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Nota Importante

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en el blog EMS Solutions International está editada y elaborada por profesionales de la salud. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario. by Dr. Ramon REYES, MD

Niveles de Alerta Antiterrorista en España. Nivel Actual 4 de 5.

Niveles de Alerta Antiterrorista en España. Nivel Actual 4 de 5.
Fuente Ministerio de Interior de España

jueves, 29 de enero de 2026

“CRP vs ESR vs PCT – Inflammatory Marker Comparison”

 


La imagen es una infografía comparativa horizontal titulada:

“CRP vs ESR vs PCT – Inflammatory Marker Comparison”

El diseño se estructura en tres columnas verticales, cada una dedicada a un biomarcador inflamatorio:

  • CRP (C-Reactive Protein) – en azul
  • ESR (Erythrocyte Sedimentation Rate / VSG) – en naranja
  • PCT (Procalcitonina) – en rojo

Cada columna está organizada en cuatro niveles jerárquicos:

  1. Bloque superior: identidad y cinética

    • CRP: “FAST changes – Rises in hours – Good for monitoring”
    • ESR: “SLOW changes – Rises in days – Chronic inflammation”
    • PCT: “Bacterial infection? – Rises in hours – Sepsis risk”

    Visualmente se refuerza la idea temporal:

    • CRP y PCT con iconos de reloj rápido.
    • ESR con reloj lento.
    • PCT acompañado de iconografía biológica (bacteria/biohazard).
  2. Bloque “When to use”

    • CRP: inflamación aguda, monitorización de respuesta.
    • ESR: condiciones crónicas, GCA/PMR.
    • PCT: sospecha de infección bacteriana, evaluación de sepsis.
  3. Bloque “Key points”

    • CRP: sube rápido, inespecífica.
    • ESR: sube lentamente, útil en enfermedad crónica.
    • PCT: alta en bacteriana, baja en viral.
  4. Bloque “Pitfalls”

    • ESR elevada por anemia y edad.
    • CRP elevada en múltiples procesos no infecciosos.
    • PCT falsamente elevada en trauma o insuficiencia renal.

La infografía no pretende enseñar bioquímica; enseña criterio clínico:
cuándo usar cada marcador, qué velocidad de respuesta esperar y en qué contextos pueden engañar.


Lectura clínica de nivel experto

Este gráfico resume una verdad operativa en urgencias y medicina interna:

CRP mide inflamación.
ESR mide cronicidad.
PCT estima probabilidad de infección bacteriana sistémica.

No son equivalentes. No son intercambiables.

CRP – El termómetro dinámico de la inflamación

Es una proteína de fase aguda hepática regulada por IL-6.

  • Sube en horas.
  • Cae rápido cuando el proceso se controla.
  • Ideal para seguimiento seriado: neumonía, celulitis, postoperatorio, brotes inflamatorios.

La CRP no pregunta qué es el proceso.
Solo responde: “hay fuego biológico activo”.

ESR – El sedimento del tiempo

No mide inflamación directa, sino cambios en la agregación eritrocitaria.

  • Sube en días.
  • Baja en semanas.
  • Se distorsiona con edad, anemia, embarazo, proteínas plasmáticas.

Es un marcador de enfermedad mantenida en el tiempo, no de urgencia.
Por eso sigue siendo nuclear en arteritis de células gigantes y polimialgia reumática: patologías donde la biología es lenta, pero el daño puede ser devastador.

PCT – El biomarcador de la bacteriemia funcional

La procalcitonina se libera de forma sistémica ante toxinas bacterianas y señalización inflamatoria específica.

  • Asciende en 3–6 horas.
  • Se correlaciona con carga bacteriana y riesgo de sepsis.
  • Suele permanecer baja en infecciones virales puras.

No diagnostica “infección”.
Orienta sobre probabilidad de infección bacteriana sistémica clínicamente relevante.

Pero el gráfico acierta en advertir:
trauma mayor, cirugía extensa o insuficiencia renal pueden elevarla sin sepsis.


Esta imagen enseña algo que no figura en muchos manuales:

El error no es pedir marcadores.
El error es pedirlos sin entender qué reloj biológico está midiendo cada uno.

CRP habla en horas.
ESR habla en semanas.
PCT habla en bacterias.

El clínico experto no mira números:
interpreta velocidad, contexto y fisiopatología.

“SIGNOS ABDOMINALES CLÁSICOS”

 


La imagen es una infografía clínica vertical titulada:

“SIGNOS ABDOMINALES CLÁSICOS”

En la parte superior, en rojo intenso, se destaca el encabezado principal, seguido del subtítulo en azul oscuro. El diseño es limpio, didáctico y orientado a enseñanza médica.

El cuerpo del gráfico se divide en cuatro bloques horizontales, cada uno dedicado a un signo semiológico abdominal clásico, con:

  • Nombre del signo en mayúsculas dentro de un recuadro oscuro.
  • Definición clínica breve.
  • Ilustración anatómica esquemática que muestra la maniobra y el área dolorosa.

Los signos representados son:

  1. Murphy
    Se muestra una mano presionando el hipocondrio derecho durante la inspiración.
    Texto: “Dolor e interrupción de la inspiración profunda.”
    La imagen ilustra el momento en que el paciente “corta” la inspiración por dolor vesicular.

  2. McBurney
    Se observa el abdomen inferior derecho con una línea imaginaria entre ombligo y espina ilíaca anterosuperior, marcando el punto de McBurney con un círculo rojo.
    Texto: “Dolor localizado en fosa ilíaca derecha.”
    Visualmente representa la topografía clásica del apéndice inflamado.

  3. Blumberg
    Una mano comprime el abdomen y la ilustración enfatiza el momento de la descompresión con un efecto gráfico (“ZAS!”).
    Texto: “Dolor intenso a la descompresión.”
    El diseño transmite el carácter súbito y punzante del dolor peritoneal.

