UPADACITINIB (RINVOQ) Y ALOPECIA AREATA GRAVE 2026

 

UPADACITINIB (RINVOQ) Y ALOPECIA AREATA GRAVE 2026

El fármaco inhibidor de JAK1 utilizado en enfermedades inflamatorias logra una recuperación capilar clínicamente importante en aproximadamente la mitad de los pacientes con alopecia areata grave

Dos ensayos fase 3 confirman eficacia sobre cuero cabelludo, cejas y pestañas, pero el mensaje viral de «recuperar el 80 % del cabello» necesita una corrección científica importante

Actualización científica: 1 de octubre de 2026

By DrRamonReyesMD

EMS Solutions International

RESUMEN

La información que circula en redes sociales tiene una base científica sólida, pero está expresada de una forma que puede inducir a error.

Upadacitinib (RINVOQ®), un inhibidor oral preferencial de JAK1 utilizado desde hace años en distintas enfermedades inflamatorias inmunomediadas, ha demostrado una eficacia importante en la alopecia areata grave.

Los resultados proceden de dos ensayos internacionales fase 3 prácticamente idénticos, UP-AA1 y UP-AA2, publicados el 12 de agosto de 2026 en JAMA Dermatology. En conjunto fueron aleatorizados 1.399 pacientes, incluidos 118 adolescentes. Después de 24 semanas, aproximadamente el 45 % de quienes recibieron 15 mg/día y el 54-55 % de quienes recibieron 30 mg/día alcanzaron un SALT ≤20, frente a solamente 1,5-3,4 % con placebo. 

Pero SALT ≤20 no significa exactamente «recuperar el 80 % del cabello perdido».

Significa terminar el tratamiento con al menos aproximadamente un 80 % del cuero cabelludo cubierto de cabello, es decir, con un máximo del 20 % de pérdida capilar evaluada mediante la escala SALT.

Esa distinción es fundamental.

Y existe otra novedad extraordinariamente relevante: desde julio de 2026 upadacitinib está autorizado en la Unión Europea para el tratamiento de la alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 

Por tanto, ya no estamos hablando solamente de un resultado experimental prometedor.

Estamos ante una nueva indicación terapéutica autorizada en Europa.

LA AFIRMACIÓN VIRAL: ¿VERDADERA O FALSA?

La afirmación dice aproximadamente:

> «Un medicamento para la artritis podría ayudar a recuperar hasta un 80 % del cabello. Después de 24 semanas, alrededor del 45 % de quienes recibieron 15 mg y entre el 54 y 55 % de quienes tomaron 30 mg de upadacitinib lograron un crecimiento de casi el 80 % del cabello».

Veredicto científico

La información esencial es verdadera, pero la forma de expresarla es imprecisa.

Los porcentajes 45 %, 54 % y 55 % corresponden exactamente a los resultados publicados.

Lo que debe corregirse es la interpretación del «80 %».

El criterio primario fue:

SALT ≤20

Esto equivale a:

≤20 % de pérdida de cabello del cuero cabelludo

o, expresado de manera intuitiva:

≥80 % de cobertura capilar del cuero cabelludo.

No significa necesariamente que cada paciente haya recuperado exactamente el 80 % de todo el cabello que había perdido.

La EMA define explícitamente el endpoint de los estudios como alcanzar al menos un 80 % de cobertura capilar del cuero cabelludo en la semana 24. 

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¿QUÉ ES LA ALOPECIA AREATA?

La alopecia areata no es simplemente «caída del cabello».

Es una enfermedad inmunomediada, inflamatoria, no cicatricial y potencialmente reversible, en la que el sistema inmunitario altera el funcionamiento normal del folículo piloso.

Puede adoptar diferentes presentaciones:

placas localizadas;

afectación extensa del cuero cabelludo;

alopecia totalis, con pérdida completa o casi completa del cabello del cuero cabelludo;

alopecia universalis, con pérdida generalizada del pelo corporal;

afectación de cejas, pestañas y barba.

No debe confundirse con la alopecia androgenética masculina o femenina, el efluvio telógeno ni las alopecias cicatriciales.

Esta distinción es fundamental porque los resultados de upadacitinib no pueden extrapolarse a todas las causas de caída del cabello.

¿QUÉ OCURRE INMUNOLÓGICAMENTE?

El folículo piloso normal posee una característica extraordinaria denominada privilegio inmunológico.

En determinadas zonas del folículo existe una reducción fisiológica de señales capaces de atraer o activar al sistema inmunitario.

