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Nota Importante

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en el blog EMS Solutions International está editada y elaborada por profesionales de la salud. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario. by Dr. Ramon REYES, MD

Niveles de Alerta Antiterrorista en España. Nivel Actual 4 de 5.

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Fuente Ministerio de Interior de España

sábado, 28 de marzo de 2026

🚽 Higiene al ir al baño en la historia de la humanidad: de esponjas comunales a papel higiénico Autor: DrRamonReyesMD

 


🚽 Higiene al ir al baño en la historia de la humanidad: de esponjas comunales a papel higiénico

Autor: DrRamonReyesMD
Medicina – Historia – Salud pública (Actualizado 2025)




🟦 Introducción

Ir al baño es una necesidad básica, pero la higiene posterior es una construcción cultural e histórica.
El vídeo mostrado reúne recreaciones históricas de distintos métodos utilizados para limpiarse después de defecar desde la Antigüedad hasta la Edad Media.

Antes del papel higiénico moderno (inventado en 1857 por Joseph Gayetty y producido en masa en 1890 por Scott Paper Company), la humanidad usó prácticamente todo lo imaginable según el clima, recursos y estatus social.


🟨 1. MEDIEVO EUROPEO

🔸 “Le privy” o letrina de caída directa (castillos y monasterios)

📌 Descripción (como se observa en la imagen 1):
Un hombre está sentado sobre una estructura de piedra con un agujero en el piso.
Debajo había:

  • un foso
  • el exterior de la muralla
  • o directamente un precipicio sobre un río

Este sistema se llamaba garderobe.

🧻 ¿Con qué se limpiaban?

  • Trapos viejos
  • Paja
  • Musgo
  • Hojas secas

En castillos fríos, la ropa almacenada en la “garderobe” se colgaba en estas habitaciones porque el amoníaco y las bacterias del sitio mataban parásitos de la ropa.


🟨 2. EDAD MEDIA – “La cuerda del excusado”

(Imagen 2 del vídeo)

En algunos lugares nobles se utilizaba una cuerda con tela o fibras como una especie de “cepillo primitivo”.

No era descartable.

Se usaba → se enjuagaba → se colgaba para secar.

Desde el punto de vista médico actual, este sistema es:

  • 🦠 Altísimo riesgo de transmisión de infecciones fecales
  • 🚫 Sin higiene adecuada

🟦 3. ANTIGUA ROMA – LAS LETRINAS PÚBLICAS

(Imagen 3, 7, 8 y 10 del vídeo)

Los romanos desarrollaron uno de los sistemas sanitarios más avanzados del mundo antiguo:

  • Alcantarillado (Cloaca Máxima)
  • Letrinas públicas colectivas, sin privacidad
  • Canal de agua en frente para limpiar el instrumento

🔸 La esponja en un palo (Tersorium)

(Imagen 5 y 8)

🧻 Era el equivalente romano del papel higiénico, pero comunitario.

➡️ Procedimiento:

  1. Se usaba la esponja para limpiar el área anal.
  2. Se enjuagaba en un canal con agua corriente o en un balde con agua + vinagre o sal.
  3. Volvía al sitio para el siguiente usuario.

⚠️ Desde infectología: alto riesgo de hepatitis A, disentería, parásitos, diarreas infecciosas.


🟦 4. GRECIA ANTIGUA – “Piedras de limpieza” (PESSOI)

(Imagen 7 y 9 en el vídeo)

En Grecia se usaban fragmentos cerámicos.

🧻 Se reutilizaban.

En museos arqueológicos se han encontrado fragmentos con inscripciones de nombres enemigos:
👉 "Limpiarse el trasero con el nombre del adversario".

Riesgo médico:

  • Microtraumas
  • Fisuras anales
  • Hemorroides sangrantes

🟦 5. IMPERIO CHINO – PAPEL HIGIÉNICO PREMODERNO

(Imagen 6 del vídeo)

China fue el primer lugar en fabricar papel exclusivamente para la higiene anal (dinastía Song, siglo VI–XII).

Las crónicas registran que en el año 1391 se producían 720 000 hojas al año solo para la familia imperial.

Material:

  • Cáñamo, arroz, bambú

Los plebeyos seguían usando:

  • Palitos de bambú (llamados chuugi)
  • Hojas o musgo

🟥 Comparación sanitaria moderna

Época / Método Higiene Riesgo infeccioso
Esponja comunal (Roma) ❌ baja 🔴 alto
Paja / trapo medieval reutilizado ❌ muy baja 🔴 alto
Piedras (Grecia) ⚠️ media 🟠 trauma + infección
Papel (China) ✅ alta 🟢 bajo
Papel higiénico moderno ✅✅ óptima 🔵 mínimo

✅ Conclusión médica e histórica

La historia del baño es la historia de la salud pública.

La humanidad tardó siglos en comprender algo que hoy parece básico:

➡️ La higiene anal reduce enfermedades infecciosas y mejora la dignidad humana.

Hoy sabemos que:

  • La flora fecal es fuente crítica de patógenos
  • La higiene adecuada evita hepatitis A, Shigella, E. coli, helmintos
  • El saneamiento salva más vidas que los antibióticos

“El avance sanitario más importante no fue un medicamento, fue el alcantarillado”
— OMS


✍️ Autor:

DrRamonReyesMD
Medicina de Emergencias – Trauma – Salud Pública – Historia médica
Instructor internacional ATLS / PHTLS / TCCC / TECC
2025



Médicos con corbata: ¿un riesgo real para el paciente en la atención sanitaria? Revisión crítica, microbiológica y epidemiológica actualizada a 2026 DrRamonReyesMD ⚕️ EMS Solutions International



Médicos con corbata: ¿un riesgo real para el paciente en la atención sanitaria?

Revisión crítica, microbiológica y epidemiológica actualizada a 2026

DrRamonReyesMD ⚕️
EMS Solutions International

Introducción

La corbata médica ocupa un lugar peculiar en la iconografía profesional: simboliza formalidad, autoridad y, en determinados contextos, confianza. Sin embargo, desde hace años existe un debate persistente sobre si esa misma prenda puede actuar como fómite, es decir, como superficie textil capaz de contaminarse con microorganismos y participar en la transmisión cruzada en el entorno asistencial. La pregunta correcta no es si una corbata puede contener bacterias —eso ya está demostrado—, sino si esa contaminación se traduce en un aumento demostrable de infecciones asociadas a la atención sanitaria. Esa distinción es esencial y con frecuencia se pierde en divulgación simplificada.

El artículo histórico de EMS Solutions International planteó una tesis intuitivamente plausible: la corbata del médico, al no lavarse con frecuencia y poder entrar en contacto con pacientes, superficies y secreciones, podría constituir un elemento de riesgo. Al revisar hoy la literatura biomédica completa disponible y las guías institucionales más relevantes, la conclusión científica es más matizada: sí existe evidencia de contaminación microbiológica de corbatas y de otras prendas clínicas; la evidencia de transmisión directa al paciente es mucho más débil; y la evidencia de que la corbata, por sí sola, aumente tasas de infección clínica es insuficiente.

La frase del “5 por ciento de los pacientes adquieren infecciones durante la consulta médica”: verificación crítica

Esa afirmación, tal como está formulada, no queda respaldada por la evidencia fuerte disponible. Los CDC señalan que, para la mayoría de los entornos ambulatorios, faltan datos equivalentes a los de infección hospitalaria, aunque sí existen numerosos brotes y eventos adversos descritos cuando fallan las medidas básicas de prevención. En otras palabras: el problema existe, pero no hay una cifra robusta y generalizable del 5% “durante la consulta médica” que pueda sostenerse como estándar epidemiológico para consulta ambulatoria general.