  4. Giordano
    Se muestra la región lumbar con una mano percutiendo el ángulo costovertebral.
    Texto: “Dolor a la puñopercusión lumbar.”
    El gráfico orienta hacia patología renal o retroperitoneal.

En el margen derecho aparece la firma vertical DrRamonReyesMD, integrando autoría médica profesional. El estilo es netamente educativo, pensado para formación clínica, urgencias y docencia sanitaria.


Lectura clínica de alto nivel

Esta imagen no es un recordatorio mnemotécnico: es un mapa fisiopatológico manual.

Cada signo representa un fenómeno anatómico real:

  • Murphy traduce inflamación vesicular en contacto directo con el diafragma: el dolor detiene la mecánica respiratoria.
  • McBurney expresa focalización peritoneal apendicular: ya no es dolor visceral difuso, es irritación localizada.
  • Blumberg evidencia peritoneo parietal inflamado: el rebote activa mecanorreceptores peritoneales hipersensibilizados.
  • Giordano delata tensión capsular renal o inflamación retroperitoneal transmitida por vibración ósea.

La imagen enseña algo esencial:
antes del TAC, antes del laboratorio, antes del algoritmo…
está la mano que explora con intención diagnóstica.

La semiología abdominal sigue siendo en 2026 el primer “scanner” del clínico entrenado.
No sustituye a la imagen.
La dirige.

Morfina en 2026: farmacología clínica avanzada, titulación, rotación opioide y protocolos de seguridad DrRamonReyesMD

 


Morfina en 2026: farmacología clínica avanzada, titulación, rotación opioide y protocolos de seguridad

DrRamonReyesMD


RESUMEN EJECUTIVO

La morfina continúa siendo, en 2026, el patrón oro de los opioides fuertes. No por inercia histórica, sino por tres razones técnicas:

  1. Es el agonista μ puro mejor estudiado de la historia de la medicina.
  2. Permite titulación precisa por múltiples vías (oral, IV, SC, neuraxial).
  3. Sirve como referencia para equianalgesia, rotación opioide y diseño de protocolos.

Su potencia no radica únicamente en la analgesia, sino en su capacidad de reconfigurar la fisiología del dolor a nivel medular y supramedular. La morfina no “apaga” el dolor: interrumpe la transmisión nociceptiva y modula la conciencia del sufrimiento.

Pero ese mismo poder exige un uso clínico experto:
analgesia máxima ↔ depresión respiratoria potencialmente letal.


1. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA

Grupo opioide Ejemplos Perfil
Agonistas μ puros Morfina, fentanilo, hidromorfona, oxicodona Analgesia máxima, sin techo clínico
Agonistas parciales Buprenorfina Techo analgésico, menor depresión respiratoria
Antagonistas Naloxona, naltrexona Reversión competitiva

La morfina es el prototipo sobre el cual se construye toda la farmacología opioide moderna.


2. MECANISMO DE ACCIÓN (NEUROFISIOLOGÍA)

La secuencia fisiológica real es:

  1. Absorción (oral / IV / SC / IM / epidural / intratecal)
  2. Paso de barrera hematoencefálica
  3. Unión al receptor μ
  4. Inhibición de adenilato ciclasa
  5. ↓ Ca²⁺ presináptico
  6. ↑ K⁺ postsináptico
  7. Hiperpolarización neuronal
  8. ↓ Sustancia P y glutamato
  9. Bloqueo de transmisión nociceptiva
  10. Activación de vías inhibitorias descendentes

Resultado:
Analgesia profunda + sedación + supresión del drive respiratorio.


3. FARMACOCINÉTICA CLÍNICA

Absorción

  • Oral: biodisponibilidad 20–40 % (primer paso hepático)
  • IV/SC/IM: biodisponibilidad ≈100 %

Inicio de acción

  • IV: 5–10 min
  • SC/IM: 15–30 min
  • Oral: 30–60 min

Duración

  • Inmediata: 3–4 h
  • Prolongada: 8–12 h

Metabolismo

Hepático → glucuronidación:

  • M3G: inactivo
  • M6G: activo, potente, acumulable en IR

Eliminación

Renal → riesgo de acumulación en insuficiencia renal.


4. INDICACIONES CLÍNICAS

  • Dolor severo agudo (trauma, quemaduras, postoperatorio)
  • Dolor oncológico avanzado
  • Dolor refractario no oncológico
  • Edema pulmonar agudo (disnea)
  • Cuidados paliativos

5. POSOLOGÍA Y TITULACIÓN

Dosis orientativas

Vía Dosis
Oral inmediata 10–30 mg cada 4 h
Oral prolongada 15–200 mg cada 12 h
IV / SC 2.5–15 mg cada 4 h
Intratecal 0.2–2 mg

Regla clínica

  • Dolor basal → pauta fija
  • Dolor irruptivo → rescate 10–20 % de dosis diaria total
  • Reevaluar cada 24–48 h

6. ROTACIÓN OPIOIDE

Indicaciones:

  • Tolerancia
  • Efectos adversos inaceptables
  • Insuficiencia renal/hepática
  • Dolor mal controlado

Equianalgesia orientativa

Opioide Equivalencia con morfina oral
Morfina oral 30 mg
Oxicodona oral 20 mg
Hidromorfona oral 7.5 mg
Fentanilo transdérmico 12 µg/h ≈ 30–45 mg morfina/día

Siempre reducir 25–50 % al rotar (incompleta tolerancia cruzada).


