017/01/PEN-15-036-A3-How-to-Administer-Poster.pdf

Instructions on the preparation of the PENTHROX Inhaler and correct administration are provided in the Figures below.



1

Ensure the Activated Carbon (AC) Chamber is inserted into the dilutor hole on the top of the PENTHROX Inhaler.



2

Remove the cap of the bottle by hand. Alternatively, use the base of the PENTHROX Inhaler to loosen the cap with a ½ turn. Separate the Inhaler from the bottle and remove the cap by hand.



3

Tilt the PENTHROX Inhaler to a 45° angle and pour the total contents of one PENTHROX bottle into the base of the Inhaler whilst rotating.



4

Place wrist loop over patient's wrist. Patient inhales through the mouthpiece of the PENTHROX Inhaler to obtain analgesia. First few breaths should be gentle and then breathe normally through Inhaler.





5

Patient exhales into the PENTHROX Inhaler. The exhaled vapour passes through the AC Chamber to adsorb any exhaled methoxyflurane.



6

If stronger analgesia is required, patient can cover dilutor hole on the AC chamber with finger during use.



7

Patient should be instructed to inhale intermittently to achieve adequate analgesia. Continuous inhalation will reduce duration of use. Minimum dose to achieve analgesia should be administered.



8

Replace cap onto PENTHROX bottle. Place used PENTHROX Inhaler and used bottle in sealed plastic bag and dispose of responsibly.

How to administer Penthrox® (metoxiflurano)?

Healthcare professional administering PENTHROX must provide and explain the Product Information Leaflet to the patient.

4.3 Contraindications
Use as an anaesthetic agent.

Hypersensitivity to PENTHROX or any fluorinated anaesthetic.

Malignant hyperthermia: patients with known or genetically susceptible to malignant hyperthermia or a history of severe adverse reactions in either patient or relatives.

Patients who have a history of showing signs of liver damage after previous methoxyflurane use or halogenated hydrocarbon anaesthesia.

Clinically significant renal impairment.

Altered level of consciousness due to any cause including head injury, drugs, or alcohol.

Clinically evident cardiovascular instability.

Clinically evident respiratory depression.

4.4 Special warnings and precautions for use
Renal disease

Methoxyflurane causes significant nephrotoxicity at high doses. Nephrotoxicity is also related to the rate of metabolism. Therefore factors that increase the rate of metabolism such as drugs that induce hepatic enzymes can increase the risk of toxicity with methoxyflurane as well as sub-groups of people with genetic variations that may result in fast metaboliser status (see section 4.5). Nephrotoxicity is thought to be associated with inorganic fluoride ions, a metabolic break-down product. Toxicity in the past when used as an anaesthetic agent has been determined to be associated with serum levels greater than 40 μmol/L. Following a single dose of 3 mL serum levels did not exceed 10 μmol/L.

Despite this safety margin the lowest effective dose of methoxyflurane should be administered, especially in the elderly or patients with other known risk factors of renal disease. In addition, methoxyflurane should be cautiously used in patients diagnosed with clinical conditions that would pre-dispose to renal injury.

Liver disease

Methoxyflurane is metabolised in the liver, therefore increased exposures in patients with hepatic impairment can cause toxicity. PENTHROX must not be used in patients who have a history of showing signs of liver damage after previous methoxyflurane use or halogenated hydrocarbon anaesthesia. PENTHROX should be used with care in patients with underlying hepatic conditions or with risks for hepatic dysfunction (such as enzyme inducers - see also section 4.5).

It has been reported that previous exposure to halogenated hydrocarbon anaesthetics (including methoxyflurane when used in the past as an anaesthetic agent), especially if the interval is less than 3 months, may increase the potential for hepatic injury.

Cautious clinical judgement should be exercised when PENTHROX is to be used more frequently than on one occasion every 3 months.

Cardiovascular system depression / Use in elderly

Potential effects on blood pressure and heart rate are known class-effects of high dose methoxyflurane used in anaesthesia and other anaesthetics. They do not appear to be significant at the analgesic doses. There is no particular pattern to the patients' systolic BP levels after methoxyflurane administration as an analgesic across age groups. However, as the risk may potentially be increased for older people with hypotension and bradycardia, caution should be exercised in the elderly due to possible reduction in blood pressure.

Central nervous system effects

Secondary pharmacodynamic effects including potential CNS effects such as sedation, euphoria, amnesia, ability to concentrate, altered sensorimotor co-ordination and change in mood are also known class-effects. Self-administration of methoxyflurane in analgesic doses will be limited by occurrence of CNS effects, such as sedation.

