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| CELECOXIB 200mg anti-inflamatorio y analgesico oral de Primera Linea en situaciones Tacticas by C-TECC |
Comite TECC ha elegido el CELECOXIB oral como Anti-inflatorio y Analgesico oral de Primera linea en situaciones tácticas con multiples victimas, debido a su potencia, ademas de su bajo nivel de actuación en factores de coagulación by C-TECC, Nuevas Directrices por publicar 2019, en reunion CTECC Diciembre 2019 en Washington DC. EUA. by Dr. Ramon REYES, MD
Prospecto: información para el paciente
Celecoxib 200 - 400 mg cápsulas
Celecoxib
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
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| solo algunas diferencias. La evidencia en algunos aspectos no está clara, y aún queda mucho por estudiar. Pero hay ciertos aspectos que están haciendo que según el perfil del paciente, la indicación de los COXIBS ("nuevos AINES") se haga más que evidente por el beneficio-riesgo. Por el momento estas son algunas de las diferencias (no están todas). Este grupo de AINES, los COXIBS solo se dispensan bajo prescripción médica, mientras que los AINEs tradicionales, ya sabéis que algunas de sus moléculas existen presentaciones que se pueden adquirir sin receta médica. En cualquiera de los casos, su uso responsable se hace más que obligatorio |
Sistema musculoesquelético > Antiinflamatorios y antirreumáticos > Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos > Coxibs
Mecanismo de acción
Celecoxib
Inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 dentro del intervalo de dosis utilizado en la práctica clínica (200-400 mg/día) y que se administra por vía oral.
Indicaciones terapéuticas
Celecoxib
Alivio sintomático en el tto. de artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Posología
Celecoxib
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Modo de administración
Celecoxib
Vía oral. Administrar con o sin alimentos.
Contraindicaciones
Celecoxib
Hipersensibilidad al celecoxib, a las sulfamidas; ulceración péptica activa o hemorragia gastrointestinal; pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar AAS u otros AINE, incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2; embarazo y mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un método efectivo de contracepción; lactancia; disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25 g/L o Child-Pugh >10); pacientes con un Clcr estimado < 30 ml/min; enf. inflamatoria intestinal; ICC (clases funcionales II-IV según la NYHA); cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular establecida.
Advertencias y precauciones
Celecoxib
I.R. y/o I.H. leve o moderada; ancianos; pacientes con alto riesgo de complicaciones digestivas asociadas a los AINE, con metabolización lenta por el CYP2C9, que reciban otro tipo de AINE o AAS (incluso a dosis bajas); antecedentes de enf, digestiva (úlcera y hemorragia digestiva), antecedentes de insuf. cardiaca, disfunción ventricular izda. o HTA, edema preexistente, tto. con diuréticos o que presenten riesgo de hipovolemia. No es sustitutivo del AAS para la profilaxis de enf. tromboembólicas cardiovasculares, no interrumpir los tto. antiagregantes. Pacientes con riesgo cardiovascular (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), valorar riesgo/beneficio. Utilizar dosis diaria efectiva más baja y duración de tto. lo más corta posible y reevaluar periódicamente la respuesta, especialmente en artrosis. Si durante el tto., hay deterioro de la función renal y/o hepática suspenderlo, así como si aparece erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Advertencias y precauciones cuando se asocie con warfarina y otros anticoagulantes orales. Enmascara la fiebre y otros signos de inflamación. Evitar uso concomitante con un AINE diferente de AAS.
Insuficiencia hepática
Celecoxib
Contraindicada en I.H. grave (albúmina sérica < 25 g/l o Child-Pugh >10). Precaución I.H. leve-moderada establecida (albúmina sérica de 25 a 35 g/l), el tto. debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada. En estos pacientes la experiencia está limitada a cirróticos.
Insuficiencia renal
Celecoxib
Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R. leve-moderada.
Interacciones
Celecoxib
Véase Advertencias y precauciones Además:
Aumenta efecto nefrotóxico de: ciclosporina y tacrolimús.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: fármacos metabolizados por CYP2D6 (antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de serotonina, neurolépticos, antiarrítmicos, etc.).
Potencia toxicidad de: litio.
Reduce efecto de: diuréticos y antihipertensivos.
Acción y toxicidad potenciada por: fluconazol.
Concentraciones plasmáticas reducidas por: rifampicina, carbamazepina y barbitúricos.
Embarazo
Celecoxib
Cat. C (D). No se dispone de datos clínicos. Riesgo potencial desconocido. Puede producir inercia uterina y cierre prematuro del ductus arteriosus en el último trimestre del embarazo.
Lactancia
Celecoxib
No hay estudios sobre la excreción de celecoxib en leche humana. Celecoxib se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones parecidas a las del plasma.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Celecoxib
Los pacientes que experimenten mareo, vértigo o somnolencia mientras estén tomando celecoxib deben abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
Reacciones adversas
Celecoxib
Sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario; empeoramiento de la alergia; insomnio; mareo, hipertonía; IAM; HTA; faringitis, rinitis, tos, disnea; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, vómito, disfagia; erupción, prurito; síntomas de tipo gripal, edema periférico/retención de líquidos.
Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Advertencia:
Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) (distintos de la aspirina), como celecoxib, pueden tener un mayor riesgo de tener un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden ocurrir sin advertencia y pueden provocar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman NSAID por mucho tiempo. No use un NSAID como celecoxib si sufrió un ataque cardíaco recientemente, a menos que se lo indique su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido una enfermedad cardíaca, un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, si fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Solicite asistencia médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, falta de aire, debilidad en una parte o lado del cuerpo, o habla torpe.
Si le van a realizar un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés; un tipo de cirugía del corazón), no debe tomar celecoxib ni poco antes ni poco después de la cirugía.
