EMS SOLUTIONS INTERNATIONAL | ARTÍCULO CIENTÍFICO Y MÉDICO-OPERACIONAL
TRAUMAGEL® 2026: NUEVA GENERACIÓN DE HIDROGELES HEMOSTÁTICOS PARA EL CONTROL DE HEMORRAGIAS TRAUMÁTICAS Y LA CONVERSIÓN DE TORNIQUETES EN MEDICINA TÁCTICA
Análisis científico, farmacotecnológico y operacional de Traumagel®, su aplicación en lesiones traumáticas de extremidades, la evidencia clínica publicada en el Journal of Special Operations Medicine y su posible integración en los protocolos TCCC, TECC, PHTLS y Prolonged Casualty Care.
Por DrRamonReyesMD | EMS Solutions International
Actualización científica: 28 de octubre de 2026
Áreas de conocimiento: Medicina de Emergencias · Cirugía del Trauma · Medicina Táctica · Tactical Combat Casualty Care (TCCC) · Tactical Emergency Casualty Care (TECC) · Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) · Hemostasia · Medicina Militar · Evacuación Sanitaria · Prolonged Casualty Care (PCC).
### RESUMEN EJECUTIVO
La hemorragia traumática constituye una de las principales causas de mortalidad potencialmente prevenible después de lesiones graves, particularmente en escenarios militares, operaciones especiales, atentados terroristas, accidentes industriales y emergencias con múltiples víctimas.
Durante las últimas décadas, la introducción sistemática de torniquetes comerciales, vendajes hemostáticos, empaquetamiento de heridas y protocolos de control precoz de hemorragias ha transformado la supervivencia de los pacientes traumatizados.
Sin embargo, continúa existiendo un desafío clínico fundamental: controlar de manera duradera una hemorragia potencialmente mortal sin mantener innecesariamente la isquemia de una extremidad.
En este contexto aparece Traumagel®, un agente hemostático tópico desarrollado por la empresa estadounidense Cresilon, diseñado para controlar temporalmente hemorragias externas moderadas o graves.
Su interés científico ha aumentado tras la publicación, en junio de 2026, de una serie de tres casos clínicos en el Journal of Special Operations Medicine, en los cuales Traumagel fue empleado como complemento del torniquete, consiguiéndose control hemorrágico y retirada posterior del dispositivo sin resangrado comunicado.
La investigación fue realizada por Cassidy Wheeler y colaboradores, con participación de especialistas vinculados a Louisiana State University Health Sciences Center, servicios de emergencias y la empresa fabricante. PubMed +1
Este artículo examina críticamente sus fundamentos tecnológicos, aplicaciones, limitaciones y perspectivas.
La conclusión central es que Traumagel representa una innovación hemostática prometedora, pero la evidencia clínica publicada todavía resulta insuficiente para considerarlo superior a los agentes recomendados por el CoTCCC o para modificar por sí solo los protocolos de conversión de torniquetes.
### 1\. EL PROBLEMA CLÍNICO: LA HEMORRAGIA MASIVA EN EL TRAUMA
La hemorragia traumática grave produce una pérdida progresiva del volumen circulante efectivo y compromete la perfusión tisular.
Cuando el sangrado supera la capacidad de compensación cardiovascular, pueden aparecer:
* Disminución del retorno venoso y del volumen sistólico.
* Reducción del aporte sistémico de oxígeno.
* Hipoperfusión celular y acidosis metabólica.
* Alteraciones de la coagulación asociadas al trauma.
* Hipotermia y disfunción endotelial.
* Shock hemorrágico y fracaso multiorgánico.
La pérdida sanguínea no controlada puede provocar la muerte antes de que el paciente alcance una instalación quirúrgica.
Esta realidad es particularmente relevante en el combate moderno, donde las distancias de evacuación, la amenaza de drones, la artillería, la dificultad para obtener superioridad aérea y la saturación de las cadenas logísticas pueden retrasar el acceso al tratamiento definitivo.
En este entorno, el control hemorrágico en el punto de lesión —Point of Injury— constituye una intervención crítica.
El torniquete comercial continúa siendo una de las herramientas fundamentales para detener hemorragias exanguinantes de extremidades.
No obstante, la aplicación prolongada de un torniquete eficaz produce interrupción del flujo arterial distal y puede ocasionar lesiones isquémicas, neurológicas y musculares.
