Vitamina K al nacer: aumenta en Estados Unidos la proporción de recién nacidos sin profilaxis frente a una hemorragia potencialmente mortal
Actualización científica 2026 | Neonatología · Pediatría · Hemostasia · Seguridad del paciente
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By DrRamonReyesMD
Resumen ejecutivo
La noticia es correcta en lo esencial y clínicamente relevante. Un estudio publicado en JAMA analizó 5.096.633 recién nacidos estadounidenses y encontró que la proporción sin administración documentada de vitamina K intramuscular aumentó del 2,92 % en 2017 al 5,18 % en 2024, equivalente a un incremento relativo aproximado del 77,4 %. En total, 199.571 recién nacidos —3,92 % de la cohorte— no recibieron la profilaxis. Incluso después del ajuste multivariable, la tendencia persistió: 2,57 % en 2017 frente a 4,62 % en 2024.
El hallazgo merece atención porque la vitamina K1 o fitonadiona administrada al nacimiento no es una vacuna. Es una profilaxis farmacológica destinada a prevenir la hemorragia por deficiencia de vitamina K (Vitamin K Deficiency Bleeding, VKDB), complicación infrecuente pero capaz de producir hemorragia intracraneal, lesión neurológica permanente y muerte.
Y existe nueva evidencia en 2026: un estudio sueco publicado en JAMA Pediatrics ha asociado la ausencia de profilaxis neonatal con un incremento significativo de episodios hemorrágicos durante los primeros seis meses de vida.
1. ¿Qué encontró exactamente el estudio estadounidense?
Scott y colaboradores utilizaron datos de Epic Cosmos correspondientes a recién nacidos de 35 a 43 semanas de gestación atendidos entre enero de 2017 y diciembre de 2024.
Los números principales son contundentes:
| Variable | Resultado |
|---|---|
| Recién nacidos estudiados | 5.096.633 |
| Sin vitamina K IM | 199.571 |
| Porcentaje global | 3,92 % |
| Sin vitamina K en 2017 | 2,92 % |
| Sin vitamina K en 2024 | 5,18 % |
| Incremento relativo 2017–2024 | ≈77,4 % |
| Tendencia | P <0,001 |
| Porcentaje ajustado 2017 | 2,57 % |
| Porcentaje ajustado 2024 | 4,62 % |
El incremento relativo se obtiene de:
(5,18 − 2,92) / 2,92 × 100 = 77,4 %
La referencia bibliográfica correcta es:
Scott K, Miller E, Culhane JF, et al. Trends in Vitamin K Administration Among Infants. JAMA. 2026;335(3):272–274. DOI: 10.1001/jama.2025.21460.
El artículo fue publicado online el 8 de diciembre de 2025, apareció en el volumen de JAMA de 2026 y recibió una corrección el 20 de abril de 2026 referente a datos de denominadores comunicados en Results. Esto debe mencionarse al realizar una revisión especialmente rigurosa del trabajo.
Una precisión fundamental
El estudio demuestra no administración documentada de vitamina K IM. No demuestra que todos esos casos correspondieran a padres que rechazaron deliberadamente la profilaxis.
Por tanto, sería incorrecto titular:
“El 5,18 % de los padres estadounidenses rechazó la vitamina K”.
Lo científicamente defendible es:
“En 2024, el 5,18 % de los recién nacidos incluidos en esta gran cohorte estadounidense no tenía registrada la administración de vitamina K intramuscular.”
La diferencia no es semántica: evita transformar una variable de historia clínica en una conclusión sobre motivaciones parentales que el diseño del estudio no puede establecer.
2. ¿Qué es realmente la vitamina K?
La vitamina K comprende un grupo de vitaminas liposolubles esenciales para la hemostasia.
En el recién nacido se utiliza fundamentalmente vitamina K1 o fitonadiona (phytonadione/phytomenadione).
Su función bioquímica es mucho más interesante que simplemente “ayudar a coagular”.
La vitamina K actúa como cofactor de la enzima γ-glutamil carboxilasa, necesaria para la γ-carboxilación de determinados residuos de glutamato. Esta modificación permite que varias proteínas adquieran capacidad de unión al calcio y funcionen adecuadamente.
Entre las proteínas dependientes de vitamina K se encuentran fundamentalmente:
Factores procoagulantes: II (protrombina), VII, IX y X.