7. PROTOCOLO DE MONITORIZACIÓN

Todo paciente con morfina sistémica debe tener:

  • Frecuencia respiratoria documentada
  • Saturación O₂
  • Escala de sedación (RASS)
  • Reevaluación cada 2–4 h en fase aguda
  • Naloxona disponible

Criterios de alarma:

  • FR < 10 rpm
  • SpO₂ < 90 %
  • Somnolencia profunda
  • Bradipnea progresiva

8. EFECTOS ADVERSOS

Frecuentes

  • Estreñimiento (siempre profilaxis)
  • Náuseas/vómitos
  • Sedación
  • Prurito

Graves

  • Depresión respiratoria
  • Hipotensión
  • Bradicardia
  • Retención urinaria

Crónicos

  • Tolerancia
  • Dependencia
  • Hiperalgesia inducida por opioides

9. CONTRAINDICACIONES

Absolutas

  • Depresión respiratoria activa
  • Hipersensibilidad documentada

Relativas

  • TCE con HIC
  • EPOC grave
  • IR avanzada
  • Hepatopatía grave
  • Embarazo avanzado

10. SOBREDOSIS Y REVERSIÓN

Naloxona IV

  • Inicio: 1–2 min
  • Dosis titulada (0.04–0.4 mg)
  • Objetivo: restaurar respiración, no “despertar brutalmente”

CONCLUSIÓN DOCTRINAL

La morfina no es “un analgésico más”.
Es una herramienta neurofisiológica de control del sufrimiento.

Mal utilizada: mata.
Bien empleada: devuelve dignidad, respiración tranquila y control del dolor.

En 2026, el problema no es la morfina.
El problema sigue siendo la ignorancia farmacológica.



Morfina 2026 – Versión Bilingüe (ES / EN)

DrRamonReyesMD

Español

Resumen clínico
La morfina es el agonista μ puro de referencia y el pilar del escalón 3 de la OMS para dolor severo. Su acción se basa en la hiperpolarización neuronal y la inhibición de la transmisión nociceptiva (↓ Sustancia P y glutamato), produciendo analgesia profunda con riesgo dosis-dependiente de depresión respiratoria. Es el patrón oro para titulación, equianalgesia y rotación opioide.

Indicaciones clave

  • Dolor severo agudo (trauma, quemaduras, postoperatorio)
  • Dolor oncológico avanzado
  • Dolor refractario no oncológico
  • Disnea en edema pulmonar agudo
  • Cuidados paliativos

Perlas clínicas

  • Sin “techo” analgésico clínico; el límite es la seguridad respiratoria.
  • M6G (metabolito activo) se acumula en insuficiencia renal.
  • Todo paciente con opioide sistémico debe tener monitorización respiratoria y naloxona disponible.

English

Clinical summary
Morphine remains the prototypical full μ-agonist and the cornerstone of WHO step 3 for severe pain. Its effect relies on neuronal hyperpolarization and inhibition of nociceptive transmission (↓ Substance P and glutamate), delivering profound analgesia with dose-dependent risk of respiratory depression. It is the gold standard for titration, equianalgesia, and opioid rotation.

Key indications

  • Severe acute pain (trauma, burns, postoperative)
  • Advanced cancer pain
  • Refractory non-cancer pain
  • Dyspnea in acute pulmonary edema
  • Palliative care

Clinical pearls

  • No true analgesic ceiling; safety is defined by respiratory status.
  • Active metabolite M6G accumulates in renal failure.
  • Any patient on systemic opioids requires respiratory monitoring and ready access to naloxone.

Algoritmos Clínicos (Visuales en Texto)

1) Titulación segura de morfina

[DOLOR SEVERO]
        |
        v
[Evaluar: EVA/NRS, FR, SpO2, RASS, función renal]
        |
        v
¿Naïve a opioides?
   |                  |
  Sí                 No
   |                  |
   v                  v
Dosis baja        Dosis previa
(IV 2–2.5 mg      conocida
 o VO 5–10 mg)        |
        |             |
        v             v
[Reevaluar a 15–30 min]
        |
        v
¿Dolor controlado y FR ≥ 12?
        |
   +----+----+
   |         |
  Sí        No
   |         |
   v         v
Mantener    Repetir 25–50%
+ rescates  de la dosis
(10–20%)    inicial
        |
        v
[Convertir a pauta fija en 24 h]
        |
        v
[Monitorización continua + laxante + antiemético]

Alertas:

  • FR < 10 rpm, SpO₂ < 90 %, RASS ≤ −3 → suspender, oxígeno, naloxona titulada.

2) Rotación opioide (por tolerancia/EA/IR)

[Fracaso clínico con opioide A]
        |
        v
[Calcular dosis total diaria (DT) de A]
        |
        v
[Equianalgesia → Opioide B]
        |
        v
[Reducir 25–50% (tolerancia cruzada incompleta)]
        |
        v
[Iniciar Opioide B + rescates 10–20%]
        |
        v
[Reevaluar 24–48 h]
        |
        v
¿Control adecuado sin EA graves?
        |
   +----+----+
   |         |
  Sí        No
   |         |
   v         v
Consolidar  Ajustar dosis
pauta       o nueva rotación

Equivalencias orientativas (VO):

  • Morfina 30 mg ≈ Oxicodona 20 mg ≈ Hidromorfona 7.5 mg
  • Fentanilo transdérmico 12 µg/h ≈ 30–45 mg morfina/día



Narcan (Naloxona) Intranasal ahora es OTC. Narcan (Naloxone) Intranasal is now OTC




Nasal Narcan

La naloxona es un antagonista opioide puro, diseñado para revertir rápidamente la depresión respiratoria causada por sobredosis de opioides (heroína, fentanilo, morfina, oxicodona, etc.)

Indicaciones en Prehospital
 • Paciente con frecuencia respiratoria baja, bradipnea, apnea o hipoventilación.
 • Signos de intoxicación por opioides:
 • Pupilas mióticas (puntiformes)
 • Disminución del nivel de conciencia (GCS bajo)
 • Cianosis
 • Bradicardia (en algunos casos)
 • Ante sospecha de exposición a fentanilo u otros sintéticos.