Por ello, cuando las condiciones clínicas lo permiten, resulta importante valorar su conversión a otro método de hemostasia.
### 2\. ¿QUÉ ES TRAUMAGEL®?
Traumagel es un producto sanitario hemostático de aplicación tópica externa, presentado como un gel viscoso en una jeringa precargada.
Fue desarrollado por Cresilon, empresa de tecnología biomédica con sede en Brooklyn, Nueva York.
La FDA estadounidense concedió autorización de comercialización mediante el procedimiento 510(k) al Traumagel original el 14 de agosto de 2024, expediente K240713.
Posteriormente, Traumagel 2.0 obtuvo una decisión de equivalencia sustancial el 12 de diciembre de 2025, expediente K253609. Access Data FDA +1
Es importante precisar que la autorización 510(k) no equivale a una demostración de superioridad clínica frente a otros productos.
La indicación autorizada para Traumagel 2.0 es el control temporal externo de hemorragias moderadas o graves.
No está autorizado como sustituto del tratamiento quirúrgico definitivo, para cierre de heridas ni para uso quirúrgico interno.
### 2.1. Composición
La documentación regulatoria de Traumagel 2.0 identifica dos componentes fundamentales:
Quitosano (chitosan). Polisacárido derivado de la quitina, ampliamente estudiado por sus propiedades bioadhesivas y aplicaciones biomédicas.
Alginato sódico (sodium alginate). Polisacárido utilizado en formulaciones de geles, apósitos y materiales de contacto con tejidos.
En esta formulación, los gránulos de quitosano están suspendidos en alginato sódico.
El producto se suministra en una jeringa precargada de 30 mL, estéril, de un solo uso. Innolitics
### 2.2. Mecanismo de acción
La hemostasia fisiológica depende de la interacción entre la pared vascular, las plaquetas, las proteínas de coagulación y la formación de fibrina.
Los agentes hemostáticos tópicos pueden actuar mediante distintos mecanismos:
* Concentración local de componentes sanguíneos.
* Interacción con células y proteínas sanguíneas.
* Formación de barreras mecánicas.
* Favorecimiento de la estabilidad del coágulo.
* Adhesión física a los tejidos lesionados.
En Traumagel 2.0, la documentación regulatoria describe una formulación que se adhiere al lugar de sangrado y forma una barrera mecánica, favoreciendo la hemostasia local.
Esto resulta especialmente interesante porque su aplicación no requiere introducir un principio activo sistémico.
Sin embargo, debe evitarse interpretar esta descripción como demostración de que el producto funciona independientemente de todas las alteraciones de la coagulación.
Tampoco debe suponerse que puede controlar cualquier lesión arterial de alto flujo.
La eficacia dependerá, entre otros factores, de la anatomía de la herida, la magnitud del sangrado, la aplicación correcta y las condiciones fisiológicas del paciente.
### 3\. LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE 2026: TRES CASOS DE TRAUMA EN EXTREMIDADES
La publicación científica central de este análisis es:
The Use of Traumagel for Hemorrhage Control and Tourniquet Removal: A Case Series of Traumatic Extremity Injuries.
Autores: Cassidy Wheeler, Patrick Greiffenstein, Jennifer Brewer, Tyler Nicholas Carruth, Easton Stelly y Christopher McCuller.
Revista: Journal of Special Operations Medicine.
Año: 2026.
Volumen 26, número 2, páginas 70–73.
DOI: 10.55460/J.Spec.Oper.Med.2026.6ESB-BVF2.
PMID: 42034451.
### 3.1. Objetivo
Describir la utilización de Traumagel como agente hemostático complementario en pacientes con lesiones traumáticas de extremidades que habían requerido control hemorrágico mediante torniquetes.
### 3.2. Diseño
Serie descriptiva de tres casos clínicos.
No se trata de un ensayo clínico aleatorizado, un estudio multicéntrico comparativo ni una evaluación prospectiva de superioridad.
### 3.3. Resultados comunicados
Los autores informan que en los tres casos se consiguió controlar la hemorragia utilizando Traumagel como complemento de la intervención con torniquete.
Posteriormente se realizó la retirada de los torniquetes sin resangrado comunicado en los casos descritos.
Este resultado constituye una observación clínica relevante, especialmente por su posible aplicación a escenarios de evacuación prolongada.