Cuando se revisan cifras sólidas de infección asociada a la asistencia, los datos consolidados y repetidos proceden sobre todo del entorno hospitalario. Los CDC indican que, en hospitales de agudos de EE. UU., aproximadamente 1 de cada 31 pacientes hospitalizados tiene al menos una infección asociada a la atención sanitaria en un día dado, y que en la encuesta de prevalencia de 2015 un 3% de los pacientes hospitalizados presentaba una o más infecciones de este tipo. La OMS, en su informe global de 2024 y en mensajes institucionales de 2025, sitúa la magnitud global en torno al 7% de los pacientes en países de ingresos altos y hasta el 15% en países de ingresos bajos y medios, de nuevo hablando de atención sanitaria en general y no de una simple consulta ambulatoria estándar.

Por tanto, desde un punto de vista de auditoría científica rigurosa, la formulación correcta sería esta: la asistencia sanitaria genera un riesgo real de infecciones asociadas al cuidado; ese riesgo está bien documentado en hospitales y también existe en entornos ambulatorios, pero no hay base sólida para afirmar de forma general que “cerca del 5% de los pacientes adquieren infecciones durante la consulta médica”.

Qué sabemos realmente sobre las corbatas médicas

La revisión sistemática más importante sobre este asunto, publicada en CMAJ Open en 2018, analizó la literatura disponible sobre corbatas de profesionales sanitarios y concluyó tres cosas clave. Primero, que las corbatas pueden contaminarse con bacterias patógenas y no patógenas. Segundo, que la evidencia sobre transmisión desde la corbata al paciente es muy limitada. Y tercero, que no existe evidencia de aumento de tasas de infecciones asociadas a la atención sanitaria atribuible específicamente al uso de corbata. Esta revisión es probablemente la mejor síntesis disponible del estado real del tema.

Ese hallazgo obliga a una lectura fina. No es científicamente correcto afirmar “la corbata causa infecciones” como si estuviéramos ante una relación demostrada tipo exposición-resultado. Lo correcto es decir que la corbata es una prenda potencialmente colonizable, que puede participar en cadenas de contacto, y que su riesgo biológico es plausible, pero mal cuantificado y probablemente subordinado a factores mucho más determinantes, como higiene de manos deficiente, limpieza ambiental, uso incorrecto de material, incumplimiento de precauciones estándar y fallos en desinfección de dispositivos.

Evidencia microbiológica: la corbata sí se contamina

Los estudios clásicos de microbiología textil clínica apoyan la idea de que la corbata del médico puede albergar bacterias. En 2006, Ditchburn resumió en Journal of Hospital Infection que las corbatas de los médicos son capaces de portar bacterias, incluido MRSA. En 2009, López y colaboradores mostraron que los recuentos bacterianos de las corbatas de médicos hospitalarios eran superiores a los de las camisas, y destacaron además un dato clínicamente relevante: muchas corbatas no se lavaban nunca o se lavaban a intervalos larguísimos, lo que biológicamente favorece persistencia microbiana.

En un ensayo aleatorizado cruzado ya clásico, Biljan y colaboradores compararon corbatas convencionales y pajaritas en ginecología y obstetricia. El estudio mostró contaminación de ambas y no encontró una ventaja consistente de la pajarita a partir del tercer día. Este dato es muy importante porque desmonta una simplificación frecuente: sustituir corbata por pajarita no equivale automáticamente a resolver el problema microbiológico, especialmente si no se modifica el hábito de lavado, el contacto con el entorno y el cumplimiento del resto de medidas de control de infección.

También debe recordarse que otros complementos clínicos —batas, lanyards, tarjetas identificativas, fonendoscopios, manguitos, bolígrafos, relojes— pueden contaminarse y, en algunos trabajos, el problema no es menor que el de la corbata. Es decir, convertir la corbata en el “culpable absoluto” es científicamente pobre; lo correcto es entenderla como una pieza más dentro de la ecología de fomites textiles y objetos de uso clínico.

La gran pregunta: ¿puede la corbata transmitir microorganismos al paciente?

Aquí es donde la evidencia se vuelve mucho menos robusta. El estudio experimental de Weber y colaboradores en 2012 fue especialmente relevante porque intentó ir más allá de la mera colonización y explorar transmisión. Sus resultados mostraron que una corbata suelta se asociaba con mayor transmisión bacteriana en el modelo experimental empleado, mientras que la longitud de las mangas no modificó la tasa de transmisión. Aunque este trabajo no demuestra incremento de infecciones clínicas reales, sí aporta plausibilidad mecanística: una corbata que toca al paciente o al entorno inmediato puede comportarse como vector mecánico de transferencia bacteriana.

La limitación es clara y no debe ocultarse: demostrar transferencia bacteriana en un modelo controlado no equivale a demostrar un aumento de infección clínica en pacientes reales. Entre una superficie contaminada y una infección asociada al cuidado hay múltiples pasos intermedios: inoculación suficiente, patogenicidad del microorganismo, puerta de entrada, vulnerabilidad del huésped, carga biológica, competencia con otras rutas de transmisión y oportunidad temporal. Por eso la revisión sistemática de 2018 fue prudente: vio contaminación y vio un atisbo experimental de transmisión, pero no encontró prueba de incremento de infección clínica atribuible a la corbata.

Guías y postura institucional: por qué algunas sociedades prefieren reducir el uso de corbata

La guía de SHEA sobre vestimenta del personal sanitario fuera del quirófano reconoce el problema de la contaminación de prendas clínicas y revisa específicamente corbatas, batas, calzado, “bare below the elbows” y lavado. Su posición es deliberadamente cauta: el papel exacto de la vestimenta en la transmisión horizontal de patógenos sigue sin definirse con claridad, pero, cuando se usan corbatas, estas no deberían contactar directamente con el paciente ni con el entorno cercano. Es una postura pragmática, no ideológica.

Ese enfoque es coherente con la evolución histórica de políticas como el “bare below the elbows” en Reino Unido y otras recomendaciones de vestimenta clínica. Muchas de esas medidas nacieron no porque existiera un ensayo clínico decisivo que demostrara reducción de infección por eliminar la corbata, sino porque, dentro de la jerarquía de control, retirar una prenda innecesaria, difícil de lavar y propensa al contacto parecía una intervención de bajo coste y bajo daño potencial. La solidez probatoria no es máxima, pero el razonamiento preventivo sí es comprensible.

Consulta ambulatoria: el verdadero problema no es la corbata aislada, sino el ecosistema de fallos

Los CDC siguen subrayando que los entornos ambulatorios requieren estándares mínimos de prevención de infección y que numerosos brotes se han relacionado con fallos básicos: reutilización insegura de material, desinfección inadecuada, manejo incorrecto de inyectables, incumplimiento de precauciones estándar y deficiencias de higiene de manos. En ese contexto, la corbata sería un factor accesorio, no el núcleo del riesgo. Si una consulta ambulatoria cumple mal los pilares de prevención, quitar la corbata mejora la estética higiénica del entorno, pero no resuelve el problema estructural.

Dicho de otro modo: una consulta con manos mal higienizadas, inyección insegura y desinfección deficiente seguirá siendo peligrosa aunque todos vayan sin corbata. A la inversa, una consulta con IPC sólido, lavado de manos riguroso, material seguro, limpieza correcta y minimización de fomites evitables reduce mucho más el riesgo, con o sin traje. Esta jerarquía de riesgos es crucial para no convertir un símbolo textil en sustituto del pensamiento epidemiológico serio.