En la alopecia areata ese privilegio inmunológico colapsa.

Entre las células particularmente importantes aparecen linfocitos CD8+ NKG2D+, acompañados por una compleja red de citocinas.

Dos de las señales mejor estudiadas son:

interferón gamma — IFN-γ e interleucina 15 — IL-15.

Ambas participan en un circuito inflamatorio de retroalimentación que utiliza intensamente las vías JAK-STAT. IFN-γ puede inducir IL-15 mediante JAK1/JAK2, mientras que IL-15 activa linfocitos citotóxicos mediante JAK1/JAK3, favoreciendo nueva producción de IFN-γ. 

El resultado es la perpetuación del ataque inmunológico alrededor del folículo.

El folículo generalmente no queda destruido anatómicamente, como ocurre en una alopecia cicatricial.

Por eso, si se controla adecuadamente la inflamación, existe potencial para que vuelva a producir cabello.

¿QUÉ ES UPADACITINIB?

Upadacitinib es una pequeña molécula administrada por vía oral perteneciente a la familia de los:

inhibidores de Janus quinasa — JAK inhibitors.

Su actividad farmacológica favorece la inhibición de determinadas señales intracelulares dependientes fundamentalmente de JAK1.

RINVOQ no fue desarrollado originalmente como un medicamento para hacer crecer cabello.

Se ha utilizado en diferentes enfermedades inmunoinflamatorias, entre ellas artritis reumatoide, artritis psoriásica, dermatitis atópica, enfermedad inflamatoria intestinal y otras indicaciones.

La observación de que la vía JAK-STAT desempeña un papel central en la alopecia areata convirtió estos fármacos en uno de los avances terapéuticos más importantes de la dermatología inmunológica reciente.

LOS DOS GRANDES ESTUDIOS: UP-AA1 Y UP-AA2

El trabajo publicado en JAMA Dermatology reunió dos ensayos fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo.

Participaron: 1.399 pacientes de los cuales:

1.281 eran adultos y 118 adolescentes.

La edad media fue de aproximadamente 36 años.

El 59 % eran mujeres.

Los participantes presentaban como mínimo un 50 % de pérdida capilar del cuero cabelludo.

La enfermedad era considerablemente grave.

El SALT basal medio fue aproximadamente:

84.

Esto significa que el participante promedio comenzaba el estudio con aproximadamente 84 % del cuero cabelludo sin pelo y apenas 16 % cubierto.

Además, aproximadamente el 51 % presentaba SALT ≥95, es decir, al menos un 95 % de pérdida capilar. 

Por tanto, no estamos hablando de personas con una pequeña placa de alopecia.

Era una población con enfermedad grave o extremadamente grave.

DISEÑO DEL ESTUDIO

Los pacientes fueron asignados aproximadamente en proporción 2:2:1 a:

Tratamiento Dosis

Upadacitinib 15 mg una vez/día

Upadacitinib 30 mg una vez/día

Placebo una vez/día

La fase controlada con placebo duró 24 semanas.

El principal criterio de eficacia fue alcanzar:

SALT ≤20 en la semana 24.

Es decir, terminar con como máximo 20 % de pérdida capilar o, equivalentemente, con ≥80 % de cobertura del cuero cabelludo. 

RESULTADO PRINCIPAL: MUY SUPERIOR AL PLACEBO

Los dos estudios reprodujeron prácticamente el mismo resultado.

Semana 24 UP-AA1 UP-AA2

Placebo 1,5 % 3,4 %

Upadacitinib 15 mg 45,2 % 44,6 %

Upadacitinib 30 mg 55,0 % 54,3 %

Todas las comparaciones principales frente a placebo fueron altamente significativas:

P <0,001. 

La consistencia entre dos ensayos independientes prácticamente idénticos constituye uno de los aspectos más sólidos del programa.

No fue un resultado aislado.

Se reprodujo.

¿Y SI EXIGIMOS TODAVÍA MÁS CABELLO?

El estudio también analizó criterios mucho más exigentes.

SALT ≤10

Equivale aproximadamente a conservar o recuperar ≥90 % de cobertura capilar.

En la semana 24 lo consiguieron:

15 mg: 35,2-36,0 %

30 mg: 45,8-47,1 %

placebo: 0,7-1,4 %. 

¿RECUPERACIÓN COMPLETA?

El endpoint más exigente fue: SALT = 0.

Esto significa ausencia de pérdida observable de cabello en el cuero cabelludo, es decir, cobertura completa.