Proteínas reguladoras anticoagulantes: proteínas C, S y Z.
Una deficiencia suficientemente importante produce factores biológicamente disfuncionales y deteriora la generación de trombina y fibrina.
3. ¿Por qué un recién nacido nace vulnerable?
Esta es la clave fisiopatológica de todo el problema.
Los recién nacidos presentan reservas reducidas de vitamina K de manera fisiológica.
No significa que estén enfermos. Es una característica normal de la transición neonatal.
Confluyen varios mecanismos:
Transferencia placentaria limitada. La vitamina K atraviesa la placenta con poca eficiencia, de modo que las reservas fetales al nacimiento son bajas.
Microbioma intestinal inmaduro. El intestino neonatal todavía no posee una microbiota estable capaz de contribuir significativamente al metabolismo de vitamina K.
Bajo contenido en leche humana. La lactancia materna proporciona enormes beneficios, pero contiene cantidades relativamente pequeñas de vitamina K. Por esta razón, la lactancia materna exclusiva es un contexto especialmente relevante cuando no se ha administrado profilaxis.
Maduración hepática neonatal. La fisiología hepática y hemostática del recién nacido todavía está en desarrollo.
Los CDC destacan precisamente la limitada transferencia placentaria y la pequeña cantidad de vitamina K presente en la leche materna como fundamentos de la vulnerabilidad neonatal.
4. VKDB: la antigua “enfermedad hemorrágica del recién nacido”
Actualmente se prefiere el término:
Vitamin K Deficiency Bleeding — VKDB
o
Hemorragia por deficiencia de vitamina K.
La clasificación depende del momento de aparición.
| Tipo | Presentación | Características |
|---|---|---|
| VKDB precoz | primeras 24 h | frecuentemente grave; asociación con determinados medicamentos maternos |
| VKDB clásica | día 2–7 | sangrado cutáneo, gastrointestinal, umbilical, circuncisión, etc. |
| VKDB tardía | 1 semana–6 meses | especial riesgo de hemorragia intracraneal |
| Pico de VKDB tardía | 2–8 semanas | niño previamente aparentemente sano |
La VKDB precoz merece especial atención cuando durante la gestación ha existido exposición materna a medicamentos capaces de interferir con el metabolismo de la vitamina K, entre ellos determinados anticonvulsivantes y fármacos como isoniazida.
5. El verdadero peligro: la hemorragia intracraneal
Esta es probablemente la razón más importante para mantener una política universal de profilaxis.
La VKDB tardía puede debutar en un niño que hasta ese momento parecía perfectamente sano.
Según los CDC, aproximadamente 30–60 % de los niños con VKDB tardía presentan hemorragia intracraneal. Además, las hemorragias de advertencia antes de un episodio grave son poco frecuentes.
Por eso el razonamiento:
“Si comienza a sangrar, entonces le administraremos vitamina K”
es clínicamente peligroso.
Cuando aparecen convulsiones, alteración del nivel de conciencia, fontanela abombada o signos neurológicos, la hemorragia intracraneal puede encontrarse ya establecida.
6. Incidencia y magnitud del riesgo
Sin profilaxis, los CDC estiman que la VKDB precoz/clásica puede producirse aproximadamente entre 1 de cada 60 y 1 de cada 250 recién nacidos, mientras que la VKDB tardía aparece aproximadamente entre 1 de cada 14.000 y 1 de cada 25.000 lactantes.
Pero el dato comunicativamente más potente es otro:
Un recién nacido que no recibe vitamina K al nacimiento tiene aproximadamente 81 veces más riesgo de desarrollar VKDB tardía.
Esto no significa que uno de cada 81 niños sin vitamina K vaya a sufrir una hemorragia. Significa que el riesgo relativo respecto de los niños que sí reciben profilaxis es aproximadamente 81 veces superior.
7. ¿Cuál es la dosis recomendada?
Aquí conviene ser extremadamente preciso.
La política de la American Academy of Pediatrics (AAP) recomienda actualmente:
Recién nacidos >1.500 g
Vitamina K1 (fitonadiona): 1 mg IM, dosis única, dentro de las primeras 6 horas después del nacimiento.
Prematuros ≤1.500 g
Vitamina K1: 0,3–0,5 mg/kg IM, dosis única.
La AAP especifica además que una dosis intravenosa única no se recomienda como profilaxis rutinaria del prematuro.