No obstante, el resumen público del estudio no permite establecer con precisión y de manera individualizada todos los datos que serían necesarios para una evaluación definitiva, como el volumen de sangre perdido, los tiempos exactos de isquemia, el seguimiento vascular a largo plazo o las tasas comparativas de complicaciones.
Por tanto, no deben atribuirse a los pacientes características o resultados adicionales que no estén documentados. PubMed
### 3.4. Valoración metodológica
VALORACIÓN CRÍTICA DE LA EVIDENCIA
| Pacientes | 3 |
| ------------------------ | ----------------------------------------------------------------------- |
| Tipo de estudio | Serie de casos |
| Grupo control | No |
| Aleatorización | No |
| Superioridad comparativa | No demostrada |
| Resultado observado | Control hemorrágico y retirada del torniquete sin resangrado comunicado |
| Certeza clínica | Muy baja para eficacia comparativa |
Una serie de tres casos puede demostrar factibilidad clínica y generar hipótesis, pero no permite calcular de manera fiable la eficacia general, la incidencia de complicaciones ni la superioridad respecto al tratamiento estándar.
Existe además una consideración de transparencia científica: uno de los autores está afiliado a Cresilon, fabricante del producto. Esta relación no invalida los resultados, pero debe tenerse en cuenta al interpretar la investigación.
### 4\. CONVERSIÓN DE TORNIQUETES: EL CONCEPTO QUE DEBEMOS DOMINAR
La conversión de un torniquete, denominada tourniquet conversion, consiste en sustituir de manera controlada la oclusión vascular producida por el dispositivo por otra estrategia capaz de mantener la hemostasia.
Habitualmente se utilizan:
* Empaquetamiento de la herida con gasa hemostática.
* Compresión directa.
* Vendaje compresivo.
* Otros dispositivos hemostáticos apropiados para la lesión.
El objetivo es mantener el control del sangrado mientras se restablece la circulación distal cuando resulta seguro hacerlo.
No debe confundirse con el simple aflojamiento del torniquete.
La conversión es un procedimiento deliberado que requiere evaluación clínica, material apropiado, capacidad de vigilancia y posibilidad de controlar inmediatamente una nueva hemorragia.
### 4.1. Criterios CoTCCC 2026
Las guías TCCC de 2026 establecen tres condiciones esenciales para considerar la conversión:
* El paciente no debe encontrarse en shock.
* Debe ser posible vigilar estrechamente la herida para detectar resangrado.
* El torniquete no debe estar controlando la hemorragia de una extremidad amputada.
Se recomienda intentar la conversión antes de las dos horas, siempre que el sangrado pueda controlarse por otros medios.
Un torniquete colocado durante más de seis horas no debe retirarse fuera de un entorno con capacidad apropiada de monitorización y laboratorio.
Además, el personal con formación básica ASM/CLS no debe intentar conversiones después de dos horas sin indicación de personal sanitario avanzado competente. learning-media.allogy.com +1
### 4.2. Interpretación temporal
| Tiempo de aplicación | Consideración clínica |
| -------------------- | ----------------------------------------------------------------------------- |
| Menos de 2 horas | Ventana preferente para evaluar conversión cuando se cumplen criterios |
| Entre 2 y 6 horas | Mayor precaución; intervención por personal competente según protocolo |
| Más de 6 horas | No retirar sin recursos adecuados de monitorización y evaluación hospitalaria |
Estos intervalos no significan que el torniquete deba retirarse obligatoriamente al cumplirse un tiempo determinado.
La prioridad sigue siendo evitar una nueva hemorragia potencialmente mortal.
### 5\. TRAUMAGEL FRENTE A LOS HEMOSTÁTICOS CONVENCIONALES
El desarrollo de los agentes hemostáticos modernos ha seguido distintas líneas tecnológicas.
Entre las más importantes destacan los materiales basados en caolín, quitosano, matrices expansibles y dispositivos de aproximación de tejidos.
Cada tecnología presenta propiedades diferentes, y no todos los productos están indicados para las mismas lesiones.