Dosis (según protocolos comunes PHTLS/EMS)

Adultos
 • IM/IN: 2–4 mg (IN es muy común prehospitalario)
 • IV/IO: 0.4–2 mg, repetir cada 2–3 min
 • Repetir hasta recuperar respiración adecuada.
 • Dosis acumulada variable según opioide implicado.

Pediátrico
 • 0.1 mg/kg IV/IM/IN
 • Máximo: 2 mg por dosis
 • Repetir cada 2–3 min si no hay respuesta respiratoria.

Objetivo del tratamiento

➡️ Ventilación, no conciencia.
NAEMT enfatiza: “Ventila primero, Naloxona después si se sospecha opioide.”

La meta NO es despertar completamente al paciente, sino restaurar respiración efectiva.

Cuidados posteriores
 • Monitorear por re-sedación.
 • Asistir ventilación si es necesario.
 • Controlar signos vitales.
 • Considerar transporte obligatorio.

Efectos adversos
 • Despertar abrupto → agitación, combate.
 • Náuseas/vómito.
 • Dolor agudo (si tenía analgesia previa).
 • Raros: edema pulmonar no cardiogénico.

“La naloxona no reemplaza la ventilación: la complementa.”

“Ventila → Valora → Administra.”


Hoy, la FDA anuncia que Emergent BioSolutions está ampliando la vida útil de los productos en aerosol nasal NARCAN de 4 mg recién fabricados de tres a cuatro años:
Today, FDA is announcing that Emergent BioSolutions is extending the shelf-life of newly manufactured NARCAN 4mg Nasal Spray products from three years to four years: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-announces-shelf-life-extension-naloxone-nasal-spray

This shelf-life extension applies only to NARCAN (4 mg) nasal spray products produced following today.

This action was taken to prevent overdoses and reduce overdose-related deaths by expanding access to naloxone and other overdose reversal agents.

La FDA aprueba el primer aerosol nasal de naloxona de venta libre

La agencia continúa tomando medidas críticas para reducir las muertes por sobredosis de drogas provocadas principalmente por opioides ilícitos

March 29, 2023

English

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Narcan, un aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 4 miligramos (mg), para uso de venta libre, sin receta médica; es el primer producto de naloxona aprobado para su uso sin prescripción. La naloxona es un medicamento que revierte rápidamente los efectos de una sobredosis de opioides y es el tratamiento acostumbrado para la sobredosis de opioides. La acción de hoy cimienta el camino para que este medicamento que salva vidas revierta una sobredosis de opioides y se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, así como en línea. 

El plazo para la disponibilidad y el precio de este producto de venta libre lo determina el fabricante. La FDA trabajará con todas las partes interesadas para ayudar a facilitar la disponibilidad constante de productos de aerosol nasal de naloxona durante el tiempo necesario para efectuar el cambio de que Narcan pase a ser un medicamento que requiere receta médica a uno de venta libre, lo que puede tardar meses. Otras formulaciones y dosis de naloxona permanecerán disponibles solo con receta médica. 

La sobredosis de drogas persiste como un importante problema de salud pública en los Estados Unidos, con más de 101,750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el período de 12 meses que finalizó en octubre de 2022, causadas principalmente por opioides sintéticos como el fentanilo ilícito. 

“La FDA mantiene su compromiso de ocuparse de las complejidades cambiantes de la crisis de sobredosis. Como parte de este trabajo, la agencia ha utilizado su autoridad normativa para facilitar un mayor acceso a la naloxona al alentar el desarrollo y la aprobación de un producto de naloxona de venta libre para responder a la urgente necesidad de salud pública”, afirmó el comisionado de la FDA, el doctor Robert M. Califf. “La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país. Animamos al fabricante a que priorice la accesibilidad al producto, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio accesible”.  

El aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento recetado. De acuerdo con un proceso para cambiar el estado de un medicamento de venta con receta a venta sin receta, el fabricante proporcionó datos que demuestran que el medicamento es seguro y eficaz para su uso según las indicaciones de la etiqueta propuesta. El fabricante también demostró que los consumidores pueden entender cómo usar el medicamento de manera segura y eficaz sin la supervisión de un profesional de la salud. La solicitud para aprobar el aerosol nasal Narcan para uso de venta libre recibió el estado de revisión prioritaria y fue objeto de una reunión del comité asesor en febrero de 2023, donde los miembros del comité votaron unánimemente para recomendar que se aprobara para su comercialización sin receta. 

La aprobación del aerosol nasal Narcan de venta libre requerirá un cambio en la etiqueta de los productos genéricos de aerosol nasal de naloxona de 4 mg actualmente aprobados que dependen de Narcan como su producto farmacéutico de referencia. Los fabricantes de estos productos deberán presentar un complemento a sus solicitudes para cambiar efectivamente sus productos al estado de venta libre. La aprobación también puede afectar el estado de otras marcas de aerosol nasal de naloxona de 4 mg o inferior, pero las determinaciones se realizarán caso por caso y la FDA puede comunicarse con otras empresas según sea necesario. 

El uso del aerosol nasal Narcan en personas que son dependientes de los opioides puede provocar una abstinencia grave de los opioides caracterizada por dolores corporales, diarrea, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), fiebre, moqueo, estornudos, piel de gallina, sudoración, bostezos, náuseas o vómitos, nerviosismo, inquietud o irritabilidad, escalofríos o temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presión arterial.

“La naloxona es una herramienta clave para abordar las sobredosis de opioides y la aprobación de hoy destaca los amplios esfuerzos que la agencia ha realizado para combatir la crisis de sobredosis”, expresó la doctora Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “La FDA trabaja con nuestros colaboradores federales a fin de garantizar el acceso continuo a naloxona en todas sus presentaciones durante la transición de este producto del estado de venta con receta al estado de venta sin receta a de venta libre. Además, trabajaremos con cualquier patrocinador que busque comercializar un producto de naloxona sin receta, incluso a través de un cambio de venta con receta a de venta libre, y exhortaremos a los fabricantes a comunicarse con la agencia lo antes posible para iniciar conversaciones”.