Additionally, the CNS effects can be a risk factor for potential abuse.

Occupational exposure

Healthcare professionals who are regularly exposed to patients using PENTHROX inhalers should be aware of any relevant occupational health and safety guidelines for the use of inhalational agents. To reduce occupational exposure to methoxyflurane, the PENTHROX Inhaler should always be used with the Activated Carbon (AC) Chamber which adsorbs exhaled methoxyflurane. Multiple use of PENTHROX Inhaler without the AC Chamber creates additional risk. Elevation of liver enzymes, blood urea nitrogen and serum uric acid have been reported in exposed maternity ward staff in delivery wards when methoxyflurane was used in the past in obstetric patients at the time of labour and delivery.

Frequent repeated use

Due to the limitations on the dose of PENTHROX (maximum - 6ml) and the duration of pain relief, PENTHROX is not appropriate for providing relief of break-through pain/exacerbations in chronic pain conditions. PENTHROX is also not appropriate for relief of trauma related pain in closely repeated episodes for the same patient.

Butylated hydroxytoluene

PENTHROX contains the excipient, butylated hydroxytoluene (E321), a stabiliser. Butylated hydroxytoluene may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes. See section 6.1.

4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
The metabolism of methoxyflurane is mediated by the CYP 450 enzymes particularly CYP 2E1 and to some extent CYP 2A6. It is possible that enzyme inducers (such as alcohol or isoniazid for CYP 2E1 and phenobarbital or rifampicin for CYP 2A6) which increase the rate of methoxyflurane metabolism might increase its potential toxicity and they should be avoided concomitantly with methoxyflurane.

Concomitant use of PENTHROX with CNS depressants, such as opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects. If opioids are given concomitantly with PENTHROX, the patient should be observed closely, as is normal clinical practice with opioids.

Concomitant use of methoxyflurane with medicines (e.g. contrast agents and some antibiotics) which are known to have a nephrotoxic effect should be avoided as there may be an additive effect on nephrotoxicity. Antibiotics with known nephrotoxic potential include tetracycline, gentamicin, colistin, polymyxin B and amphotericin B. It is advisable to avoid using sevoflurane anaesthesia following methoxyflurane analgesia, as sevoflurane increases serum fluoride levels and nephrotoxicity of methoxyflurane is associated with raised serum fluoride.

There are no reported drug interactions when used at the analgesic dosage (3 – 6 mL).

When methoxyflurane was used for anaesthesia at the higher doses of 40 – 60 mL, there were reports of:

a) Drug interaction with hepatic enzyme inducers (eg barbiturates) increasing metabolism of methoxyflurane and resulting in a few reported cases of nephrotoxicity. There is insufficient information to show whether enzyme induction affects liver damage after an analgesic dose of methoxyflurane.

b) Reduction of renal blood flow and hence anticipated enhanced renal effect when used in combination with drugs (eg barbiturates) reducing cardiac output.

c) Class effect on cardiac depression which may be enhanced by other cardiac depressant drugs, eg intravenous practolol during cardiac surgery.

4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Fertility

No clinical data on effects of methoxyflurane on fertility are available. Limited data from animal studies do not indicate any effects on sperm morphology.

Pregnancy

Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).

Where methoxyflurane has been used for obstetric analgesia in pregnant women, there has been a single report of neonatal respiratory depression associated with a high fetal level of methoxyflurane. However, when low concentrations were administered, or the duration of higher concentrations was kept short, per recommended posology, methoxyflurane was found to have little effect on the fetus. No fetal complications were reported to result from methoxyflurane analgesia in the mother in all the studies completed in obstetric analgesia.

As with all medicines care should be exercised when administered during pregnancy especially the first trimester.

Breast-feeding

There is insufficient information on the excretion of methoxyflurane in human milk. Caution should be exercised when methoxyflurane is administered to a nursing mother.

4.7 Effects on ability to drive and use machines
Methoxyflurane may have a minor influence on the ability to drive and use machines. Dizziness, somnolence and drowsiness may occur following the administration of methoxyflurane (see section 4.8). Patients should be advised not to drive or operate machinery if they are feeling drowsy or dizzy.

4.8 Undesirable effects
Summary of safety profile

The most common non-serious reactions are CNS type reactions such as dizziness, and somnolence (≥1/100 to <1 and="" are="" easily="" font="" generally="" reversible.="">

Serious dose-related nephrotoxicity has only been associated with methoxyflurane when used in large doses over prolonged periods during general anaesthesia. Methoxyflurane is therefore no longer used for anaesthesia. See section 4.4 under renal disease. The recommended maximum dose for PENTHROX should therefore not be exceeded.