La dimensión sociológica: profesionalidad percibida frente a seguridad biológica

La corbata no es solo tela; es un signo cultural. La literatura sobre percepción del atuendo médico muestra que muchos pacientes siguen asociando la vestimenta formal y la bata con conocimiento, profesionalidad y confianza. En el gran estudio multicéntrico de Petrilli y colaboradores, realizado en 10 hospitales académicos de EE. UU., un 53% de los participantes consideró importante la indumentaria del médico, y la combinación de vestimenta formal con bata fue la mejor valorada en términos globales, aunque las preferencias variaban según edad, región y contexto clínico.

Sin embargo, cuando el análisis se centra específicamente en la corbata, el efecto no parece tan decisivo. Un estudio clásico en urgencias encontró que llevar o no corbata no modificó de forma significativa la impresión del paciente sobre el médico ni sobre la calidad de la atención recibida. Además, una proporción notable de pacientes ni siquiera recordaba correctamente si el médico había llevado corbata. Esto debilita el argumento de que la corbata sea indispensable para la relación terapéutica.

La síntesis más razonable es esta: la apariencia profesional importa, pero la corbata concreta importa menos de lo que a menudo se cree, sobre todo en ámbitos agudos, urgencias, procedimientos o situaciones en las que la función, la identificación clara y la higiene práctica pesan más que la formalidad clásica. La revisión sistemática TAILOR ya señalaba que las preferencias de los pacientes dependen mucho del contexto, y que en urgencias y UCI la preferencia por atuendo formal estricto es menor o incluso irrelevante.

Interpretación científica integral en 2026

En 2026, con toda la literatura reunida, la posición científicamente defendible no es maximalista. No sería riguroso escribir que “las corbatas médicas son un grave foco de infección demostrado” como si existiera una cadena causal sólida hasta infección clínica. Tampoco sería honesto afirmar que “no pasa nada” y que todo era una exageración. La verdad científica está en el punto intermedio: las corbatas médicas son fomites textiles plausibles, se contaminan, se lavan mal, pueden transferir bacterias en condiciones experimentales y su utilidad clínica es escasa; por eso, desde una lógica de prevención prudente, su uso en atención directa al paciente es difícil de justificar.

Eso no convierte automáticamente una política “sin corbata” en intervención milagrosa. Pero sí la convierte en una medida razonable dentro de un paquete más amplio de control de infección, especialmente si se acompaña de higiene de manos impecable, ropa fácilmente lavable, minimización de complementos colgantes, lavado frecuente de prendas clínicas y educación institucional coherente. Desde un punto de vista de IPC, la pregunta no es “¿prohibimos o no la corbata?”; la pregunta es “¿qué elementos de la vestimenta aportan valor asistencial real y cuáles añaden complejidad higiénica sin beneficio tangible?”.

Recomendación práctica

Mi recomendación técnica, con rigor 2026, sería la siguiente: en atención clínica directa, especialmente hospitalaria, urgencias, procedimientos, pediatría, geriatría, áreas de alto contacto y consultas con exploración física frecuente, la corbata convencional debería evitarse. Si una institución decide permitirla, debería exigirse que no contacte con el paciente ni con el entorno próximo, y que entre en un circuito real de lavado o recambio. En la práctica, esto favorece vestimenta clínica funcional, identificable y de menor carga fomite.

Conclusión

La corbata del médico no es un símbolo inocente desde el punto de vista microbiológico, pero tampoco es, por sí sola, la explicación del problema de las infecciones asociadas a la asistencia. La evidencia actual permite sostener cuatro conclusiones. Primera: las corbatas se contaminan. Segunda: la evidencia de transmisión existe, pero es limitada y sobre todo experimental. Tercera: no hay demostración sólida de que aumenten por sí mismas las tasas de infección clínica. Cuarta: dado que su beneficio asistencial es discutible y su carga higiénica es real, prescindir de ellas en atención directa es una medida prudente, razonable y alineada con una cultura moderna de seguridad del paciente.

Referencias clave con DOI y URL

Pace-Asciak P, Bhimrao SK, Kozak FK, Westerberg BD. Health care professionals’ neckties as a source of transmission of bacteria to patients: a systematic review. CMAJ Open. 2018;6(1):E26-E30.
DOI: 10.9778/cmajo.20170126
URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29339405/

Bearman G, Bryant K, Leekha S, et al. Healthcare personnel attire in non-operating-room settings. Infection Control & Hospital Epidemiology.
DOI: 10.1086/675066
URL: https://shea-online.org/guidance/healthcare-personnel-attire-in-non-operating-room-settings/

Ditchburn I. Should doctors wear ties? Journal of Hospital Infection. 2006;63(2):227-228.
DOI: 10.1016/j.jhin.2006.01.027
URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16621140/

McGovern B, Doyle E, Fenelon LE, FitzGerald SF. The necktie as a potential vector of infection: are doctors happy to do without? Journal of Hospital Infection. 2010;75(2):138-139.
DOI: 10.1016/j.jhin.2009.12.008
URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20299125/

Biljan MM, Hart CA, Sunderland D, et al. Multicentre randomised double blind crossover trial on contamination of conventional ties and bow ties in routine obstetric and gynaecological practice. BMJ. 1993;307(6919):1582-1584.
DOI: 10.1136/bmj.307.6919.1582
URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8292945/

Lopez PJ, Ron O, Parthasarathy P, Soothill J, Spitz L. Bacterial counts from hospital doctors’ ties are higher than those from shirts. American Journal of Infection Control. 2009;37(1):79-80.
DOI: 10.1016/j.ajic.2008.09.018
URL: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0196655308008031

Weber RL, Khan PD, Fader RC, Weber RA. Prospective study on the effect of shirt sleeves and ties on the transmission of bacteria to patients. Journal of Hospital Infection. 2012;80(3):252-254.
DOI: 10.1016/j.jhin.2011.12.012
URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22305288/

Petrilli CM, Mack M, Petrilli JJ, et al. Understanding the role of physician attire on patient perceptions: a systematic review of the literature. BMJ Open. 2015;5:e006578.
DOI: 10.1136/bmjopen-2014-006578
URL: https://bmjopen.bmj.com/content/5/1/e006578

Petrilli CM, Saint S, Jennings JJ, et al. Understanding patient preference for physician attire: a cross-sectional observational study of 10 academic medical centres in the USA. BMJ Open. 2018;8:e021239.
DOI: 10.1136/bmjopen-2017-021239
URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29844101/

CDC. Guide to Infection Prevention for Outpatient Settings: Minimum Expectations for Safe Care.
URL: https://www.cdc.gov/infection-control/media/pdfs/Outpatient-Guide-508.pdf

CDC. HAIs: Reports and Data.
URL: https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/php/data/index.html

WHO. Global report on infection prevention and control 2024.
URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240103986 

Un fómite es cualquier objeto o superficie inanimada capaz de transportar microorganismos (bacterias, virus, hongos) y facilitar su transmisión entre personas.


🔬 Definición técnica (IPC / microbiología)

Un fómite es un vector mecánico pasivo:

  • No replica el microorganismo
  • No es un huésped
  • Pero puede transferir carga microbiana viable a otro huésped

📌 Ejemplos clínicos clásicos

  • Corbatas 👔
  • Fonendoscopios
  • Batas
  • Teléfonos móviles
  • Lanyards / tarjetas
  • Superficies (camillas, barandillas)

⚠️ Clave conceptual (esto es lo importante)

👉 Fómite ≠ infección

Para que un fómite cause infección se necesita:

  1. Contaminación viable
  2. Transferencia suficiente
  3. Puerta de entrada
  4. Huésped susceptible

Si falla uno → no hay infección


🧠 Traducción operativa (nivel TACMED / IPC)

  • La corbata puede ser fómite ✔️
  • Pero: 👉 no es el factor dominante
    👉 está por debajo de higiene de manos y técnica

🎯 Definición corta (para póster)

👉 Fómite = objeto contaminado que puede transmitir microorganismos








Las batas, las corbatas u otras prendas que utilizan el personal médico podrían ser portadores de un sinfín de bacterias. Precisamente, las corbatas son un elemento estético que muchos médicos utilizan para otorgarse una mayor profesionalidad y así afianzar la relación médico-paciente, pero no son conscientes de la gran cantidad de gérmenes que puede haber en ellas. 