La FDA ha adoptado una serie de medidas para ayudar a facilitar el acceso a los productos de naloxona. En noviembre de 2022, la agencia anunció su evaluación preliminar de que ciertos productos de naloxona, como el que finalmente se aprobó hoy, tienen el potencial de ser seguros y eficaces para su uso sin receta y animó a los patrocinadores a presentar solicitudes. para la aprobación de productos de naloxona de venta libre. La agencia anunció previamente en 2019 que había diseñado, probado y validado un modelo de etiqueta de información del medicamento (DFL, por sus siglas en inglés) de naloxona con pictogramas fáciles de entender sobre cómo usar el medicamento para alentar a los fabricantes a buscar la aprobación de productos de naloxona de venta libre. La DFL modelo se utilizó para respaldar la solicitud aprobada junto con los resultados de un estudio de validación de factores humanos de uso simulado diseñado para evaluar si todos los componentes del producto con los que un usuario interactuaría podrían usarse de manera segura y eficaz según lo previsto.

A través del Marco de prevención de sobredosis de la FDA, la agencia sigue enfocada en responder a todas las facetas del consumo de sustancias, el consumo indebido, los trastornos por consumo de sustancias, las sobredosis y la muerte en los Estados Unidos. Las prioridades del marco incluyen: apoyar la prevención primaria al eliminar la exposición inicial innecesaria a medicamentos recetados y la prescripción prolongada inapropiada; fomentar la reducción de daños a través de la innovación y la educación; avanzar en el desarrollo de tratamientos basados en evidencia para los trastornos por consumo de sustancias; y proteger al público de medicamentos no aprobados, desviados o falsificados que presenten riesgos de sobredosis.

 

La FDA otorgó la aprobación de venta libre de Narcan a Emergent BioSolutions.





FDA Approves First Over-the-Counter Naloxone Nasal Spray

Agency Continues to Take Critical Steps to Reduce Drug Overdose Deaths Being Driven Primarily by Illicit Opioids

Read at FDA in english 

Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Narcan, 4 milligram (mg) naloxone hydrochloride nasal spray for over-the-counter (OTC), nonprescription, use – the first naloxone product approved for use without a prescription. Naloxone is a medication that rapidly reverses the effects of opioid overdose and is the standard treatment for opioid overdose. Today’s action paves the way for the life-saving medication to reverse an opioid overdose to be sold directly to consumers in places like drug stores, convenience stores, grocery stores and gas stations, as well as online. 

The timeline for availability and price of this OTC product is determined by the manufacturer. The FDA will work with all stakeholders to help facilitate the continued availability of naloxone nasal spray products during the time needed to implement the Narcan switch from prescription to OTC status, which may take months. Other formulations and dosages of naloxone will remain available by prescription only. 

Drug overdose persists as a major public health issue in the United States, with more than 101,750 reported fatal overdoses occurring in the 12-month period ending in October 2022, primarily driven by synthetic opioids like illicit fentanyl. 

“The FDA remains committed to addressing the evolving complexities of the overdose crisis. As part of this work, the agency has used its regulatory authority to facilitate greater access to naloxone by encouraging the development of and approving an over-the-counter naloxone product to address the dire public health need,” said FDA Commissioner Robert M. Califf, M.D. “Today’s approval of OTC naloxone nasal spray will help improve access to naloxone, increase the number of locations where it’s available and help reduce opioid overdose deaths throughout the country. We encourage the manufacturer to make accessibility to the product a priority by making it available as soon as possible and at an affordable price.”   

Narcan nasal spray was first approved by the FDA in 2015 as a prescription drug. In accordance with a process to change the status of a drug from prescription to nonprescription, the manufacturer provided data demonstrating that the drug is safe and effective for use as directed in its proposed labeling. The manufacturer also showed that consumers can understand how to use the drug safely and effectively without the supervision of a healthcare professional. The application to approve Narcan nasal spray for OTC use was granted priority review status and was the subject of an advisory committee meeting in February 2023, where committee members voted unanimously to recommend it be approved for marketing without a prescription. 

The approval of OTC Narcan nasal spray will require a change in the labeling for the currently approved 4 mg generic naloxone nasal spray products that rely on Narcan as their reference listed drug product. Manufacturers of these products will be required to submit a supplement to their applications to effectively switch their products to OTC status. The approval may also affect the status of other brand-name naloxone nasal spray products of 4 mg or less, but determinations will be made on a case-by-case basis and the FDA may contact other firms as needed. 

The use of Narcan nasal spray in individuals who are opioid dependent may result in severe opioid withdrawal characterized by body aches, diarrhea, increased heart rate (tachycardia), fever, runny nose, sneezing, goose bumps, sweating, yawning, nausea or vomiting, nervousness, restlessness or irritability, shivering or trembling, abdominal cramps, weakness and increased blood pressure.

“Naloxone is a critical tool in addressing opioid overdoses and today’s approval underscores the extensive efforts the agency has undertaken to combat the overdose crisis,” said Patrizia Cavazzoni, M.D., director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “The FDA is working with our federal partners to help ensure continued access to all forms of naloxone during the transition of this product from prescription status to nonprescription/OTC status. Further, we will work with any sponsor seeking to market a nonprescription naloxone product, including through an Rx to OTC switch, and encourage manufacturers to contact the agency as early as possible to initiate discussions.”