Referencia oficial:
Hand I, Noble L, Abrams SA, et al. Vitamin K and the Newborn Infant. Pediatrics. 2022;149(3):e2021056036.
DOI: 10.1542/peds.2021-056036.
Tabla práctica
| Recién nacido | Profilaxis AAP |
|---|---|
| >1.500 g | 1 mg IM una vez |
| Prematuro ≤1.500 g | 0,3–0,5 mg/kg IM una vez |
| Momento | Dentro de las primeras 6 h |
| Principio activo | Vitamina K1 / fitonadiona |
| Vía preferida | Intramuscular |
Estas dosis son profilácticas. No deben confundirse con el manejo de un lactante con VKDB activa, que constituye una urgencia hemorrágica y requiere tratamiento hospitalario específico.
8. ¿Dónde se administra?
La administración neonatal se realiza por vía intramuscular siguiendo el protocolo neonatal correspondiente, habitualmente en el muslo, en la región anterolateral del vasto lateral.
La elección del muslo obedece a la masa muscular disponible y a consideraciones anatómicas de seguridad propias del recién nacido.
La concentración y el volumen administrados dependen de la presentación farmacéutica concreta, por lo que nunca debe extrapolarse automáticamente “1 mg” a un volumen determinado sin verificar la concentración del producto disponible.
Este detalle es especialmente importante en neonatos de muy bajo peso, donde los pequeños volúmenes incrementan el riesgo de error de dosificación.
9. ¿Por qué no administrar simplemente vitamina K intravenosa?
La farmacocinética importa.
La AAP señala que en estudios realizados en prematuros, la administración IV produjo inicialmente concentraciones mayores pero posteriormente niveles significativamente inferiores, planteando la posibilidad de una protección menos sostenida. Por ello, una dosis IV única no constituye la alternativa recomendada a la profilaxis IM en prematuros.
La administración intramuscular funciona, conceptualmente, como una exposición de liberación relativamente prolongada, proporcionando una protección sostenida durante el periodo de mayor vulnerabilidad.
10. ¿Y vitamina K oral?
Este es uno de los puntos que más confusión produce.
La vitamina K oral no debe considerarse automáticamente equivalente a una dosis intramuscular.
Existen países que utilizan esquemas orales, pero generalmente requieren varias administraciones. Esto introduce una nueva variable: la adherencia.
Una dosis olvidada, vómitos, malabsorción o una hepatopatía/colestasis todavía no diagnosticada pueden comprometer la eficacia del esquema.
La AAP señala que la profilaxis oral no es tan eficaz como la intramuscular para prevenir VKDB tardía y mantiene la administración IM como estándar recomendado.
Por tanto, no es científicamente correcto plantear:
“inyección versus unas gotas, da igual”.
No son estrategias equivalentes en eficacia preventiva.
11. Especial atención al recién nacido con colestasis o malabsorción
Existe otro escenario especialmente importante.
La vitamina K es liposoluble. Las enfermedades que dificultan la absorción intestinal de grasas pueden producir deficiencia secundaria.
Entre las situaciones asociadas se encuentran enfermedades hepatobiliares, incluyendo atresia biliar, hepatitis neonatal y otros procesos causantes de colestasis, además de trastornos de malabsorción intestinal. La AAP recuerda esta asociación.
Esto tiene una consecuencia clínica importante:
Una VKDB tardía puede ser la primera manifestación de una hepatopatía o enfermedad malabsortiva todavía no diagnosticada.
Por ello, ante un lactante con hemorragia inexplicada no basta con controlar el sangrado; debe investigarse la causa subyacente.
12. Lactancia materna: aclaración imprescindible
La lactancia materna no causa una enfermedad hemorrágica.
La formulación correcta es que la leche humana contiene concentraciones relativamente bajas de vitamina K y, por ello, la ausencia de profilaxis IM adquiere especial importancia en lactantes alimentados exclusivamente al pecho.
Los CDC identifican precisamente al lactante exclusivamente amamantado que no recibió —o recibió de manera inadecuada— profilaxis como un contexto característico de VKDB tardía.
Esto no constituye un argumento contra la lactancia materna.
Es un argumento a favor de la profilaxis neonatal.
13. ¿Qué signos pueden aparecer?