Pero, ¿es aconsejable llevar corbata en una consulta médica? Según un estudio del Departamento de Medicina Urgente de Estados Unidos las corbatas son un grave foco de infección para los pacientes por el gran número de gérmenes que se encuentran en ellas. Por ello, este estudio, recomienda el uso de pajaritas en lugar de corbatas para evitar el contagio de pacientes.

El Centro para el Control de Enfermedades de Nueva York demostró que cerca del 5 por ciento de los pacientes adquieren infecciones durante la consulta médica y estima que estas representan un sobrecoste a la administración pública de 40 millones de dólares.   Por este motivo, la Sociedad americana de Epidemiologia realizó varias recomendaciones a los profesionales sanitarios con el fin evitar que el uniforme fuera foco de infección para los pacientes. Así concluye que el uso de corbatas, relojes o joyas debe de estar fuera de la atención sanitaria.

“Las corbatas que usan los médicos son las principales culpables cuando hablamos de infecciones transmitidas por el médico. Estas entran frecuentemente en contacto con gérmenes y secreciones humanas, convirtiéndose en un foco de infección”, explica el estudio realizado por el doctor Andrew S. Frei.

Razones estéticas

Muchos de los médicos encuestados dentro de este estudio aseguran que esta prenda otorga una mayor profesionalidad a su trabajo y mejora la percepción que puede tener el paciente sobre este. Pero, ¿qué piensan los pacientes en realidad?  Cerca del 70 por ciento de las personas encuestadas no les importaba que tipo de uniforme lleve su médico. Sin embargo, cuando se les da a elegir prefieren ser atendidos por alguien con un aspecto más profesional.

Como conclusión, este estudio pone de relieve la importancia de crear entornos aseados y esterilizados dentro de la consulta médica para disminuir el riesgo de contagio de los pacientes.


MANUAL DE ATENCIÓN AL PARTO EN EL ÁMBITO EXTRAHOSPITALARIO. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. España



¿Qué es el parto velado "Parto Empelicado" o nacer con bolsa intacta? by NATALBEN.com



Balística de las heridas: introducción para los profesionales de la salud, del derecho, de las ciencias forenses, de las fuerzas armadas y de las fuerzas encargadas de hacer cumplir la ley http://emssolutionsint.blogspot.com/2017/04/balistica-de-las-heridas-introduccion.html
Guía para el manejo médico-quirúrgico de heridos en situación de conflicto armado by CICR http://emssolutionsint.blogspot.com/2017/09/guia-para-el-manejo-medico-quirurgico.html


CIRUGÍA DE GUERRA TRABAJAR CON RECURSOS LIMITADOS EN CONFLICTOS ARMADOS Y OTRAS SITUACIONES DE VIOLENCIA VOLUMEN 1 C. Giannou M. Baldan CICR http://emssolutionsint.blogspot.com.es/2013/01/cirugia-de-guerra-trabajar-con-recursos.html


Manual Suturas, Ligaduras, Nudos y Drenajes. Hospital Donostia, Pais Vasco. España http://emssolutionsint.blogspot.com/2017/09/manual-suturas-ligaduras-nudos-y.html


Técnicas de Suturas para Enfermería ASEPEYO y 7 tipos de suturas que tienen que conocer estudiantes de medicina http://emssolutionsint.blogspot.com/2015/01/tecnicas-de-suturas-para-enfermeria.html


Manual Práctico de Cirugía Menor. Grupo de Cirugia Menor y Dermatologia. Societat Valenciana de Medicina Familiar i Comunitaria http://emssolutionsint.blogspot.com/2013/09/manual-practico-de-cirugia-menor.html

Protocolo de Atencion para Cirugia. Ministerio de Salud Publica Rep. Dominicana. Marzo 2016 http://emssolutionsint.blogspot.com/2016/09/protocolo-de-atencion-para-cirugia.html
Manual de esterilización para centros de salud. Organización Panamericana de la Salud http://emssolutionsint.blogspot.com/2016/07/manual-de-esterilizacion-para-centros.html


🥚 CONSUMO DE HUEVOS (≈3/día): REVISIÓN CIENTÍFICA CORREGIDA Y AMPLIADA 2026

 



🥚 CONSUMO DE HUEVOS (≈3/día): REVISIÓN CIENTÍFICA CORREGIDA Y AMPLIADA 2026



Con aclaración de abreviaturas, precisión fisiopatológica y referencias verificadas
Autor: DrRamonReyesMD ⚕️


1. CORRECCIÓN CRÍTICA DEL CONTENIDO ORIGINAL

El contenido del vídeo es parcialmente correcto, pero incurre en simplificaciones que deben ser corregidas desde un punto de vista clínico:

❗ Error principal detectado:

👉 Presenta el colesterol dietético como un factor directo y lineal de riesgo cardiovascular.

🔬 Corrección basada en evidencia 2025–2026:

  • El colesterol dietético (procedente del huevo) tiene impacto limitado sobre el colesterol plasmático en la mayoría de individuos.
  • La regulación endógena hepática compensa parcialmente la ingesta.
  • El verdadero determinante del riesgo aterogénico es:
    • el patrón lipídico global,
    • la inflamación sistémica,
    • la resistencia a la insulina.

2. COMPOSICIÓN NUTRICIONAL (CON PRECISIÓN BIOQUÍMICA)

Un huevo (~60 g) contiene:

  • Proteínas: ~6–7 g (alto valor biológico)
  • Lípidos: ~5 g
    • Fosfolípidos (lecitina)
    • Colesterol (~186 mg)
  • Colina: ~125 mg
  • Vitaminas:
    • B12 (cobalamina)
    • D (colecalciferol)
    • A (retinol)
  • Minerales:
    • Selenio
    • Hierro

3. EFECTOS FISIOLÓGICOS — ANÁLISIS RIGUROSO

3.1. Recuperación muscular y saciedad ✅

Mecanismo:

  • Activación de la vía mTOR (mammalian Target Of Rapamycin)
  • Estímulo de síntesis proteica muscular

Además:

  • ↑ secreción de hormonas intestinales:
    • GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1)
    • PYY (péptido YY)

👉 Resultado:

  • Mayor saciedad
  • Mejor recuperación muscular

3.2. Energía y metabolismo celular ✅ (CON MATIZ)

El huevo no “da energía directa”, sino que:

  • Aporta cofactores esenciales:
    • Vitamina B12 → metabolismo mitocondrial
    • Riboflavina (B2) → cadena respiratoria

👉 Mejora eficiencia metabólica, no energía aguda tipo glucosa.