### 5.1. Comparación médico-operacional
| Producto | Tecnología | Situación en TCCC 2026 |
| ------------ | ------------------------------------ | ---------------------------------------------------------------------------- |
| Combat Gauze | Gasa impregnada de caolín | Hemostático de elección |
| Celox Gauze | Gasa hemostática basada en quitosano | Alternativa recomendada |
| ChitoGauze | Gasa con quitosano | Alternativa recomendada |
| XStat | Esponjas hemostáticas expansibles | Alternativa para determinadas heridas profundas y estrechas |
| iTClamp | Aproximación mecánica de bordes | Dispositivo complementario recomendado en indicaciones específicas |
| Traumagel | Gel de quitosano y alginato | No figura entre los agentes enumerados en la guía TCCC del 1 de mayo de 2026 |
La ausencia de Traumagel en esa enumeración no demuestra ineficacia. Significa que no debe presentarse como un hemostático recomendado por el CoTCCC en dicha edición de las guías. learning-media.allogy.com
### 5.2. Ventajas potenciales del formato gel
Desde el punto de vista tecnológico, la presentación en jeringa podría ofrecer determinadas ventajas:
Adaptabilidad geométrica. Un material viscoso puede distribuirse sobre superficies irregulares, aunque ello no garantiza que alcance correctamente el origen de una hemorragia profunda.
Aplicación localizada. La jeringa permite dirigir el producto hacia una zona anatómica determinada.
Formato compacto. Puede facilitar su incorporación a determinados equipos sanitarios, dependiendo del volumen, peso, embalaje y condiciones de conservación.
Menor dependencia de una estructura textil. Su mecanismo físico difiere del empaquetamiento tradicional con gasa.
Estas son ventajas potenciales de diseño y utilización, no resultados de superioridad clínica demostrados.
### 5.3. Limitaciones potenciales
El formato gel también plantea interrogantes:
* Capacidad real para controlar hemorragias arteriales de elevado flujo.
* Comportamiento dentro de cavidades traumáticas profundas.
* Resistencia del material al movimiento y transporte del paciente.
* Posibilidad de desplazamiento durante la movilización.
* Facilidad de identificación y retirada durante el tratamiento definitivo.
* Rendimiento en heridas contaminadas.
* Comportamiento en temperaturas extremas.
* Eficacia en pacientes con coagulopatía traumática.
Estas cuestiones requieren investigación específica. No deben confundirse con complicaciones ya demostradas del producto.
### 6\. APLICACIONES EN TCCC: TACTICAL COMBAT CASUALTY CARE
La doctrina TCCC organiza la atención sanitaria táctica en fases que responden a las condiciones operacionales.
### 6.1. Care Under Fire / Threat
Durante la atención bajo fuego o amenaza directa, las prioridades incluyen la seguridad, la reducción de la exposición y el control inmediato de las hemorragias potencialmente mortales.
En esta fase, el torniquete constituye una herramienta esencial cuando la hemorragia de una extremidad es susceptible de control mediante este dispositivo.
La utilización de Traumagel no debe retrasar su aplicación.
Tampoco existe evidencia suficiente para sustituir la estrategia de torniquete inmediato por una aplicación inicial de gel en una extremidad con hemorragia exanguinante.
### 6.2. Tactical Field Care
Cuando las condiciones permiten una valoración clínica más completa, se realiza la reevaluación de las intervenciones iniciales.
Esta fase incluye:
* Identificación de hemorragias adicionales.
* Reevaluación de torniquetes.
* Control de hemorragias compresibles.
* Evaluación de shock.
* Prevención de hipotermia.
* Preparación para evacuación.
Es precisamente en este entorno donde los agentes hemostáticos complementarios pueden adquirir mayor relevancia.
Traumagel podría estudiarse como recurso adicional para conseguir hemostasia local en heridas seleccionadas, siempre respetando sus indicaciones y los protocolos del servicio.
### 6.3. Tactical Evacuation Care
Durante la evacuación táctica, el problema no termina cuando desaparece la hemorragia visible.
El movimiento del paciente, las vibraciones, los cambios de posición, la hipotermia y la evolución del shock pueden modificar las condiciones iniciales.
La vigilancia del control hemorrágico debe mantenerse durante el transporte.
La posible utilidad de Traumagel en este contexto depende de demostrar que el control obtenido es duradero y reproducible en condiciones operacionales reales.
### 7\. PROLONGED CASUALTY CARE: LA NUEVA FRONTERA DEL CONTROL HEMORRÁGICO
La atención prolongada al herido —Prolonged Casualty Care— adquiere especial importancia cuando la evacuación hacia un escalón quirúrgico se retrasa.