The FDA has taken a series of measures to help facilitate access to naloxone products. In November 2022, the agency announced its preliminary assessment that certain naloxone products, such as the one ultimately approved today, have the potential to be safe and effective for over-the-counter use and encouraged sponsors to submit applications for approval of OTC naloxone products. The agency previously announced in 2019 that it had designed, tested, and validated a model naloxone Drug Facts Label (DFL) with easy-to-understand pictograms on how to use the drug to encourage manufacturers to pursue approval of OTC naloxone products. The model DFL was used to support the approved application along with the results of a simulated use Human Factors validation study designed to assess whether all the components of the product with which a user would interact could be used safely and effectively as intended.

Through the FDA Overdose Prevention Framework, the agency remains focused on responding to all facets of substance use, misuse, substance use disorders, overdose and death in the U.S. The framework’s priorities include: supporting primary prevention by eliminating unnecessary initial prescription drug exposure and inappropriate prolonged prescribing; encouraging harm reduction through innovation and education; advancing development of evidence-based treatments for substance use disorders; and protecting the public from unapproved, diverted or counterfeit drugs presenting overdose risks.

 

The FDA granted the OTC approval of Narcan to Emergent BioSolutions. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-over-counter-naloxone-nasal-spray

Study: New York EMTs Giving Intranasal Narcan Doses 

Information from EMSWORLD

Until now, the drug overdose antidote was only administered by ALS providers.

Sept. 20--A pilot program that aims to put a drug-overdose antidote in the hands of thousands of Suffolk EMTs has saved 23 lives in its first 10 weeks, a county official said. All of those people were found unconscious -- most barely breathing -- before being revived with naloxone hydrochloride, said Tom Lateulere, education and training chief for the Regional Emergency Medical Services Council.
The antidote, also known as Narcan, is administered through the nose to reverse the effects of heroin and other opiates.
"We have had phenomenal success with intranasal administration of this medication with no less than dramatic lifesaving incidents," said Dr. Scott Coyne, the police department medical director.
Expanded use of Narcan comes at a time when fatal opiate overdoses in Suffolk have nearly doubled -- jumping from 119 in 2010 to 217 last year, according to the county medical examiner's office. In the first three months of this year, 53 overdose deaths have been reported.
EMS council director Bob Delagi said the health department wanted to get Narcan in the hands of all emergency personnel as far back as 2009, but policies allowed only advanced-level EMTs to administer drugs requiring intravenous or intramuscular injection.
Under the pilot program sponsored by the state, EMTs with basic training can give Narcan, now available in intranasal doses.
So far, 1,083 EMTs out of the 5,000 registered countywide have been taught how to administer the antidote since the program was approved in May.
There are 21 ambulance service companies participating in the program. About 400 police officers in the Fourth, Sixth and Seventh precincts, and the Marine Bureau, have also been trained. All Suffolk officers are EMTs.
On July 1, the first day of the program's full launch, officials announced that a 27-year-old Mastic Beach man had been saved by police equipped with Narcan from a potentially fatal overdose. Since then, officials said police have saved eight more lives with the drug.
EMTs serving as volunteers with the ambulance companies saved the other 14 people. Further details on the revived individuals, including ages and sex, were not released.
Nassau County EMTs administer Narcan through the police department's ambulance service.
The overdose-halting drug is increasingly being used around the country and has no serious side-effects, medical experts say.
Suffolk's pilot program has a supporter in Liam Gibson, 43, a recovering heroin addict from Ronkonkoma, who said he has been straight for five years.
Gibson said he used to show up at his construction job high and finally made up his mind to kick the habit. He now works for a New York City nonprofit that helps addicts.
It's about time more was done to respond to the addiction crisis on Long Island, Gibson said.

"There will always be an epidemic out there," he said. "Drug abuse is not going to stop."
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Opio

 


El opio, una sustancia con una historia fascinante y controvertida, ha jugado un papel crucial en la medicina, la cultura, y la política global durante miles de años. Aquí tienes un recorrido interesante y sorprendente sobre este tema:


Orígenes e Historia

1. Antigüedad:

El opio se extrae de la Papaver somniferum, conocida como la amapola del opio, una planta originaria de Oriente Medio y Asia Menor.

Los sumerios ya lo usaban hacia el 3,400 a.C., refiriéndose a él como la "planta de la alegría".


2. Uso médico:

Hipócrates (el padre de la medicina) describió el opio como un remedio eficaz para el insomnio y el dolor.

Durante la Edad Media, se convirtió en un pilar de la medicina árabe y se introdujo en Europa a través de las Cruzadas.


3. Laudanum:

En el siglo XVI, el alquimista Paracelso popularizó el laudanum, una mezcla de opio, alcohol y otras sustancias, como una "cura para todo".


Impacto Político y Económico

1. Guerras del Opio:

Durante el siglo XIX, el opio desencadenó dos guerras entre China y Gran Bretaña.

Gran Bretaña promovió el comercio de opio en China para equilibrar su déficit comercial, lo que llevó a millones de chinos a la adicción.


2. Rutas de la seda y el opio:

El opio fue un producto clave en las antiguas rutas comerciales entre Asia y Europa.


3. Control colonial:

Potencias como el Imperio Británico utilizaron la producción de opio en India como herramienta para financiar su expansión.


Ciencia y Derivados

1. Principios activos:

El opio contiene más de 20 alcaloides, siendo los más conocidos la morfina, la codeína y la tebaína.

Estos compuestos dieron origen a medicamentos modernos como los analgésicos opioides.


2. Morfina:

En el siglo XIX, la morfina fue aislada como un analgésico potente y revolucionó la medicina, pero también inició la adicción médica a los opioides.


3. Heroína:

Sintetizada por primera vez en 1874, se comercializó como un sustituto "menos adictivo" de la morfina, hasta que se descubrió lo contrario.


Cultura y Arte

1. Uso recreativo:

Las "fumaderos de opio" eran comunes en Asia y Europa durante los siglos XVIII y XIX, frecuentados por artistas y escritores como Samuel Taylor Coleridge.


