Por DrRamonReyesMD
I. Introducción
En 2024, la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos aprobó un revolucionario medicamento oral desarrollado por Bristol Myers Squibb para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Este fármaco, llamado KarXT (nombre comercial: Karuna Therapeutics, en colaboración con BMS), marca un hito terapéutico al actuar no sobre los receptores dopaminérgicos tradicionales, sino sobre los receptores muscarínicos M1 y M4. Su llegada a Europa, y específicamente a España, está proyectada para finales de 2025, pendiente de aprobación por la EMA (Agencia Europea del Medicamento).
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II. Descripción de la infografía (Fuente: MSP y Bristol Myers Squibb)
La infografía resume el mecanismo de acción, beneficios y precauciones clínicas de este innovador medicamento:
1. Vías neuroquímicas implicadas
Actúa sobre:
Vías glutamatérgicas
Vías dopaminérgicas
Vías serotoninérgicas
Las zonas cerebrales más afectadas son:
Corteza frontal, cuerpo estriado, hipocampo, hipotálamo, sustancia negra y área ventral tegmental.
2. Evidencia clínica
Estudio en más de 470 adultos (18–65 años).
Reducción significativa de síntomas positivos (alucinaciones, delirios) y negativos (aplanamiento afectivo, anhedonia).
Aprobado por la FDA en septiembre de 2023, con distribución clínica iniciada en EE.UU. a inicios de 2024.
3. Innovación terapéutica
Primer tratamiento oral que actúa sobre receptores muscarínicos de acetilcolina.
Restaura el equilibrio de neurotransmisión sin bloquear la dopamina, reduciendo el riesgo de efectos extrapiramidales (temblores, rigidez, etc.).
4. Contraindicaciones y advertencias
No debe usarse en:
Retención urinaria
Problemas hepáticos
Glaucoma
Se recomienda precaución en embarazo, enfermedades hepáticas, renales o biliares.
5. Efectos adversos
Comunes: Náuseas, mareos, fatiga, estreñimiento.
Graves:
Retención urinaria
Hepatotoxicidad
Glaucoma
Alteraciones cardíacas (taquicardia)
Alteración del sistema nervioso central (confusión, alucinaciones)
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III. Mecanismo de acción (KarXT)
KarXT (Karuna-Xanomelina-Trospium):
Xanomelina: agonista selectivo de receptores muscarínicos M1 y M4.
Trospium: bloqueador periférico de receptores muscarínicos (no penetra la barrera hematoencefálica), utilizado para mitigar los efectos colinérgicos adversos de la xanomelina en el resto del cuerpo.
Esto permite una acción dirigida al sistema nervioso central sin los efectos indeseados típicos de agonistas colinérgicos sistémicos.
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IV. Estado regulatorio y llegada a Europa y España
Estados Unidos (FDA): Aprobación completa en 2023.
Europa (EMA): Expediente de evaluación en curso desde diciembre de 2024.
España (AEMPS): Se espera su aprobación entre el cuarto trimestre de 2025 y el primero de 2026, según el cronograma habitual tras la decisión de la EMA.
El fármaco podría ser incorporado inicialmente para pacientes refractarios a antipsicóticos tradicionales y para esquizofrenia de inicio temprano o con predominancia de síntomas negativos.
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V. Relevancia científica
Este tratamiento representa un cambio de paradigma:
Se aleja del bloqueo dopaminérgico clásico.
Reduce efectos secundarios como parkinsonismo, distonías, hiperprolactinemia y sedación excesiva.
Apunta a mejorar síntomas negativos, tradicionalmente mal tratados.
Podría ser particularmente útil en:
Pacientes jóvenes con primer episodio psicótico.
Pacientes que rechazan tratamientos inyectables.
Esquizofrenia resistente a neurolépticos.
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VI. Conclusión
La llegada de KarXT a España representa una oportunidad terapéutica esperada por psiquiatras y pacientes. Se trata de un medicamento con una base neurofarmacológica novedosa, capaz de mejorar síntomas positivos y negativos con un perfil de seguridad más favorable que los antipsicóticos dopaminérgicos convencionales.
Firmado: DrRamonReyesMD
Actualizado a mayo de 2025.
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