En estas circunstancias, el personal sanitario puede verse obligado a mantener la asistencia durante periodos considerablemente superiores a los previstos en los modelos tradicionales de evacuación.
Un torniquete correctamente aplicado puede salvar una vida, pero mantenerlo durante muchas horas introduce problemas adicionales.
### 7.1. Consecuencias de la isquemia prolongada
La interrupción del flujo sanguíneo distal puede ocasionar:
* Isquemia muscular.
* Lesión de nervios periféricos.
* Alteración del metabolismo celular.
* Necrosis tisular.
* Rabdomiólisis.
* Complicaciones asociadas a la reperfusión.
El riesgo depende de múltiples variables: duración de la oclusión, temperatura, lesión vascular inicial, traumatismo muscular, estado hemodinámico y comorbilidades.
No existe un tiempo universal a partir del cual toda extremidad resulte irremediablemente inviable.
### 7.2. Riesgos de reperfusión
La restauración del flujo después de una isquemia prolongada puede asociarse a liberación sistémica de potasio, ácidos y productos derivados de la lesión muscular.
En casos graves pueden aparecer hiperpotasemia, arritmias, acidosis, lesión renal aguda y deterioro hemodinámico.
Por ello, la retirada de un torniquete prolongado no debe considerarse una maniobra trivial.
El Ministerio de Defensa británico, en sus guías clínicas operacionales, también enfatiza la conversión temprana cuando es segura y la necesidad de especial precaución después de periodos prolongados de aplicación. Defence Medical Command
### 7.3. ¿Dónde encaja Traumagel?
Su principal interés hipotético reside en facilitar el control local del sangrado en determinadas lesiones y, con ello, contribuir a una conversión segura del torniquete.
Pero deben distinguirse tres resultados diferentes:
Hemostasia inmediata: detener el sangrado en el momento de la intervención.
Hemostasia sostenida: mantener el control durante la movilización, evacuación y seguimiento.
Preservación funcional: reducir realmente la lesión isquémica y mejorar los resultados neurológicos, vasculares y musculares.
La serie de casos de 2026 aporta información preliminar sobre los dos primeros aspectos, pero no demuestra de forma comparativa el tercero.
### 8\. INTEGRACIÓN EN MEDEVAC, CASEVAC Y TACEVAC
Los sistemas de evacuación sanitaria militar presentan diferencias importantes en cuanto a plataformas, personal, equipamiento y capacidad asistencial.
### CASEVAC — Casualty Evacuation
Consiste en la evacuación de bajas utilizando medios que no necesariamente están configurados como plataformas sanitarias.
Puede realizarse mediante vehículos terrestres, aeronaves u otros recursos disponibles.
En estos escenarios, la disponibilidad de monitorización y personal sanitario puede ser limitada.
Por tanto, no sería adecuado considerar Traumagel una justificación para retirar torniquetes sin capacidad de vigilancia y respuesta ante resangrado.
### MEDEVAC — Medical Evacuation
La evacuación médica organizada utiliza medios y personal preparados para proporcionar asistencia durante el transporte.
En estas condiciones pueden existir mayores posibilidades de monitorización, reevaluación hemodinámica y tratamiento de complicaciones.
La utilización de agentes hemostáticos novedosos podría estudiarse dentro de protocolos institucionales.
### TACEVAC — Tactical Evacuation Care
En la doctrina TCCC, TACEVAC describe la atención proporcionada durante la evacuación táctica e incluye contextos de CASEVAC y MEDEVAC.
No constituye necesariamente una tercera categoría de plataforma independiente.
Esta distinción resulta importante para evitar confusiones doctrinales.
Implicación operacional: el criterio para convertir un torniquete debe depender de la situación clínica, la capacidad asistencial y la vigilancia disponible, no simplemente del tipo de vehículo empleado.
### 9\. APLICACIONES EN MEDICINA CIVIL, TECC Y PHTLS
Aunque la investigación de 2026 aparece publicada en una revista de medicina de operaciones especiales, sus posibles implicaciones no se limitan al ámbito militar.
Existen escenarios civiles donde la hemorragia traumática puede requerir control inmediato y posterior reevaluación.
Entre ellos se encuentran los accidentes de tráfico con lesiones vasculares, los accidentes laborales con maquinaria industrial, los traumatismos agrícolas, las amputaciones traumáticas y los incidentes con múltiples víctimas.