2. Influencia literaria:

Obras como Kubla Khan de Coleridge y Confesiones de un comedor de opio de Thomas De Quincey describen el impacto del opio en la creatividad.


El Opio en el Mundo Moderno

1. Crisis de los opioides:

En las últimas décadas, medicamentos derivados del opio han provocado una crisis global de adicción, especialmente en Estados Unidos.


2. Afganistán:

Actualmente, Afganistán produce más del 80% del opio mundial, una fuente de ingresos para grupos insurgentes y el crimen organizado.


3. Regulación:

El opio y sus derivados están estrictamente controlados en la mayoría de los países, utilizados exclusivamente en contextos médicos.


Datos Sorprendentes

1. Resina antigua:

Se han encontrado trazas de opio en cerámicas de hace más de 6,000 años.


2. Amapolas simbólicas:

En algunos países, como el Reino Unido, la amapola roja es un símbolo de recuerdo por los caídos en la guerra.


3. Revolución médica:

Sin el opio, la anestesia moderna no existiría tal como la conocemos.


Si quieres profundizar en algún aspecto, como la química, su impacto cultural o la crisis de opioides moderna, ¡puedo desarrollar más!


Aquí tienes un análisis exhaustivo de todo lo relacionado con el opio, cubriendo desde sus orígenes hasta su impacto en la medicina, política, economía, cultura y la crisis moderna de los opioides.



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1. Orígenes e Historia Antigua


Primeros usos:


El opio tiene su origen en la antigua Mesopotamia, donde los sumerios lo llamaban "hul gil" (planta de la alegría) en el 3,400 a.C.


Egipto también adoptó el opio, utilizándolo en rituales y como medicina para el dolor y el insomnio.


Los griegos y romanos usaron opio medicinalmente, como se describe en los textos de Hipócrates y Galeno.



Difusión en Asia:


Los árabes expandieron su uso después de la caída del Imperio Romano, llevando el conocimiento del opio a India y China.





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2. Avances Científicos


Aislación de alcaloides:


En 1804, el farmacéutico alemán Friedrich Sertürner aisló la morfina del opio, marcando el inicio de la farmacología moderna.


Otros alcaloides, como la codeína y la tebaína, fueron identificados en años posteriores.



Síntesis de heroína:


En 1874, C. R. Wright sintetizó la heroína al acetilar la morfina. Aunque inicialmente se promocionó como un analgésico "seguro", se descubrió rápidamente que era más adictiva que la propia morfina.





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3. Opio en la Medicina


Histórico:


El laudanum (opio disuelto en alcohol) fue recetado en los siglos XVII y XVIII como remedio universal para todo, desde el dolor hasta la diarrea.



Actualidad:


Derivados del opio, como los opioides sintéticos (oxicodona, fentanilo), son esenciales en la medicina moderna para controlar el dolor, pero su abuso ha generado la crisis actual de los opioides.





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4. Guerras del Opio


Primera Guerra del Opio (1839-1842):


Gran Bretaña exportaba ilegalmente opio a China desde la India, causando una crisis de adicción masiva. Cuando China intentó prohibir su importación, estalló la guerra, que terminó con la cesión de Hong Kong a los británicos.



Segunda Guerra del Opio (1856-1860):


Francia y Gran Bretaña lucharon contra China, asegurándose el derecho a comerciar libremente opio.





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5. Rutas Comerciales


Ruta de la Seda:


Durante siglos, el opio se transportó desde Asia Menor y el subcontinente indio hacia Europa, utilizando rutas comerciales tradicionales.



Colonialismo y opio:


Las potencias coloniales (como Gran Bretaña) usaron el opio para financiar sus economías, particularmente en India.





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6. Uso Recreativo


Asia:


Los fumaderos de opio florecieron en China y otras partes de Asia durante los siglos XVIII y XIX, especialmente entre la aristocracia y las clases trabajadoras.



Europa:


Durante el Romanticismo, escritores y artistas como Coleridge, De Quincey y Baudelaire usaron opio como inspiración creativa, aunque muchos sufrieron adicción.





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7. Cultura Popular


Arte y literatura:


Obras como Confesiones de un comedor de opio inglés (Thomas De Quincey) y Kubla Khan (Coleridge) narran experiencias inducidas por el opio.


En Asia, la amapola del opio es un símbolo recurrente en pinturas y textiles.



Cine y series:


El opio y los opioides han sido representados en películas como Once Upon a Time in America y series como The Knick, mostrando sus efectos destructivos.





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8. Economía Moderna del Opio


Afganistán:


Hoy en día, Afganistán produce el 80-90% del opio mundial, que alimenta el comercio ilegal de heroína.



Mercado global:


Las ganancias del opio ilegal financian grupos insurgentes, redes criminales y economías sumergidas.





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9. Crisis de los Opioides

Orígenes:

En los años 90, las farmacéuticas promovieron opioides como la oxicodona y el fentanilo como seguros, llevando a un aumento masivo en la prescripción y, posteriormente, en las tasas de adicción.


Impacto:

Solo en Estados Unidos, más de 500,000 personas han muerto por sobredosis de opioides en las últimas dos décadas.



Respuesta global:

Programas como las terapias de sustitución con metadona y naloxona están intentando revertir la crisis.


10. Datos Sorprendentes

Duración del cultivo:

La amapola puede producir opio durante 2 semanas al año; después, la planta se vuelve inactiva.


Rituales antiguos:

En Creta y Egipto, el opio se usaba como una ofrenda a los dioses.


Mayor decomiso:

El mayor decomiso de opio en la historia ocurrió en 2020: 50 toneladas confiscadas en Pakistán.


Si quieres profundizar e

n algún aspecto, como la química del opio, su papel en el narcotráfico moderno, o los avances médicos relacionados, puedo elaborarlo. ¡El opio es un tema tan extenso como fascinante!