Tabulated list of adverse reactions

The adverse drug reactions observed in PENTHROX clinical studies in analgesia are listed in the table below, classified according to frequency (common ≥1/100 to <1 font="" to="" uncommon="">

MedDRA System Organ Class

Common

≥1/100 to <1 font="">

Uncommon

≥1/1,000 to <1 font="">

Nervous system disorders

Amnesia

Anxiety

Depression

Dizziness

Dysarthria

Dysgeusia

Euphoria

Headache

Sensory neuropathy

Somnolence

Paraesthesia

Cardiac disorders

Hypotension

Eye disorders

Diplopia

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Coughing

Gastrointestinal disorders

Dry mouth

Nausea

Oral discomfort

General disorders

Feeling drunk

Fatigue

Feeling abnormal

Increased appetite

Shivering

Skin and subcutaneous tissue disorders

Sweating

Post-marketing experience

Rare (≥1/10,000 to <1 analgesic="" been="" failure="" font="" have="" hepatic="" hepatitis="" methoxyflurane.="" observed="" of="" reports="" use="" with="">

Other events linked to the methoxyflurane use in analgesia (in addition to the reactions from clinical trials listed above), including reports from the literature include:

- Nervous system disorders: drowsiness, agitation, restlessness, dissociation, affect lability, disorientation, altered state of consciousness

- Respiratory system: choking, hypoxia, oxygen saturation decreased

- Cardiovascular system: blood pressure fluctuation

- Gastrointestinal: vomiting

- Hepatic: hepatitis, increased liver enzymes, jaundice, liver injury

- Renal: increased serum uric acid, urea nitrogen and creatinine, renal failure

- Eyes: blurred vision, nystagmus

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Overdose
Patients should be observed for signs of drowsiness, pallor and muscle relaxation following methoxyflurane administration.

High doses of methoxyflurane cause dose related nephrotoxicity. High output renal failure has occurred several hours or days after the administration of repeated high analgesic or anaesthetic doses of methoxyflurane.

5. Pharmacological properties
5.1 Pharmacodynamic properties
Pharmacodynamic effects

Methoxyflurane vapour provides analgesia when inhaled at low concentrations. After methoxyflurane administration, drowsiness may occur. During methoxyflurane administration, the cardiac rhythm is usually regular. The myocardium is only minimally sensitised to adrenaline by methoxyflurane. At analgesic therapeutic doses pain relief may lead to some decrease in blood pressure. This may be accompanied by bradycardia.

Clinical efficacy and safety

The efficacy and safety of PENTHROX was demonstrated in MEOF-001, a randomised, double-blind, multi-centre, placebo controlled study in the treatment of acute pain in patients with minor trauma presenting to an Emergency Department. 300 patients were recruited (149 received methoxyflurane and 149 received placebo in a 1:1 ratio). Patients with a pain score of ≥ 4 to ≤ 7 on the Numerical Rating Scale were eligible for the study. The mean pain scores (Visual Analogue Scale) observed at baseline were similar in the methoxyflurane (64.8) and placebo (64.0) groups. The primary efficacy variable, the estimated mean change in VAS pain from Baseline to 5 min, 10 min, 15 min and 20 min, was greater for the methoxyflurane group (-23.1, -28.9, -34.0 and -35.0 respectively) when compared to the placebo group (-11.3, -14.8, -15.5 and -19.0 respectively). Overall, there was a highly significant difference between the methoxyflurane and placebo group (estimated treatment effect -15.1; 95% CI -19.2 to -11.0; p<0 -18.5="" .0001="" 0.0001="" 1-10="" 10="" 126="" 15="" 20="" 30.9="" 30="" 33.6="" 37.6="" 57.7="" 5="" 63.8="" 76="" a="" after="" an="" analysis="" and="" as="" at="" baseline="" compared="" comparison="" defined="" each="" effect="" estimated="" experienced="" first="" font="" for="" from="" greater="" greatest="" group.="" group="" improvement="" in="" indicated="" inhalations="" least="" methoxyflurane="" mins="" minutes="" of="" p="" pain="" patient="" patients="" percentage="" placebo="" relief="" responder="" responders="" results="" score.="" seen="" significantly="" that="" the="" their="" this="" time-point.="" to="" total="" treatment="" undertaken="" vas="" was="" when="" where="" who="" with="">

5.2 Pharmacokinetic properties
Absorption

Methoxyflurane has the following partition coefficients:

• a water/gas coefficient of 4.5,

• a blood/gas coefficient of 13 and

• an oil/gas coefficient of 825

Methoxyflurane enters the lungs in the form of a vapour and is rapidly transported into the blood, therefore there is a rapid onset of analgesic action.