En la semana 24:

15 mg: 13,1-14,1 %

30 mg: 20,3-22,5 %

placebo: aproximadamente 0-0,7 %. 

Por tanto, aproximadamente:

1 de cada 5 pacientes tratados con 30 mg alcanzó cobertura completa a las 24 semanas.

Este dato es probablemente clínicamente más impresionante que el propio titular del 80 %, porque utiliza un criterio muchísimo más estricto.

CEJAS Y PESTAÑAS TAMBIÉN RESPONDIERON

La alopecia areata grave puede ser especialmente incapacitante cuando elimina cejas y pestañas.

Entre los pacientes con afectación importante al inicio, la semana 24 mostró respuestas relevantes.

Para cejas:

15 mg: aproximadamente 41-42 %

30 mg: aproximadamente 59-62 %.

Para pestañas:

15 mg: aproximadamente 43-44 %

30 mg: aproximadamente 59-61 %. 

También se documentó crecimiento de la barba en varones afectados.

Esto refuerza la interpretación fisiopatológica: no estamos observando simplemente un efecto cosmético sobre el cuero cabelludo, sino una modificación sistémica del proceso inmunológico responsable de la enfermedad.

¿CUÁNDO COMIENZA A FUNCIONAR?

Las diferencias estadísticamente significativas frente a placebo en SALT ≤20 aparecieron desde aproximadamente la semana 8. 

Sin embargo, ocho semanas no representan el efecto máximo.

La recuperación folicular requiere tiempo y las curvas de respuesta continuaban ascendiendo cuando terminó la fase controlada de 24 semanas.

Esto resulta importante para la práctica clínica: la ausencia de una recuperación espectacular durante las primeras semanas no necesariamente implica fracaso terapéutico.

¿QUÉ OCURRIÓ A LAS 52 SEMANAS?

Los datos de extensión comunicados por AbbVie indican que las respuestas continuaron aumentando.

Para SALT ≤20 en la semana 52:

UP-AA1:

15 mg: 59,3 %

30 mg: 63,8 %

UP-AA2:

15 mg: 55,0 %

30 mg: 63,3 %.

Para SALT = 0, es decir, cobertura completa:

UP-AA1:

15 mg: 28,5 %

30 mg: 35,8 %

UP-AA2:

15 mg: 26,6 %

30 mg: 37,0 %. 

Estos resultados son muy interesantes, pero requieren una precisión metodológica.

La comparación controlada con placebo correspondió principalmente a las primeras 24 semanas; los resultados posteriores son datos descriptivos de la extensión.

Por tanto, científicamente deben diferenciarse de la evidencia aleatorizada y controlada de la semana 24.

AUTORIZACIÓN EN EUROPA: CAMBIO FUNDAMENTAL EN 2026

Durante años podía hablarse de upadacitinib como tratamiento experimental u off-label para alopecia areata.

Eso cambió en 2026.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA emitió una opinión positiva en junio y la Comisión Europea autorizó RINVOQ para alopecia areata grave el 29 de julio de 2026. 

La indicación europea es:

alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

La información regulatoria europea actual ya incorpora formalmente los resultados de UP-AA1 y UP-AA2. 

En Estados Unidos, AbbVie presentó el 28 de abril de 2026 una solicitud ante la FDA para ampliar la indicación a adultos y adolescentes con alopecia areata grave. 

DOSIS AUTORIZADA EN EUROPA

Para adultos y adolescentes desde los 12 años que pesen al menos 30 kg, la ficha técnica europea contempla:

15 mg o 30 mg una vez al día.

La elección debe individualizarse.

La dosis de 30 mg puede considerarse en pacientes con gran carga de enfermedad o respuesta insuficiente a 15 mg, y debe mantenerse posteriormente la dosis efectiva más baja posible.

En mayores de 65 años la dosis indicada, cuando se considera apropiado utilizar el medicamento, es 15 mg/día. La experiencia específica en alopecia areata para este grupo es limitada y las advertencias regulatorias sobre los inhibidores JAK adquieren particular importancia. 

30 MG: MÁS EFICACIA NUMÉRICA, PERO TAMBIÉN MÁS EXPOSICIÓN

En ambos ensayos, 30 mg produjo porcentajes de respuesta aproximadamente 9-10 puntos superiores a 15 mg para SALT ≤20.

Pero esto no significa que todos los pacientes deban comenzar o permanecer en 30 mg.