3.3. Función cerebral y colina ✅

La colina:

  • Precursor de acetilcolina (neurotransmisor)
  • Implicada en:
    • memoria
    • atención
    • integridad de membranas neuronales

También:

  • Participa en el metabolismo hepático de lípidos
    → previene esteatosis hepática (hígado graso)

3.4. Colesterol y riesgo cardiovascular ⚠️ (CORRECCIÓN CLAVE)

🔬 Fisiología real:

El colesterol plasmático depende de:

  • Producción hepática endógena (~70–80%)
  • Ingesta dietética (~20–30%)

🔬 Respuesta individual:

Existen dos fenotipos:

  1. Normorrespondedores (≈70%)

    • Cambios mínimos en LDL
  2. Hiperrespondedores (≈30%)

    • ↑ LDL (lipoproteína de baja densidad)
    • ↑ HDL (lipoproteína de alta densidad)

👉 Importante:

  • El aumento suele ser paralelo → ratio LDL/HDL estable

4. ABREVIATURAS (DESARROLLO COMPLETO Y DEFINICIÓN)

Para evitar ambigüedad clínica:

  • LDL (Low-Density Lipoprotein)
    Lipoproteína de baja densidad. Transporta colesterol hacia tejidos. Elevaciones sostenidas se asocian a aterosclerosis.

  • HDL (High-Density Lipoprotein)
    Lipoproteína de alta densidad. Participa en el transporte reverso del colesterol hacia el hígado.

  • mTOR (mammalian Target Of Rapamycin)
    Complejo proteico intracelular que regula crecimiento celular y síntesis proteica.

  • GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1)
    Hormona incretina que aumenta saciedad y modula secreción de insulina.

  • PYY (Peptide YY)
    Hormona intestinal que reduce el apetito.

  • ACh (Acetilcolina)
    Neurotransmisor clave en memoria y función cognitiva.

  • CVD (Cardiovascular Disease)
    Enfermedad cardiovascular (cardiopatía isquémica, ictus, etc.).


5. EVIDENCIA CIENTÍFICA ACTUALIZADA

🔬 Metaanálisis y estudios clave:


6. INTERPRETACIÓN CLÍNICA FINAL

✔️ En población sana:

  • 1–2 huevos/día → completamente seguros
  • 3 huevos/día → generalmente seguros en ausencia de comorbilidad

⚠️ En población de riesgo:

Precaución en:

  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Dislipidemia severa
  • Enfermedad cardiovascular establecida

👉 Requiere individualización clínica


7. CONCLUSIÓN (NIVEL EXPERTO)

El huevo es un alimento metabólicamente eficiente, nutricionalmente denso y clínicamente seguro en la mayoría de individuos.

🔬 Puntos clave:

  • No existe evidencia robusta que relacione consumo moderado de huevo con aumento de mortalidad cardiovascular
  • El colesterol dietético ha sido sobredimensionado históricamente
  • El enfoque clínico debe centrarse en:
    • inflamación metabólica
    • resistencia a la insulina
    • patrón dietético global

8. MENSAJE FINAL OPERATIVO

👉 “El riesgo cardiovascular no depende de un alimento aislado,
sino de la fisiología metabólica global del individuo.”




Sobrefos de opioides


OPIOID OVERDOSE 2026

Naloxone as Targeted Antagonist of Opioid-Induced Respiratory Depression

DrRamonReyesMD


INTRODUCCIÓN

La sobredosis por opioides continúa siendo una emergencia médica tiempo-dependiente caracterizada por depresión respiratoria central, hipercapnia progresiva y riesgo de paro cardiorrespiratorio. La fisiopatología está mediada principalmente por activación excesiva de receptores µ-opioides (MOR) en el bulbo raquídeo, con supresión del centro respiratorio y disminución de la respuesta al CO₂.

La naloxona es un antagonista competitivo puro de receptores opioides (µ > κ > δ) con alta afinidad y rápido inicio de acción. Su administración adecuada revierte la depresión respiratoria inducida por opioides y constituye el estándar terapéutico en sobredosis confirmada o sospechada.


FISIOPATOLOGÍA DE LA SOBREDOSIS OPIOIDE

  1. Estimulación excesiva de receptores µ en el tronco encefálico
  2. ↓ Sensibilidad central al CO₂
  3. Bradipnea → apnea
  4. Hipercapnia → acidosis respiratoria
  5. Hipoxia → colapso hemodinámico si no se revierte

Triada clásica:

  • Miosis
  • Depresión respiratoria
  • Alteración del nivel de conciencia

No obstante, la triada puede ser incompleta en intoxicaciones mixtas.


NALOXONA: MECANISMO DE ACCIÓN

  • Antagonista competitivo en receptores opioides.
  • Desplaza al agonista del receptor.
  • Revierte depresión respiratoria y del sistema nervioso central.
  • No posee actividad agonista intrínseca.
  • Vida media: ~30–90 minutos (menor que muchos opioides).

⚠ Punto crítico: su duración puede ser inferior a la del opioide implicado → riesgo de resedación.


INDICACIÓN CLÍNICA

Uso en:

  • Depresión respiratoria sospechosa por opioides
  • Bradipnea (<8–10 rpm en adulto)
  • SatO₂ baja con pupilas mióticas
  • Alteración del nivel de conciencia con sospecha de exposición

No está indicada para revertir analgesia en paciente estable sin compromiso respiratorio.


DOSIFICACIÓN (TITULAR A RESPIRACIÓN, NO A DESPERTAR)

Vía Intravenosa (IV)

  • Iniciar con 0.04 mg si existe preocupación por dependencia opioide.
  • Escalar progresivamente a 0.1–0.4 mg según respuesta.
  • Objetivo: restaurar ventilación adecuada, no conciencia completa.

Ventaja: titulación fina y control inmediato.


Vía Intramuscular / Subcutánea (IM/SC)

  • 0.4–1 mg
  • Útil cuando no hay acceso IV.
  • Inicio ligeramente más lento que IV.

Vía Intranasal (IN)

  • Dispositivo comercial comúnmente 2–4 mg
  • Repetir cada 2–3 minutos si no hay respuesta.
  • Alternativa en entorno prehospitalario o comunitario.

MONITORIZACIÓN POST-REVERSIÓN

  • Observación mínima: 2–4 horas (mayor si opioide de acción prolongada).
  • Monitorizar:
    • FR
    • SatO₂
    • Capnografía si disponible
    • TA y FC
  • Considerar redosificación o infusión continua si reaparece depresión respiratoria.

INFUSIÓN CONTINUA (ESCENARIOS SELECCIONADOS)

Indicada en:

  • Sobredosis por opioides de acción prolongada
  • Necesidad de múltiples bolos
  • Persistencia de riesgo de resedación

Esquema habitual:

  • 2/3 de la dosis total efectiva por hora en perfusión continua
  • Ajustar según respuesta clínica

audi et al., Ann Emerg Med; AHA toxicology updates 2025.


EFECTOS ADVERSOS Y PRECAUCIONES

1. Síndrome de abstinencia agudo

Más probable en pacientes dependientes:

  • Agitación
  • Vómitos
  • Taquicardia
  • Hipertensión
  • Diaforesis

Se relaciona con reversión abrupta del tono opioide.


2. Edema pulmonar no cardiogénico (raro)

Mecanismo propuesto:

  • Descarga catecolaminérgica masiva
  • Aumento brusco de presión intratorácica

Incidencia baja, pero descrita en literatura.


3. Resedación

Especialmente con:

  • Metadona
  • Fentanilo transdérmico
  • Buprenorfina (reversión parcial)
  • Formulaciones de liberación prolongada

La naloxona puede requerir redosis o infusión.


CONSIDERACIONES AVANZADAS 2026

Buprenorfina

Alta afinidad por receptor µ. Puede requerir dosis mayores de naloxona. La reversión puede ser incompleta.

Policonsumo

Si hay benzodiacepinas asociadas:

  • Naloxona revierte componente opioide
  • No revierte depresión por BZD

Embarazo

Naloxona indicada si hay compromiso respiratorio materno. Riesgo de abstinencia fetal vs riesgo vital materno → priorizar ventilación.


MENSAJE CLAVE

Naloxona salva vidas cuando se usa correctamente.
El objetivo no es “despertar al paciente”, sino restaurar ventilación eficaz.