### 9.1. Servicios de emergencias extrahospitalarias
En los servicios de emergencias, cualquier nueva tecnología debe evaluarse considerando:
* Seguridad clínica.
* Facilidad de formación.
* Reproducibilidad.
* Tiempo de aplicación.
* Coste por intervención.
* Conservación y caducidad.
* Compatibilidad con los procedimientos existentes.
* Resultados clínicos frente al estándar asistencial.
La incorporación de Traumagel a una ambulancia medicalizada, unidad de soporte vital avanzado o equipo de intervención táctica debería fundamentarse en una evaluación institucional, no exclusivamente en publicidad comercial.
### 9.2. Hospitales y cirugía del trauma
La aplicación externa de un agente hemostático no sustituye la exploración de lesiones vasculares, la reparación quirúrgica, el desbridamiento ni el control definitivo del foco hemorrágico.
Un paciente puede presentar ausencia de sangrado externo visible y conservar una lesión arterial importante.
Por tanto, el éxito inicial del producto no excluye la necesidad de valoración vascular y quirúrgica.
### 9.3. Formación profesional
Los programas TCCC, TECC y PHTLS deberían continuar priorizando las competencias fundamentales:
Reconocer una hemorragia exanguinante, aplicar correctamente torniquetes, realizar empaquetamiento de heridas, utilizar compresión eficaz, identificar shock y reevaluar continuamente.
La introducción de nuevos materiales no debe desplazar el entrenamiento de estas habilidades.
### 10\. SEGURIDAD, CONTRAINDICACIONES Y LIMITACIONES REGULATORIAS
Un aspecto fundamental de cualquier agente hemostático es diferenciar su capacidad para detener una hemorragia de su perfil completo de seguridad.
La documentación oficial de la FDA establece que Traumagel 2.0 es un dispositivo de uso externo, de un solo uso y sujeto a prescripción.
También especifica que no está destinado a permanecer en contacto con el paciente durante más de 24 horas y que no está indicado como dispositivo de cierre de heridas ni para uso quirúrgico. TRAUMAGEL® 2.0
### 10.1. Consideraciones clínicas
Antes de incorporar el producto a un protocolo, deben revisarse las instrucciones de uso de la versión concreta, incluyendo advertencias, precauciones, contraindicaciones, procedimiento de aplicación y retirada.
Debe prestarse especial atención a:
* Lesiones vasculares profundas con hemorragia de alto flujo.
* Heridas que requieren exploración quirúrgica.
* Pacientes con shock hemorrágico.
* Traumatismos asociados a coagulopatía.
* Lesiones contaminadas o con destrucción extensa de tejidos.
* Riesgo de resangrado durante la evacuación.
* Compatibilidad con otros agentes hemostáticos.
La documentación regulatoria no permite asumir que todas estas situaciones hayan sido evaluadas clínicamente con resultados favorables.
### 10.2. Biocompatibilidad
Los expedientes regulatorios incluyen ensayos no clínicos de biocompatibilidad, esterilidad y características físico-químicas.
Estas pruebas son importantes para la evaluación del dispositivo, pero no sustituyen la vigilancia de acontecimientos adversos ni los estudios clínicos de seguridad.
La evidencia disponible no permite establecer tasas precisas de complicaciones infrecuentes en grandes poblaciones traumatizadas.
### 11\. ¿DEBERÍA INCORPORARSE TRAUMAGEL A LOS IFAK MILITARES?
El Individual First Aid Kit (IFAK) constituye un componente esencial de la capacidad individual de respuesta ante lesiones traumáticas.
Sin embargo, el espacio y peso disponibles son limitados.
Cada componente debe justificar su inclusión mediante criterios operacionales y clínicos.
Para valorar Traumagel deberían analizarse cuatro dimensiones.
Primera: eficacia demostrada. Es necesario determinar si ofrece resultados al menos equivalentes a los hemostáticos actualmente utilizados.
Segunda: seguridad operacional. Debe estudiarse su comportamiento bajo lluvia, polvo, calor, frío, vibraciones y contaminación ambiental.
Tercera: facilidad de utilización. El dispositivo debe poder emplearse correctamente por el nivel de personal al que esté destinado, en condiciones de estrés y con equipos de protección.
Cuarta: logística. Deben considerarse coste, disponibilidad, almacenamiento, vida útil y compatibilidad con los procedimientos de reposición.