Los NSAID como el celecoxib pueden provocar úlceras, sangrado o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden surgir en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas de advertencia e incluso provocar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman NSAID por mucho tiempo, son de edad más avanzada, tienen problemas de salud o beben grandes cantidades de alcohol mientras toman celecoxib. Informe a su médico si bebe grandes cantidades de alcohol o si toma alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”), como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros NSAID, como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn); esteroides orales, como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (SSRIs, por sus siglas en inglés) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), y sertralina (Zoloft); o inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina (SNRIs, por sus siglas en inglés) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), y venlafaxina (Effexor XR). Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido úlceras o sangrado en el estómago o los intestinos, u otros trastornos hemorrágicos. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar celecoxib y llame a su médico: dolor de estómago, acidez estomacal, vómito de una sustancia sanguinolenta o parecida a los posos del café, sangre en las heces o heces negras y con aspecto de alquitrán.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico controlará cuidadosamente sus síntomas y, probablemente, le ordenará determinadas pruebas para verificar cómo responde su cuerpo al celecoxib. No olvide decirle a su médico cómo se siente, de modo que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su afección con el mínimo riesgo de efectos secundarios graves.
Su médico o farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con celecoxib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio de Internet del fabricante.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El celecoxib se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis causada por el desgaste del revestimiento de las articulaciones), la artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones) y la espondilitis anquilosante (artritis que afecta, principalmente, la columna vertebral). También se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de artritis que afecta a los niños) en niños de 2 años o más. El celecoxib también se usa para tratar los periodos menstruales dolorosos y para aliviar otros tipos de dolor a corto plazo, incluido el dolor provocado por lesiones, cirugías y otros procedimientos médicos o dentales, o afecciones médicas que duran un período limitado. El celecoxib pertenece a una clase de NSAID denominados inhibidores de la COX-2. Actúa impidiendo que el cuerpo produzca una sustancia que provoca dolor e inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del celecoxib es en cápsulas que se administran por vía oral. En general, se toma una o dos veces al día. Si está tomando, como máximo, 200 mg de celecoxib a la vez, puede tomar el medicamento con o sin alimentos. Si está tomando más de 200 mg de celecoxib a la vez, debe tomar el medicamento con alimentos. Consulte a su médico o a su farmacéutico si no está seguro acerca de si necesita tomar el medicamento con alimentos. Para que no olvide tomar celecoxib, tómelo, aproximadamente, a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome celecoxib según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si no puede tragar las cápsulas o si le está dando el medicamento a un niño, puede abrir las cápsulas y espolvorear el contenido en una cucharadita de compota de manzana fría o a temperatura ambiente. Puede preparar la mezcla anticipadamente y almacenarla durante 6 horas, como máximo, en un refrigerador. Cuando esté listo para tomar el medicamento, trague la mezcla toda junta. Luego, beba agua para tragar toda la mezcla y asegúrese de haber tragado la totalidad.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El celecoxib, a veces, también se usa con cirugías y otros tratamientos para reducir la cantidad de pólipos (bultos anormales) en el colon (intestino grueso) y el recto en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (una afección en la que se forman cientos o miles de pólipos en el colon y puede desarrollarse cáncer). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar celecoxib:
Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al celecoxib, a la aspirina o a otros NSAID, como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn), a las sulfas, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes inactivos de las cápsulas de celecoxib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes inactivos.
Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE, por sus siglas en inglés), como benazepril (Lotensin), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Zestoretic), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); antagonistas del angiotensina, como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartán (en Exforge HCT); bloqueadores beta como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide), y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); diuréticos (“pastillas contra la retención de agua”); fluconazol (Diflucan), y litio (Lithobid). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente por si presentara efectos secundarios.
Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las afecciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o asma, especialmente si también tiene congestión o escurrimiento nasal frecuentes o pólipos nasales (inflamación del revestimiento de la nariz); inflamación de las manos, los brazos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; insuficiencia cardíaca; o una enfermedad hepática o renal.
Informe a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de embarazo, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma celecoxib, llame a su médico.
Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando celecoxib.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El celecoxib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:
diarrea
gases o distensión abdominal
dolor de garganta
síntomas de resfrío
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de estos síntomas o los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato. Deje de tomar celecoxib hasta que hable con su médico:
aumento de peso sin razón aparente
respiración entrecortada o dificultad para respirar
hinchazón del abdomen, los pies, los tobillos, o las piernas
náuseas
cansancio excesivo
sangrado o moretones inusuales
comezón
falta de energía
pérdida del apetito
dolor en la parte superior derecha del abdomen
coloración amarillenta en la piel o los ojos
síntomas parecidos a los de la gripe
ampollas
fiebre
sarpullido
urticaria
inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, o las manos
ronquera
dificultad para tragar o respirar
palidez
latidos cardíacos rápidos
orina turbia, de color alterado o sanguinolenta
dolor de espalda
dificultad para orinar o dolor al orinar
ganas frecuentes de orinar, especialmente por la noche
El celecoxib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:
Falta de energía.
Somnolencia.
Náuseas.
Vómitos.
Dolor de estómago.
Vómito de un material sanguinolento o parecido a los posos del café.
Heces con aspecto de alquitrán, negras o sanguinolentas.
Pérdida del conocimiento.
Urticaria.
Sarpullido.
Inflamación de los ojos, la cara, la lengua, los labios, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
Dificultad para respirar o tragar.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Su presión arterial debe medirse periódicamente durante su tratamiento.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Marcas comerciales
Celebrex®
PROSPECTO en España
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
- Qué es Celecoxib Amneal y para qué se utiliz
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Amnea
- Cómo tomar Celecoxib Amneal
- Posibles efectos adverso
- Conservación de Celecoxib Amneal
- Contenido del envase e información adicional
http://ht.ly/QE9L30s6YUN