Los inhibidores JAK requieren una evaluación individual de:

riesgo cardiovascular, antecedentes trombóticos, infecciones, neoplasias, edad, tabaquismo y otras comorbilidades.

Además, algunos acontecimientos adversos fueron dependientes de dosis.

Por ejemplo, durante UP-AA:

acné

Placebo: 3,6 %

15 mg: 11,7 %

30 mg: 16,3 %.

Neutropenia

Placebo: 0,4 %

15 mg: 2,2 %

30 mg: 3,9 %.

Elevación de CPK

Placebo: 3,9 %

15 mg: 5,2 %

30 mg: 6,6 %. 

SEGURIDAD A LAS 24 SEMANAS

En los ensayos agrupados presentaron algún acontecimiento adverso:

placebo: 57,1 %

15 mg: 62,7 %

30 mg: 67,1 %.

Los acontecimientos adversos graves fueron:

placebo: 0,4 %

15 mg: 1,6 %

30 mg: 2,3 %.

No hubo muertes durante los dos estudios. 

Los acontecimientos más frecuentes fueron:

infecciones respiratorias altas;

nasofaringitis;

acné;

elevación de creatinfosfoquinasa.

Se documentó herpes zóster en 0,7 % con 15 mg y 1,1 % con 30 mg.

Hubo un episodio adjudicado de tromboembolismo venoso en el grupo de 15 mg, en un paciente con múltiples factores predisponentes.

No se registraron durante la fase de 24 semanas episodios adjudicados de MACE, tuberculosis activa ni perforación gastrointestinal en los pacientes tratados con upadacitinib. 

Eso es tranquilizador, pero 24 semanas no permiten excluir acontecimientos infrecuentes de largo plazo.

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LA ADVERTENCIA IMPORTANTE DE LOS INHIBIDORES JAK

Upadacitinib no es un suplemento, un cosmético ni un medicamento trivial.

Es un inmunomodulador sistémico potente.

La ficha técnica europea advierte sobre:

infecciones graves y oportunistas;

tuberculosis;

herpes zóster;

neoplasias;

acontecimientos cardiovasculares mayores;

tromboembolismo venoso;

alteraciones hematológicas;

alteraciones hepáticas;

elevación de lípidos. 

En pacientes de 65 años o más, fumadores actuales o antiguos de larga duración, personas con factores importantes de riesgo cardiovascular o factores de riesgo de malignidad, el medicamento debe utilizarse únicamente cuando no existan alternativas adecuadas, según las advertencias regulatorias europeas. 

La FDA mantiene advertencias de clase similares para determinados inhibidores JAK en enfermedades inflamatorias. 

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EVALUACIÓN ANTES DE INICIAR TRATAMIENTO

En un candidato a tratamiento sistémico con un inhibidor JAK debe realizarse una valoración médica completa.

Entre los aspectos relevantes se encuentran hemograma, antecedentes infecciosos, tuberculosis, hepatitis víricas, función hepática, perfil lipídico, vacunaciones y factores cardiovasculares/trombóticos.

La EMA exige cribado de tuberculosis antes del tratamiento y vigilancia de hepatitis vírica. También recomienda actualizar previamente la vacunación, incluida la profilaxis frente a herpes zóster cuando corresponda, y evitar vacunas vivas durante o inmediatamente antes del tratamiento. 

El perfil lipídico debe evaluarse aproximadamente a las 12 semanas y posteriormente según las guías clínicas. 

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EMBARAZO

La ficha técnica europea contraindica upadacitinib durante el embarazo.

Las mujeres con capacidad reproductiva deben utilizar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante cuatro semanas después de la última dosis. 

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LO QUE ESTE ESTUDIO NO DEMUESTRA

Los resultados no significan que RINVOQ sea un tratamiento universal contra la calvicie.

No permiten afirmar eficacia para:

alopecia androgenética, la típica calvicie masculina o femenina;

efluvio telógeno;

alopecias cicatriciales;

caída secundaria a deficiencias nutricionales, endocrinopatías o medicamentos.

El ensayo estudió específicamente alopecia areata grave inmunomediada.

Tampoco se incluyeron pacientes mayores de 64 años ni pacientes cuyo episodio actual de alopecia areata hubiera durado más de ocho años. Estas son limitaciones importantes para generalizar los resultados. 

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OTRO PUNTO DE RIGOR: EL ESTUDIO FUE FINANCIADO POR ABBVIE

Los resultados fueron publicados en una revista médica revisada por pares y reproducidos en dos ensayos fase 3 independientes.

Sin embargo, la transparencia exige añadir que AbbVie financió los estudios.