En octubre de 2026, la evidencia publicada no justifica sustituir de forma generalizada Combat Gauze, Celox Gauze o ChitoGauze por Traumagel.
Su incorporación inicial podría valorarse mediante programas de evaluación clínica y operacional controlados, sujetos a autorización regulatoria y protocolos institucionales.
### 12\. INVESTIGACIÓN FUTURA: ¿QUÉ DEBE DEMOSTRAR TRAUMAGEL?
Para establecer su verdadero lugar en la medicina del trauma son necesarios estudios más amplios y rigurosos.
Las prioridades científicas incluyen:
Ensayos comparativos: evaluar Traumagel frente a los agentes hemostáticos estándar en poblaciones clínicas comparables.
Tiempo hasta la hemostasia: medir el intervalo necesario para conseguir control efectivo del sangrado.
Resangrado: determinar su frecuencia durante movilización, transporte y observación posterior.
Conversión de torniquetes: analizar la proporción de conversiones satisfactorias y las complicaciones asociadas.
Resultados vasculares y funcionales: estudiar perfusión distal, lesiones neurológicas, daño muscular y preservación de extremidades.
Entornos operacionales: evaluar su comportamiento durante evacuaciones prolongadas y en condiciones ambientales extremas.
Coste-efectividad: establecer si los posibles beneficios justifican su incorporación a equipos sanitarios militares y civiles.
Un ensayo clínico correctamente diseñado debería utilizar resultados clínicamente relevantes y no limitarse a medir la velocidad de formación de una barrera hemostática.
### 13\. CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MÉDICO-OPERACIONALES
La introducción de Traumagel representa un desarrollo interesante dentro de la evolución de los agentes hemostáticos tópicos.
Su formulación basada en quitosano y alginato, su presentación en jeringa y su indicación para el control temporal de hemorragias externas moderadas o graves ofrecen características tecnológicas que justifican una investigación clínica continuada.
La serie publicada en 2026 en el Journal of Special Operations Medicine constituye una contribución relevante porque documenta tres experiencias clínicas en las que se consiguió controlar la hemorragia y retirar posteriormente el torniquete sin resangrado comunicado.
Sin embargo, su reducido tamaño muestral, la ausencia de grupo control y la limitada información sobre resultados a largo plazo impiden formular conclusiones definitivas.
Desde la perspectiva TCCC, TECC y PHTLS, la principal enseñanza no consiste en sustituir los métodos convencionales, sino en continuar investigando estrategias que permitan alcanzar una hemostasia eficaz, sostenida y compatible con la preservación de la extremidad.
La conversión de torniquetes debe mantenerse dentro de los criterios clínicos establecidos, especialmente en relación con el shock, la vigilancia del sangrado, las amputaciones traumáticas y los tiempos prolongados de isquemia.
Traumagel podría convertirse en una herramienta complementaria importante en el control de hemorragias traumáticas. Pero, en octubre de 2026, la innovación tecnológica todavía se encuentra por delante de la evidencia clínica comparativa disponible.
La medicina táctica moderna debe incorporar nuevas tecnologías sin abandonar sus principios fundamentales: control precoz de la hemorragia, reanimación fisiológicamente adecuada, prevención de complicaciones, evacuación oportuna y tratamiento quirúrgico definitivo cuando esté indicado.
La tecnología puede mejorar nuestras capacidades. La evidencia científica debe determinar cuándo, cómo y en qué pacientes utilizarla.
### 14\. REFERENCIAS CIENTÍFICAS Y FUENTES INTERNACIONALES CONTRASTADAS
Fuentes primarias en inglés (ENG) y explicación de su utilidad en español (ESP). Enlaces directos para consulta y verificación.
1\. Wheeler C, Greiffenstein P, Brewer J, Carruth TN, Stelly E, McCuller C. (2026).
The Use of Traumagel for Hemorrhage Control and Tourniquet Removal: A Case Series of Traumatic Extremity Injuries.
Journal of Special Operations Medicine. 26(2):70–73.
ENG: Estudio original de tres casos clínicos.
ESP: Evidencia clínica preliminar sobre control hemorrágico y retirada de torniquetes.
[https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42034451/](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42034451/?utm_source=chatgpt.com)
[https://doi.org/10.55460/J.Spec.Oper.Med.2026.6ESB-BVF2](https://doi.org/10.55460/J.Spec.Oper.Med.2026.6ESB-BVF2?utm_source=chatgpt.com)
2\. Louisiana State University Health Sciences Center (2026).