Distribution

Methoxyflurane has a high oil/gas coefficient hence methoxyflurane is highly lipophilic. Methoxyflurane has great propensity to diffuse into fatty tissues where it forms a reservoir from which it is released slowly over days.

Metabolism

Biotransformation of methoxyflurane occurs in man. Methoxyflurane is metabolised by dechlorination and o-demethylation in the liver, mediated by CYP 450 enzymes particularly CYP 2E1 and CYP 2A6. Methoxyflurane is metabolised to free fluoride, oxalic acid, difluoromethoxyacetic acid, and dichloroacetic acid. Both free fluoride and oxalic acid can cause renal damage at concentrations higher than those achievable with single analgesic dose use. Methoxyflurane is more susceptible to metabolism than other halogenated methyl ethyl ethers and has greater propensity to diffuse into fatty tissues. Hence methoxyflurane is released slowly from this reservoir and becomes available for biotransformation for many days.

Excretion

Approximately 60% of methoxyflurane uptake is excreted in the urine as organic fluorine, fluoride and oxalic acid; the remainder is exhaled unaltered or as carbon dioxide. Higher peak blood fluoride levels may be obtained earlier in obese than in non-obese people, and in the elderly.

5.3 Preclinical safety data
Embryo-fetal development

In studies in mice and rats, methoxyflurane crossed the placenta but demonstrated no evidence of embryotoxic or teratogenic properties. However, delayed fetal development (reduced fetal body weight and decreased ossification) was observed following repeated dosing over 9 days. The no observed adverse effect level (NOAEL) for embryo-fetal development was 0.006% - 4h/day in mice and close to 0.01% - 8 h/day in rats. The NOAELs in mouse and rat represent a 1- to 2-fold margin on a mg/kg basis and a 0.1- to 0.3-fold margin on a mg/m2 basis versus the proposed maximum clinical dose. As PENTHROX is not intended for daily use, the risk of delayed fetal development is considered to be very low.

Hepatic effects

Repeated intermittent or continuous administration of subanaesthetic concentrations of methoxyflurane has been associated with limited and commonly reversible hepatic changes (fatty metamorphosis, elevated ALT/AST) in several species. A NOAEL has not been established. These effects were seen at exposures considered sufficiently in excess of those anticipated through normal clinical use of the product.

6. Pharmaceutical particulars
6.1 List of excipients
Butylated hydroxytoluene E321 (stabiliser).

6.2 Incompatibilities
Not applicable.

6.3 Shelf life
36 months.

6.4 Special precautions for storage
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. For storage, PENTHROX combination pack should be kept in a locked cabinet, and should not be left on an open shelf.

6.5 Nature and contents of container
PENTHROX is supplied in the following presentations:

3 mL bottle with a tear off tamper-evident seal (packs of 10)

Combination pack with one 3 mL bottle, one PENTHROX Inhaler and one Activated Carbon (AC) chamber (packs of 1 or 10).

Not all pack sizes may be marketed.

6.6 Special precautions for disposal and other handling
After loading the PENTHROX Inhaler, replace cap onto PENTHROX bottle. After use, place used PENTHROX Inhaler and used bottle in plastic bag provided, seal and dispose of responsibly.

7. Marketing authorisation holder
Medical Developments UK Limited

c/o Price Bailey LLP

Causeway House

1 Dane Street, Bishop's Stortford

Herts CM23 3BT

United Kingdom

8. Marketing authorisation number(s)
PL 42467/0001

9. Date of first authorisation/renewal of the authorisation
27/10/2015

10. Date of revision of the text

22/12/2016


Penthrox Administration Checklist-HCP use


Penthrox Administration Checklist-HCP use Further copies of the educational materials and training on the administration of Penthrox are available from Galen on request (tel 028 38334974 or email customer.services@galen-pharma.com).

Penthrox Administration Guide-HCP use

Penthrox Administration Guide-HCP use Further copies of the educational materials and training on the administration of Penthrox are available from Galen on request (tel 028 38334974 or email customer.services@galen-pharma.com).

Penthrox Patient Alert Card-Patient Use

Penthrox Patient Alert Card-Patient Use

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