Aunque la VKDB puede debutar sin advertencia, deben reconocerse:
- equimosis o hematomas inexplicados;
- sangrado umbilical;
- epistaxis;
- sangrado gastrointestinal;
- sangre en heces;
- hematemesis;
- palidez;
- irritabilidad;
- vómitos;
- letargia o somnolencia anormal;
- convulsiones;
- fontanela abombada;
- deterioro neurológico.
Sin embargo, los CDC advierten que en la mayoría de los casos no existen signos de alarma antes del inicio del episodio potencialmente mortal.
Ese dato explica por qué la prevención es superior a una estrategia de vigilancia.
14. ¿Cómo puede presentarse analíticamente una VKDB?
Desde la perspectiva de hemostasia, la deficiencia de vitamina K reduce la actividad de los factores II, VII, IX y X.
El factor VII, debido a su vida media relativamente corta, puede hacer que el tiempo de protrombina (TP/INR) se prolongue precozmente.
En una VKDB clínicamente significativa puede observarse:
TP/INR prolongado, eventualmente prolongación del TTPa cuando la deficiencia es importante, con recuento plaquetario y fibrinógeno que pueden permanecer relativamente conservados si no existe otra coagulopatía concomitante.
La respuesta a vitamina K constituye además un elemento importante del cuadro clínico, pero una hemorragia neonatal grave requiere evaluación urgente y no debe manejarse únicamente basándose en una prueba aislada.
15. Evidencia publicada en 2026: más allá de la asociación estadounidense
Un importante estudio sueco de Simatou et al., publicado online en JAMA Pediatrics el 13 de julio de 2026, evaluó la profilaxis neonatal con vitamina K y los diagnósticos hemorrágicos posteriores.
La investigación aporta una dimensión adicional: no se limita a estudiar la frecuencia de administración, sino la relación con eventos hemorrágicos durante la infancia.
Referencia:
Simatou E, Tsamantioti E, Hallström A, et al. Vitamin K Prophylaxis in Newborns and Bleeding in Infancy. JAMA Pediatrics. Published online July 13, 2026. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2026.2606.
La convergencia de ambos estudios es relevante: uno muestra que la no administración está aumentando en una enorme población estadounidense; el otro aporta evidencia poblacional contemporánea acerca de las consecuencias hemorrágicas asociadas a no recibir la profilaxis.
16. Seguridad: ¿la vitamina K causa cáncer infantil?
Esta preocupación surgió principalmente a partir de una publicación observacional de comienzos de los años noventa.
La señal provocó investigaciones posteriores, pero la asociación causal entre vitamina K intramuscular neonatal y cáncer infantil no fue confirmada.
Tras décadas de utilización y vigilancia, las principales organizaciones pediátricas continúan recomendando la profilaxis IM porque la relación beneficio-riesgo es claramente favorable.
Es importante distinguir entre una señal epidemiológica inicial y una asociación causal posteriormente reproducida. Son conceptos completamente diferentes.
17. ¿Es una vacuna?
No.
La vitamina K:
no contiene antígenos destinados a inmunizar,
no genera memoria inmunológica,
no pretende producir anticuerpos,
no modifica el calendario vacunal.
Es fitonadiona, una vitamina necesaria para la activación funcional de proteínas esenciales de la coagulación.
Confundirla con una vacuna puede favorecer que el rechazo vacunal se extienda erróneamente a una intervención farmacológica completamente diferente.
18. ¿Por qué se recomienda universalmente si la VKDB es poco frecuente?
Porque la decisión preventiva no depende exclusivamente de la frecuencia.
Depende de cuatro variables:
probabilidad × gravedad × eficacia preventiva × seguridad de la intervención.
La VKDB tardía es relativamente infrecuente, pero una de sus principales manifestaciones es la hemorragia intracraneal.
La consecuencia puede ser:
hemorragia cerebral → hipertensión intracraneal → convulsiones → lesión cerebral → discapacidad neurológica permanente → muerte.
Frente a ese riesgo existe una intervención de una sola dosis IM que lleva décadas utilizándose.
Desde el punto de vista de prevención clínica, el balance es extraordinariamente favorable.
19. ¿Qué debe hacerse cuando una familia rechaza la profilaxis?
El primer objetivo no debería ser confrontar, sino determinar qué preocupación concreta existe.