Repositorio académico institucional del estudio original.
ENG: University faculty publication record.
ESP: Registro universitario de autores, afiliaciones y publicación.
[https://digitalscholar.lsuhsc.edu/som_facpubs/4926/](https://digitalscholar.lsuhsc.edu/som_facpubs/4926/?utm_source=chatgpt.com)
3\. National Association of Emergency Medical Technicians — NAEMT (2026).
The Use of Traumagel for Hemorrhage Control and Tourniquet Removal.
ENG: Difusión profesional de la investigación.
ESP: Publicación de referencia para profesionales de emergencias prehospitalarias.
[https://news.naemt.org/the-use-of-traumagel-for-hemorrhage-control-and-tourniquet-removal-a-case-series-of-traumatic-extremity-injuries/](https://news.naemt.org/the-use-of-traumagel-for-hemorrhage-control-and-tourniquet-removal-a-case-series-of-traumatic-extremity-injuries/?utm_source=chatgpt.com)
4\. U.S. Food and Drug Administration — FDA (2024).
TRAUMAGEL® — 510(k) K240713.
ENG: Original device marketing clearance.
ESP: Registro regulatorio estadounidense del dispositivo original.
[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K240713](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K240713&utm_source=chatgpt.com)
5\. U.S. Food and Drug Administration — FDA (2025).
TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel — K253609.
ENG: Official regulatory documentation, composition, indications and device characteristics.
ESP: Documento oficial sobre composición, mecanismo, indicaciones y características técnicas de Traumagel 2.0.
[https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253609.pdf](https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253609.pdf?utm_source=chatgpt.com)
6\. Committee on Tactical Combat Casualty Care — CoTCCC (1 May 2026).
Tactical Combat Casualty Care Guidelines.
ENG: Official TCCC clinical guidance.
ESP: Recomendaciones TCCC 2026 para hemorragia masiva, agentes hemostáticos y conversión de torniquetes.
[https://learning-media.allogy.com/api/v1/pdf/18ccfdfc-a076-47e9-8a34-376efdd81b43/contents](https://learning-media.allogy.com/api/v1/pdf/18ccfdfc-a076-47e9-8a34-376efdd81b43/contents?utm_source=chatgpt.com)
7\. Koch EJ, Andersen M, Barbee GA, et al. (2026).
Standardizing Tourniquet Reassessment and Conversion Across TCCC Tiers: TCCC Guidelines Proposed Change 25-2.
Journal of Special Operations Medicine.
ENG: Scientific and doctrinal analysis of tourniquet reassessment and conversion.
ESP: Revisión de criterios de reevaluación y conversión de torniquetes según niveles de formación TCCC.
[https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41818038/](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41818038/?utm_source=chatgpt.com)
8\. UK Defence Medical Command.
Clinical Guidelines for Operations: Tourniquet Use.
ENG: British military clinical guidance on tourniquet conversion.
ESP: Guía militar británica sobre utilización, conversión, vigilancia y complicaciones de torniquetes.
[https://cgo.mod.uk/clinical-guidelines-for-operations/resuscitation-procedures/tourniquet-use/](https://cgo.mod.uk/clinical-guidelines-for-operations/resuscitation-procedures/tourniquet-use/?utm_source=chatgpt.com)
9\. Prehospital Hemorrhage Control and Treatment by Clinicians: A Joint Position Statement (2023).
Publicado en Prehospital Emergency Care.
ENG: Professional consensus on prehospital hemorrhage control and tourniquet conversion.
ESP: Documento de posicionamiento profesional sobre control hemorrágico extrahospitalario y conversión de torniquetes.
[https://doi.org/10.1080/10903127.2023.2195487](https://doi.org/10.1080/10903127.2023.2195487?utm_source=chatgpt.com)
NOTA EDITORIAL
Este artículo constituye una revisión narrativa crítica de información científica, regulatoria y doctrinal disponible hasta el 28 de octubre de 2026. No representa una recomendación comercial ni una modificación oficial de los protocolos CoTCCC. Se diferencia expresamente entre indicaciones regulatorias, resultados clínicos observados, recomendaciones vigentes e hipótesis pendientes de validación.
DrRamonReyesMD
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Actualización: octubre de 2026.
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