La compañía participó en el diseño, investigación, recopilación y análisis de datos y revisión del manuscrito. Varios investigadores declararon relaciones financieras con AbbVie y otras compañías farmacéuticas. 

Esto no invalida los resultados.

Pero sí debe figurar en cualquier análisis científico riguroso de la evidencia.

La reproducción casi idéntica del resultado en dos ensayos, la magnitud de la diferencia frente a placebo, el control estadístico y la posterior evaluación regulatoria independiente por la EMA aumentan considerablemente la solidez de la evidencia.

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¿ES «EL MEDICAMENTO PARA LA ARTRITIS QUE HACE CRECER EL PELO»?

Es una descripción periodística llamativa, pero científicamente pobre.

Una formulación mucho más exacta sería:

«Un inhibidor oral de JAK1 utilizado en varias enfermedades inflamatorias ha demostrado restaurar al menos un 80 % de cobertura capilar en aproximadamente el 45-55 % de pacientes con alopecia areata grave después de 24 semanas».

Eso refleja exactamente lo que encontraron los ensayos.

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CONCLUSIÓN

Los resultados de upadacitinib representan un avance importante en la historia terapéutica de la alopecia areata grave.

En dos grandes ensayos fase 3 reproducidos independientemente, aproximadamente:

45 % de los tratados con 15 mg

y

54-55 % de los tratados con 30 mg

alcanzaron al menos un 80 % de cobertura del cuero cabelludo después de 24 semanas, frente a solamente 1-3 % con placebo. 

Entre el 13 y el 22 % alcanzó cobertura completa a las 24 semanas y los datos descriptivos posteriores sugieren que la respuesta puede continuar mejorando hasta la semana 52.

También se produjo recuperación significativa de cejas y pestañas.

Pero existen tres mensajes que nunca deberían perderse al divulgar esta noticia.

Primero: «80 %» significa cobertura final del cuero cabelludo, no que todos los pacientes recuperen exactamente el 80 % del cabello perdido.

Segundo: aproximadamente la mitad de los pacientes alcanzó ese endpoint; la otra mitad no.

Tercero: upadacitinib es un inmunomodulador sistémico potente que requiere selección adecuada del paciente, cribado previo y seguimiento clínico.

La verdadera noticia científica no necesita exageración:

una enfermedad autoinmune que durante décadas tuvo opciones sistémicas muy limitadas dispone ahora de terapias dirigidas capaces de producir recuperación capilar sustancial e incluso completa en una proporción clínicamente relevante de pacientes.

Y, desde julio de 2026, upadacitinib ya está autorizado en la Unión Europea específicamente para la alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 

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REFERENCIAS PRINCIPALES

1. Mostaghimi A, Gooderham MJ, Lynde C, et al. Upadacitinib for Severe Alopecia Areata in Adults and Adolescents: Two Phase 3 UP-AA Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatology. Publicado online el 12 de agosto de 2026. DOI: 10.1001/jamadermatol.2026.2853. 

[Artículo científico en JAMA Dermatology](https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2852906?utm_source=chatgpt.com)

2. European Medicines Agency. RINVOQ — Upadacitinib. Ficha técnica e información regulatoria actualizada 2026. 

[EMA — RINVOQ](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rinvoq?utm_source=chatgpt.com)

3. European Medicines Agency. Evaluación de la extensión de indicación para alopecia areata grave. 

4. National Alopecia Areata Foundation. Resumen independiente de los ensayos fase 3 UP-AA, agosto de 2026. 

[NAAF — resultados fase 3](https://www.naaf.org/news/phase-3-trials-shows-strong-hair-regrowth-with-upadacitinib-for-severe-alopecia-areata/?utm_source=chatgpt.com)

5. AbbVie. Datos de 52 semanas y solicitud regulatoria estadounidense, abril de 2026. Los datos a 52 semanas deben interpretarse como descriptivos de la extensión del ensayo. 

6. Revisión inmunopatológica 2025-2026. La señalización IFN-γ/IL-15/JAK-STAT constituye uno de los ejes centrales actualmente aceptados en la fisiopatología de la alopecia areata. 

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By DrRamonReyesMD

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Actualizado: 1 de octubre de 2026

Nota médico-científica: contenido destinado a educación sanitaria y actualización profesional. La indicación de un inhibidor JAK requiere diagnóstico correcto de alopecia areata, evaluación individual riesgo-beneficio y seguimiento por profesionales con experiencia en este tipo de tratamientos.