La sobredosis opioide es reversible si se actúa con rapidez, precisión y monitorización adecuada.


CONCLUSIÓN

En 2026, el manejo de la sobredosis por opioides exige:

  • Identificación precoz
  • Titulación cuidadosa de naloxona
  • Vigilancia por riesgo de resedación
  • Comprensión de la farmacocinética del opioide implicado

La naloxona sigue siendo una herramienta segura, eficaz y esencial en medicina de emergencias y salud pública.


DrRamonReyesMD
Medicina de Emergencias · Toxicología Clínica · 2026
#education #lifestyle


Trauma craneoencefálico severo por ataque con objeto contuso, bate de beisbol by DrRamonReyesMD

 

En estado de gravedad se encuentra un joven que fue atacado con un bate en Baní, Peravia.

En un video que circula en redes se puede apreciar que Ángel Miguel Félix estaba desprevenido en una esquina cuando una pareja se acercó en una motocicleta y la emprendió contra él, en el sector Santa Rosa.

La joven que participó en el hecho ya se entregó, pero su acompañante, Enmanuel Tejeda, continúa en paradero desconocido.

Trauma craneoencefálico severo por ataque con objeto contuso, bate de beisbol by DrRamonReyesMD 

En estado de gravedad se encuentra un joven que fue atacado con un bate en Baní, Peravia.

En un video que circula en redes se puede apreciar que Ángel Miguel Félix estaba desprevenido en una esquina cuando una pareja se acercó en una motocicleta y la emprendió contra él, en el sector Santa Rosa.

La joven que participó en el hecho ya se entregó, pero su acompañante, Enmanuel Tejeda, continúa en paradero desconocido.

La imagen es una infografía oscura en estilo HD y neón, titulada “Física del Trauma”



En la escena se observa:

  • Agresor (camisa roja) levantando un bate de madera en posición de golpe descendente.
  • Víctima (camisa negra) de pie frente al agresor, expuesta e indefensa.
  • Un motociclo azul al fondo, reforzando el contexto callejero del ataque.
  • El cráneo de la víctima aparece resaltado en azul fluorescente, simulando la zona anatómica de impacto.

La infografía explica los principios físicos del trauma:

  • Ley de Newton (F = m·a).
  • Parámetros de lesión: masa y aceleración.
  • Señalamientos en neón: Fuerza, Impulso, Energía Cinética que se transfieren desde el bate hacia el cráneo.

En la parte inferior, con tipografía destacada en blanco y rojo, se lee:
“En estado de gravedad, un joven atacado con bate en Baní”.

El diseño resalta el análisis biomecánico del golpe con claridad, simulando un manual de trauma forense con énfasis en la física aplicada al caso clínico.



2. Análisis médico-forense del mecanismo de trauma (basado en video y nota)

a) Cinemática del evento

  • Arma contundente: bate de madera (objeto alargado, rígido, con masa suficiente para generar lesión por impacto directo y transmisión de energía cinética).
  • Escenario: vía pública, Baní, sector Santa Rosa.
  • Posición de la víctima: de pie, en actitud desprevenida, expuesto sin defensa inmediata.
  • Agresor: ejecuta un movimiento de arco descendente con el bate, lo que maximiza aceleración angular y transferencia de energía sobre la víctima.

b) Biomecánica del golpe con bate

  • Fuerza del impacto: depende de la masa del bate (~0.9–1.2 kg madera) y la velocidad angular del swing (>30 km/h en el extremo distal).
  • Zona de impacto probable: región cefálica y/o facial (en este tipo de agresiones urbanas el objetivo más frecuente es la cabeza).
  • Mecanismo de lesión:
    • Trauma cerrado por objeto contundente con posible fractura craneal lineal o conminuta.
    • Aceleración-desaceleración → riesgo de lesión axonal difusa.
    • Transmisión de energía → hematoma epidural/subdural, contusión cortical, hemorragia subaracnoidea traumática.
    • Lesión facial: fractura de órbita, huesos nasales, maxilar.
    • Posible compromiso cervical por hiperextensión refleja tras el golpe.

c) Lesiones esperables (argot médico, actualizado 2025)

  • TEC grave (Traumatismo Encéfalo Craneano): GCS < 8 si hubo pérdida súbita de conciencia.
  • Hematoma epidural (EDH): clásico con intervalo lúcido → requiere TAC y evacuación quirúrgica urgente.
  • Hematoma subdural agudo (ASDH): frecuente en impactos de alta energía.
  • Contusión cerebral hemorrágica multifocal.
  • Fracturas de bóveda y base craneal.
  • Lesiones extracefálicas asociadas: contusión torácica por caída secundaria, trauma de extremidades si golpea contra pavimento.

d) Estado crítico descrito en la nota

La frase “en estado de gravedad” implica que el paciente presentó:

  • Alteración del nivel de conciencia (GCS ≤ 8–9).
  • Inestabilidad hemodinámica (posible por neurogénico o shock hemorrágico si trauma externo adicional).
  • Alta sospecha de compromiso vital inmediato.

3. Abordaje clínico actual (2025, protocolos ATLS – PHTLS – ITLS – TCCC – TECC)

  1. ABCDE (ATLS, 10ª edición – 2025 actualizada):

    • A: vía aérea con control cervical estricto (columna cervical considerada inestable).
    • B: oxigenación suplementaria, intubación precoz si GCS ≤ 8.
    • C: monitorización hemodinámica; canalización IV/IO, fluidos con control de perfusión cerebral.
    • D: Glasgow, pupilas, déficit focal.
    • E: exposición completa, búsqueda de lesiones asociadas.
  2. Neurotrauma específico:

    • TAC de cráneo y macizo facial inmediato.
    • Control de PIC (presión intracraneal) si GCS ≤ 8.
    • Osmoterapia (manitol 20 % o salino hipertónico 3 %).
    • Neurocirugía urgente si hematoma epidural/subdural ≥10 mm o desplazamiento de línea media >5 mm.
  3. Soporte crítico (UCI):

    • Normotermia, normoglucemia.
    • Mantener PAM > 65 mmHg, PPC > 60 mmHg.
    • Sedación analgésica y relajación si ventilación mecánica.

4. Consideraciones médico-legales (República Dominicana, 2025)

  • El caso configura lesiones graves por arma contundente, tipificadas en el Código Penal dominicano.
  • El estado crítico del paciente implica posible reclasificación a homicidio si fallece.
  • Obligación de los médicos en servicio de emergencias: notificación obligatoria a las autoridades judiciales y policiales.

5. Conclusión profesional

El caso representa un trauma craneoencefálico severo por agresión con objeto contundente (bate), con alto riesgo de hematoma intracraneal, lesión axonal difusa y muerte súbita. El abordaje exige aplicación inmediata de protocolos ATLS/PHTLS, neuroimagen de urgencia y coordinación neuroquirúrgica.

En términos médico-forenses, se trata de un trauma intencional con arma contundente, cuya violencia y mecanismo tienen una letalidad potencial equivalente a la de un arma homicida clásica.


👉 DrRamonReyesMD
Referencia internacional en trauma y emergencias, 2025




Narcan (Naloxona) Intranasal ahora es OTC. Narcan (Naloxone) Intranasal is now OTC




Nasal Narcan

La naloxona es un antagonista opioide puro, diseñado para revertir rápidamente la depresión respiratoria causada por sobredosis de opioides (heroína, fentanilo, morfina, oxicodona, etc.)