Analgesia and Antibiotics Administration-Combat Wound Medication Pack (CWMP) by Joint Trauma System

 

Analgesia and Antibiotics Administration-Combat Wound Medication Pack (CWMP) by Joint Trauma System


https://learning-media.allogy.com/api/v1/pdf/1f124be0-9977-447b-bf94-c73c3e61b5eb/contents

This presentation reviews the proper steps to perform analgesia and antibiotic administration during Tactical Field Care (TFC) for Tactical Combat Casualty Care (TCCC) in accordance with Committee on Tactical Combat Casualty Care (CoTCCC) Guidelines. It covers the identification of indications, contraindications, and administration methods of pain and antibiotic medications in the Combat Wound Medication Pack (CWMP).

ADDITIONAL INFORMATION

This content was designed for use in the Tactical Combat Casualty Care for Combat Lifesaver (TCCC-CLS) course.

Joint Trauma System (JTS) establishes the standard of care for prehospital battlefield medicine for the Department of Defense. JTS is part of the Defense Health Agency providing clinical practice guidelines and performance improvement for all levels of military trauma care.

JTS is supported by the Committee on Tactical Combat Casualty Care (CoTCCC), which is composed of representatives from across the Army, Navy, Air Force, and Marines, develops clinical practice guidelines for the delivery of TCCC on the battlefield.

This work is licensed under a Creative Commons—Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.  For more information, please visit:  https://creativecommons.org/.

Analgesia and Antibiotics Administration-Combat Wound Medication Pack (CWMP) by Joint Trauma System

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ANALGESIA EN TACTICAL COMBAT CASUALTY CARE "PILL PACK"

La Analgesia en combate se debe de realizar generalmente empleando una de estas tres opciones: 

Opción 1 Dolor de Leve a Moderado 

El herido puede seguir combatiendo - TCCC Combat pill pack: - Tylenol, comprimido bicapa de 650-mg, 2 VO cada 8 horas. - Meloxicam, 15 mg VO una vez al día. 

Opción 2 Dolor Moderado a Severo El herido NO ESTÁ en shock o con distrés respiratorio Y El herido NO ESTÁ en riesgo significativo de sufrir cualquiera de las dos condiciones - Citrato de Fentanilo Transmucosa Oral (OTFC), 800 µg transmucosa oral. - Colocar el aplicador entre la encía y la mejilla - No masticar el aplicador 

Opción 3 Dolor Moderado a Severo El herido ESTÁ en shock hemorrágico o con distrés respiratorio O El herido ESTÁ en riesgo significativo de sufrir cualquiera de las dos condiciones - Ketamina 50 mg IM o IN O - Ketamina 20 mg IV o IO lentamente * Repetir la dosis IM o IN cada 30 minutos si es necesario * Repetir la dosis IV o IO cada 20 minutos si es necesario * Puntos finales: Controlar del dolor o hasta el desarrollo de nistagmo (movimiento rítmico ocular de atrás hacia delante) * Notas sobre la analgesia 

a. Los heridos deben de ser desarmados antes de administrar el OTFC o la Ketamina 

b. Realizar un examen del estado mental mediante el AVDN antes de administrar opioides o ketamina 

c. En todos los heridos a los que se les administren opioides o ketamina-vigilar la vía aérea, respiración y circulación de forma exhaustiva. d. Recomendaciones para la administración del OTFC: - Se recomienda asegurar el aplicador de fentanilo al dedo del herido como medida de seguridad adicional O utilizar un imperdible y una goma elástica (tensos) para asegurar el aplicador al uniforme o al chaleco portaplacas del paciente. - Reevaluar en 15 minutos - Administrar una segunda aplicación, en el otro carrillo, si es necesario para controlar el dolor severo. - Vigilar la aparición de depresión respiratoria. 

e. La Morfina IV es una alternativa al OTFC si se ha obtenido un acceso IV - Sulfato de Morfina, 5 mg IV/IO. - Reevaluar en 10 minutos. - Repetir la dosis cada 10 minutos si es necesario para controlar el dolor severo. - Vigilar la aparición de depresión respiratoria. 

f. La Naloxona debe de estar disponible (0.4 mg IV o IM) cuando se usan opioides. 

g. Tanto la ketamina como el OTFC poseen el potencial de empeorar la TBI severa. El combat medic, corpsman o el PJ deben de tenerlo en cuenta a la hora de tomar la decisión sobre la analgesia, pero si el herido es capaz de quejarse de dolor, entonces la TBI no es lo suficientemente grave como para no usar la ketamina o el OTFC. 

h. La lesión ocular no es contraindicación para el uso de la ketamina. El riesgo de un daño subsecuente al ojo por el uso de la ketamina es bajo y, maximizar la oportunidad de supervivencia del herido, tiene precedencia si el herido está en shock o si presenta distrés respiratorio o está en riesgo de sufrir alguna de ellas.

 i. La ketamina puede ser un complemento útil para reducir la cantidad de opioides necesarios para proporcionar una analgesia efectiva. Es seguro administrar ketamina a un herido al que ha recibido previamente morfina o OTFC. Se debe administrar ketamina IV durante 1 minuto. 

j. Si se aprecia una disminución de las respiraciones después de usar opioides o ketamina, proporcionar soporte ventilatorio con ventilaciones con dispositivo de mascarilla-válvula-bolsa o mascarilla-boca. 

k. Ondansetron, 4 mg ODT/IV/IO/IM, cada 8 horas si es necesario para las náuseas o vómitos. La dosis de 8 horas puede ser repetida una vez a los 15 minutos si no ha mejorado de las náuseas y los vómitos. No administrar más de 8 mg en ningún intervalo de 8 horas. El Ondansetrón oral NO es un alternativa válida a la fórmula ODT (Comprimido de Desintegración Oral). l. ¡Reevaluar-reevaluar-reevaluar!

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