Puede tratarse de miedo al dolor, desconocimiento de la función de la vitamina, temor a ingredientes, percepción errónea de que se trata de una vacuna, información obtenida en redes sociales o preocupación por antiguos estudios sobre cáncer.
La respuesta médica debe ser individualizada, documentada y basada en evidencia.
La AAP recomienda específicamente que pediatras y demás profesionales conozcan tanto los beneficios de la vitamina K como los riesgos del rechazo y comuniquen esa información a los cuidadores.
20. Una cuestión de comunicación científica
Existe una paradoja importante.
Cuando una intervención preventiva funciona extraordinariamente bien durante décadas, la enfermedad que previene prácticamente desaparece de la experiencia cotidiana.
Entonces puede ocurrir que la población comience a preguntarse:
“¿Para qué necesitamos esto si esa enfermedad casi nunca ocurre?”
Pero parte de la respuesta es precisamente:
ocurre poco porque la estamos previniendo.
Este fenómeno se ha observado repetidamente en salud pública.
21. Lo que podemos afirmar —y lo que no—
Después de revisar la evidencia disponible hasta agosto de 2026, pueden establecerse varias conclusiones con alto grado de confianza.
El estudio estadounidense demuestra inequívocamente que la proporción de recién nacidos sin profilaxis IM registrada aumentó sustancialmente entre 2017 y 2024.
No demuestra que todos esos casos fueran rechazos parentales.
La vitamina K IM es la estrategia recomendada por la AAP para prevenir VKDB y la profilaxis oral no proporciona una equivalencia sencilla con la dosis IM.
La VKDB tardía puede aparecer hasta los seis meses y una proporción considerable de esos casos afecta al cerebro.
Y los lactantes sin la inyección presentan un riesgo marcadamente superior de VKDB tardía.
Conclusión
La noticia merece atención, pero debe comunicarse sin sensacionalismo.
Entre 2017 y 2024 prácticamente se duplicó en términos relativos la proporción de recién nacidos de esta enorme cohorte estadounidense que no recibió vitamina K intramuscular: del 2,92 al 5,18 %.
No estamos ante una vacuna ni ante un tratamiento experimental.
Estamos ante la administración preventiva de vitamina K1 (fitonadiona) destinada a compensar una vulnerabilidad fisiológica propia del recién nacido y prevenir una coagulopatía que, aunque infrecuente, puede debutar mediante una hemorragia intracraneal catastrófica sin signos de alarma previos.
La pauta de referencia de la AAP es particularmente sencilla:
>1.500 g → vitamina K1 1 mg IM, dosis única, dentro de las primeras 6 horas.
Prematuro ≤1.500 g → 0,3–0,5 mg/kg IM, dosis única.
Y quizás el dato que mejor resume por qué sigue siendo necesaria la profilaxis es este:
Los niños que no reciben la inyección al nacimiento presentan aproximadamente 81 veces más riesgo de VKDB tardía.
La finalidad de administrar vitamina K no es tratar a un recién nacido enfermo.
Es impedir que un recién nacido aparentemente sano llegue a enfermar gravemente.
Referencias científicas y fuentes oficiales
1. Scott K, Miller E, Culhane JF, et al. Trends in Vitamin K Administration Among Infants. JAMA. 2026;335(3):272–274. DOI: 10.1001/jama.2025.21460.
2. Simatou E, Tsamantioti E, Hallström A, et al. Vitamin K Prophylaxis in Newborns and Bleeding in Infancy. JAMA Pediatrics. 2026. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2026.2606.
3. Hand I, Noble L, Abrams SA, et al. Vitamin K and the Newborn Infant. Pediatrics. 2022;149(3):e2021056036. DOI: 10.1542/peds.2021-056036.
4. Centers for Disease Control and Prevention. Vitamin K Deficiency Bleeding (VKDB). Epidemiología, presentación clínica y prevención.
5. American Academy of Pediatrics. Vitamin K policy addresses birth dose for term, preterm infants; parental concerns. Incluye las recomendaciones de dosificación y consideraciones sobre profilaxis oral.
DrRamonReyesMD
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Actualización científica · Agosto 2026
Palabras clave: vitamina K, fitonadiona, recién nacido, VKDB, hemorragia por deficiencia de vitamina K, hemorragia intracraneal, neonatología, profilaxis neonatal, pediatría, coagulación, vitamina K intramuscular, newborn vitamin K, vitamin K deficiency bleeding.
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