Indicaciones en Prehospital
 • Paciente con frecuencia respiratoria baja, bradipnea, apnea o hipoventilación.
 • Signos de intoxicación por opioides:
 • Pupilas mióticas (puntiformes)
 • Disminución del nivel de conciencia (GCS bajo)
 • Cianosis
 • Bradicardia (en algunos casos)
 • Ante sospecha de exposición a fentanilo u otros sintéticos.

Dosis (según protocolos comunes PHTLS/EMS)

Adultos
 • IM/IN: 2–4 mg (IN es muy común prehospitalario)
 • IV/IO: 0.4–2 mg, repetir cada 2–3 min
 • Repetir hasta recuperar respiración adecuada.
 • Dosis acumulada variable según opioide implicado.

Pediátrico
 • 0.1 mg/kg IV/IM/IN
 • Máximo: 2 mg por dosis
 • Repetir cada 2–3 min si no hay respuesta respiratoria.

Objetivo del tratamiento

➡️ Ventilación, no conciencia.
NAEMT enfatiza: “Ventila primero, Naloxona después si se sospecha opioide.”

La meta NO es despertar completamente al paciente, sino restaurar respiración efectiva.

Cuidados posteriores
 • Monitorear por re-sedación.
 • Asistir ventilación si es necesario.
 • Controlar signos vitales.
 • Considerar transporte obligatorio.

Efectos adversos
 • Despertar abrupto → agitación, combate.
 • Náuseas/vómito.
 • Dolor agudo (si tenía analgesia previa).
 • Raros: edema pulmonar no cardiogénico.

“La naloxona no reemplaza la ventilación: la complementa.”

“Ventila → Valora → Administra.”


Hoy, la FDA anuncia que Emergent BioSolutions está ampliando la vida útil de los productos en aerosol nasal NARCAN de 4 mg recién fabricados de tres a cuatro años:
Today, FDA is announcing that Emergent BioSolutions is extending the shelf-life of newly manufactured NARCAN 4mg Nasal Spray products from three years to four years: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-announces-shelf-life-extension-naloxone-nasal-spray

This shelf-life extension applies only to NARCAN (4 mg) nasal spray products produced following today.

This action was taken to prevent overdoses and reduce overdose-related deaths by expanding access to naloxone and other overdose reversal agents.

La FDA aprueba el primer aerosol nasal de naloxona de venta libre

La agencia continúa tomando medidas críticas para reducir las muertes por sobredosis de drogas provocadas principalmente por opioides ilícitos

March 29, 2023

English

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Narcan, un aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 4 miligramos (mg), para uso de venta libre, sin receta médica; es el primer producto de naloxona aprobado para su uso sin prescripción. La naloxona es un medicamento que revierte rápidamente los efectos de una sobredosis de opioides y es el tratamiento acostumbrado para la sobredosis de opioides. La acción de hoy cimienta el camino para que este medicamento que salva vidas revierta una sobredosis de opioides y se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, así como en línea. 

El plazo para la disponibilidad y el precio de este producto de venta libre lo determina el fabricante. La FDA trabajará con todas las partes interesadas para ayudar a facilitar la disponibilidad constante de productos de aerosol nasal de naloxona durante el tiempo necesario para efectuar el cambio de que Narcan pase a ser un medicamento que requiere receta médica a uno de venta libre, lo que puede tardar meses. Otras formulaciones y dosis de naloxona permanecerán disponibles solo con receta médica. 

La sobredosis de drogas persiste como un importante problema de salud pública en los Estados Unidos, con más de 101,750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el período de 12 meses que finalizó en octubre de 2022, causadas principalmente por opioides sintéticos como el fentanilo ilícito. 

“La FDA mantiene su compromiso de ocuparse de las complejidades cambiantes de la crisis de sobredosis. Como parte de este trabajo, la agencia ha utilizado su autoridad normativa para facilitar un mayor acceso a la naloxona al alentar el desarrollo y la aprobación de un producto de naloxona de venta libre para responder a la urgente necesidad de salud pública”, afirmó el comisionado de la FDA, el doctor Robert M. Califf. “La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país. Animamos al fabricante a que priorice la accesibilidad al producto, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio accesible”.  

El aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento recetado. De acuerdo con un proceso para cambiar el estado de un medicamento de venta con receta a venta sin receta, el fabricante proporcionó datos que demuestran que el medicamento es seguro y eficaz para su uso según las indicaciones de la etiqueta propuesta. El fabricante también demostró que los consumidores pueden entender cómo usar el medicamento de manera segura y eficaz sin la supervisión de un profesional de la salud. La solicitud para aprobar el aerosol nasal Narcan para uso de venta libre recibió el estado de revisión prioritaria y fue objeto de una reunión del comité asesor en febrero de 2023, donde los miembros del comité votaron unánimemente para recomendar que se aprobara para su comercialización sin receta. 

La aprobación del aerosol nasal Narcan de venta libre requerirá un cambio en la etiqueta de los productos genéricos de aerosol nasal de naloxona de 4 mg actualmente aprobados que dependen de Narcan como su producto farmacéutico de referencia. Los fabricantes de estos productos deberán presentar un complemento a sus solicitudes para cambiar efectivamente sus productos al estado de venta libre. La aprobación también puede afectar el estado de otras marcas de aerosol nasal de naloxona de 4 mg o inferior, pero las determinaciones se realizarán caso por caso y la FDA puede comunicarse con otras empresas según sea necesario. 

El uso del aerosol nasal Narcan en personas que son dependientes de los opioides puede provocar una abstinencia grave de los opioides caracterizada por dolores corporales, diarrea, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), fiebre, moqueo, estornudos, piel de gallina, sudoración, bostezos, náuseas o vómitos, nerviosismo, inquietud o irritabilidad, escalofríos o temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presión arterial.

“La naloxona es una herramienta clave para abordar las sobredosis de opioides y la aprobación de hoy destaca los amplios esfuerzos que la agencia ha realizado para combatir la crisis de sobredosis”, expresó la doctora Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “La FDA trabaja con nuestros colaboradores federales a fin de garantizar el acceso continuo a naloxona en todas sus presentaciones durante la transición de este producto del estado de venta con receta al estado de venta sin receta a de venta libre. Además, trabajaremos con cualquier patrocinador que busque comercializar un producto de naloxona sin receta, incluso a través de un cambio de venta con receta a de venta libre, y exhortaremos a los fabricantes a comunicarse con la agencia lo antes posible para iniciar conversaciones”.

La FDA ha adoptado una serie de medidas para ayudar a facilitar el acceso a los productos de naloxona. En noviembre de 2022, la agencia anunció su evaluación preliminar de que ciertos productos de naloxona, como el que finalmente se aprobó hoy, tienen el potencial de ser seguros y eficaces para su uso sin receta y animó a los patrocinadores a presentar solicitudes. para la aprobación de productos de naloxona de venta libre. La agencia anunció previamente en 2019 que había diseñado, probado y validado un modelo de etiqueta de información del medicamento (DFL, por sus siglas en inglés) de naloxona con pictogramas fáciles de entender sobre cómo usar el medicamento para alentar a los fabricantes a buscar la aprobación de productos de naloxona de venta libre. La DFL modelo se utilizó para respaldar la solicitud aprobada junto con los resultados de un estudio de validación de factores humanos de uso simulado diseñado para evaluar si todos los componentes del producto con los que un usuario interactuaría podrían usarse de manera segura y eficaz según lo previsto.

A través del Marco de prevención de sobredosis de la FDA, la agencia sigue enfocada en responder a todas las facetas del consumo de sustancias, el consumo indebido, los trastornos por consumo de sustancias, las sobredosis y la muerte en los Estados Unidos. Las prioridades del marco incluyen: apoyar la prevención primaria al eliminar la exposición inicial innecesaria a medicamentos recetados y la prescripción prolongada inapropiada; fomentar la reducción de daños a través de la innovación y la educación; avanzar en el desarrollo de tratamientos basados en evidencia para los trastornos por consumo de sustancias; y proteger al público de medicamentos no aprobados, desviados o falsificados que presenten riesgos de sobredosis.

 

La FDA otorgó la aprobación de venta libre de Narcan a Emergent BioSolutions.





FDA Approves First Over-the-Counter Naloxone Nasal Spray

Agency Continues to Take Critical Steps to Reduce Drug Overdose Deaths Being Driven Primarily by Illicit Opioids

Read at FDA in english 

Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Narcan, 4 milligram (mg) naloxone hydrochloride nasal spray for over-the-counter (OTC), nonprescription, use – the first naloxone product approved for use without a prescription. Naloxone is a medication that rapidly reverses the effects of opioid overdose and is the standard treatment for opioid overdose. Today’s action paves the way for the life-saving medication to reverse an opioid overdose to be sold directly to consumers in places like drug stores, convenience stores, grocery stores and gas stations, as well as online. 

The timeline for availability and price of this OTC product is determined by the manufacturer. The FDA will work with all stakeholders to help facilitate the continued availability of naloxone nasal spray products during the time needed to implement the Narcan switch from prescription to OTC status, which may take months. Other formulations and dosages of naloxone will remain available by prescription only. 

Drug overdose persists as a major public health issue in the United States, with more than 101,750 reported fatal overdoses occurring in the 12-month period ending in October 2022, primarily driven by synthetic opioids like illicit fentanyl. 

“The FDA remains committed to addressing the evolving complexities of the overdose crisis. As part of this work, the agency has used its regulatory authority to facilitate greater access to naloxone by encouraging the development of and approving an over-the-counter naloxone product to address the dire public health need,” said FDA Commissioner Robert M. Califf, M.D. “Today’s approval of OTC naloxone nasal spray will help improve access to naloxone, increase the number of locations where it’s available and help reduce opioid overdose deaths throughout the country. We encourage the manufacturer to make accessibility to the product a priority by making it available as soon as possible and at an affordable price.”   

Narcan nasal spray was first approved by the FDA in 2015 as a prescription drug. In accordance with a process to change the status of a drug from prescription to nonprescription, the manufacturer provided data demonstrating that the drug is safe and effective for use as directed in its proposed labeling. The manufacturer also showed that consumers can understand how to use the drug safely and effectively without the supervision of a healthcare professional. The application to approve Narcan nasal spray for OTC use was granted priority review status and was the subject of an advisory committee meeting in February 2023, where committee members voted unanimously to recommend it be approved for marketing without a prescription. 

The approval of OTC Narcan nasal spray will require a change in the labeling for the currently approved 4 mg generic naloxone nasal spray products that rely on Narcan as their reference listed drug product. Manufacturers of these products will be required to submit a supplement to their applications to effectively switch their products to OTC status. The approval may also affect the status of other brand-name naloxone nasal spray products of 4 mg or less, but determinations will be made on a case-by-case basis and the FDA may contact other firms as needed. 

The use of Narcan nasal spray in individuals who are opioid dependent may result in severe opioid withdrawal characterized by body aches, diarrhea, increased heart rate (tachycardia), fever, runny nose, sneezing, goose bumps, sweating, yawning, nausea or vomiting, nervousness, restlessness or irritability, shivering or trembling, abdominal cramps, weakness and increased blood pressure.

“Naloxone is a critical tool in addressing opioid overdoses and today’s approval underscores the extensive efforts the agency has undertaken to combat the overdose crisis,” said Patrizia Cavazzoni, M.D., director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “The FDA is working with our federal partners to help ensure continued access to all forms of naloxone during the transition of this product from prescription status to nonprescription/OTC status. Further, we will work with any sponsor seeking to market a nonprescription naloxone product, including through an Rx to OTC switch, and encourage manufacturers to contact the agency as early as possible to initiate discussions.”

The FDA has taken a series of measures to help facilitate access to naloxone products. In November 2022, the agency announced its preliminary assessment that certain naloxone products, such as the one ultimately approved today, have the potential to be safe and effective for over-the-counter use and encouraged sponsors to submit applications for approval of OTC naloxone products. The agency previously announced in 2019 that it had designed, tested, and validated a model naloxone Drug Facts Label (DFL) with easy-to-understand pictograms on how to use the drug to encourage manufacturers to pursue approval of OTC naloxone products. The model DFL was used to support the approved application along with the results of a simulated use Human Factors validation study designed to assess whether all the components of the product with which a user would interact could be used safely and effectively as intended.

Through the FDA Overdose Prevention Framework, the agency remains focused on responding to all facets of substance use, misuse, substance use disorders, overdose and death in the U.S. The framework’s priorities include: supporting primary prevention by eliminating unnecessary initial prescription drug exposure and inappropriate prolonged prescribing; encouraging harm reduction through innovation and education; advancing development of evidence-based treatments for substance use disorders; and protecting the public from unapproved, diverted or counterfeit drugs presenting overdose risks.

 

The FDA granted the OTC approval of Narcan to Emergent BioSolutions. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-over-counter-naloxone-nasal-spray

Study: New York EMTs Giving Intranasal Narcan Doses 

Information from EMSWORLD

Until now, the drug overdose antidote was only administered by ALS providers.

Sept. 20--A pilot program that aims to put a drug-overdose antidote in the hands of thousands of Suffolk EMTs has saved 23 lives in its first 10 weeks, a county official said. All of those people were found unconscious -- most barely breathing -- before being revived with naloxone hydrochloride, said Tom Lateulere, education and training chief for the Regional Emergency Medical Services Council.
The antidote, also known as Narcan, is administered through the nose to reverse the effects of heroin and other opiates.
"We have had phenomenal success with intranasal administration of this medication with no less than dramatic lifesaving incidents," said Dr. Scott Coyne, the police department medical director.
Expanded use of Narcan comes at a time when fatal opiate overdoses in Suffolk have nearly doubled -- jumping from 119 in 2010 to 217 last year, according to the county medical examiner's office. In the first three months of this year, 53 overdose deaths have been reported.
EMS council director Bob Delagi said the health department wanted to get Narcan in the hands of all emergency personnel as far back as 2009, but policies allowed only advanced-level EMTs to administer drugs requiring intravenous or intramuscular injection.
Under the pilot program sponsored by the state, EMTs with basic training can give Narcan, now available in intranasal doses.
So far, 1,083 EMTs out of the 5,000 registered countywide have been taught how to administer the antidote since the program was approved in May.
There are 21 ambulance service companies participating in the program. About 400 police officers in the Fourth, Sixth and Seventh precincts, and the Marine Bureau, have also been trained. All Suffolk officers are EMTs.
On July 1, the first day of the program's full launch, officials announced that a 27-year-old Mastic Beach man had been saved by police equipped with Narcan from a potentially fatal overdose. Since then, officials said police have saved eight more lives with the drug.
EMTs serving as volunteers with the ambulance companies saved the other 14 people. Further details on the revived individuals, including ages and sex, were not released.
Nassau County EMTs administer Narcan through the police department's ambulance service.
The overdose-halting drug is increasingly being used around the country and has no serious side-effects, medical experts say.
Suffolk's pilot program has a supporter in Liam Gibson, 43, a recovering heroin addict from Ronkonkoma, who said he has been straight for five years.
Gibson said he used to show up at his construction job high and finally made up his mind to kick the habit. He now works for a New York City nonprofit that helps addicts.
It's about time more was done to respond to the addiction crisis on Long Island, Gibson said.

"There will always be an epidemic out there," he said. "Drug abuse is not going to stop."
Copyright 2012 - Newsday

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